Baggrund: Udvidet tromboprofylakse med fuld dosis betrixaban er effektiv til forebyggelse af venøs tromboembolisme (VTE). Imidlertid er dens effekt på det hårde endepunkt VTE-relateret mortalitet ikke blevet vurderet.
Metoder: I APEX-forsøget blev 7.513 akut syge indlagte medicinske patienter randomiseret til at modtage enten betrixaban med forlænget varighed (35 til 42 dage) eller enoxaparin med standardvarighed (10 ± 4 dage) til forebyggelse af VTE. Regimet med fuld dosis (betrixaban 80 mg dagligt) blev administreret til personer, der havde en kreatininclearance på > 30 mL/min og ikke fik en stærk P-glykoproteinhæmmer. På et “som-behandlet”-grundlag (hvilket omfatter de patienter, der blev stratificeret til 40 mg-dosis, men fik 80 mg), blev hastigheden af VTE-relateret dødelighed sammenlignet mellem de to arme ved 42 dage (afslutning af udvidet tromboprofylakse) og ved 77 dage (afslutning af opfølgning) for at vurdere “legacy-effekten” af tromboprofylakse.
Resultater: Efter 42 dage indtraf VTE-relateret død hos henholdsvis 9 (0,31 %) og 14 (0,59 %) patienter i betrixaban- og enoxaparin-gruppen (HR = 0,65 ; P = 0,30). Efter 77 dage var risikoen signifikant lavere blandt patienter, der fik betrixaban, med 10 (0,34 %) hændelser i betrixabangruppen mod 22 (0,79 %) i enoxapargruppen (HR = 0,46 ; P = 0,0348; antal nødvendige for at behandle = 223).
Konklusioner: Patienter, der fik den fulde dosis på 80 mg af betrixaban med forlænget varighed, oplevede en lavere dødelighed sammenlignet med enoxaparin med standardvarighed/standarddosis.
Figur: Figur: Kumulativ incidens af VTE-relateret mortalitet hos patienter, der fik fuld dosis regimen af betrixaban med forlænget varighed sammenlignet med enoxaparin med standard-duration
