IMAGE: AI Therapeutics view more
Kredit: (c) AI Therapeutics
27. juli 2020. AI Therapeutics annoncerede starten af et klinisk fase II-forsøg til behandling af nydiagnosticerede COVID-19-patienter i samarbejde med Yale University. AI Therapeutics er en biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler nye terapier, der identificeres ved hjælp af en proprietær algoritme med kunstig intelligens til at matche lægemidler til nye indikationer (Guardian Angel™).
Den randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse (NCT04446377) vil rekruttere op til 142 ambulante patienter for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af LAM-002A med hensyn til at reducere viral belastning hos personer med en bekræftet COVID-19. Yderligere målinger af den kliniske effekt vil blive evalueret, herunder død, hospitalsindlæggelse og iltmætning.
LAM-002A er en første i klassen, meget selektiv PIKfyve-kinasehæmmer1,2 , der har vist potent antiviral aktivitet in vitro mod flere isolater af SARS-CoV-2, det virus, der er ansvarlig for COVID-193,4 . Flere undersøgelser har nu vist, at LAM-002A forstyrrer indtrængning og trafikering af SARS-CoV-2 virus i celler4,5,6 . På grund af sin virkningsmekanisme har LAM-002 også potentiale til at blive en del af kombinationsterapier, især med andre lægemidler, der er rettet mod virale proteiner eller funktioner, såsom viral replikation.
En nylig undersøgelse identificerede uafhængigt LAM-002A som den bedste ud af 13.000 testede forbindelser til at hæmme SARS-CoV-23.
“Vi ønsker alle at gøre vores del for at give de mennesker, vi elsker, mulighed for at vende tilbage til arbejde, skole og leg. Hos AI Therapeutics føler vi, at vi skal gøre alt, hvad vi kan, for at sikre, at vores lægemiddel, LAM-002, har de bedste muligheder for at hjælpe, og samarbejdet med Yale er det perfekte sted at starte,” sagde Jonathan Rothberg, AI Therapeutics’ medstifter og modtager af den nationale medalje for teknologi og innovation for at opfinde højhastigheds-“Next-Gen” DNA-sekventering.
Medens det kliniske forsøg skrider fremad, forbereder AI Therapeutics sig på at gøre LAM-002 tilgængeligt det har 70.000 doser klar til brug, 70.000 på vej og forbindelsen i forberedelse til næsten 5 millioner flere doser.
Dr. Murat Gunel, et valgt medlem af National Academy of Medicine, som er formand for neurokirurgi og professor i neurokirurgi, genetik og neurovidenskab ved Yale University erklærede: “LAM-002A’s sikkerhed er blevet påvist i mere end 700 raske forsøgspersoner og patienter med inflammatoriske og maligne tilstande. Det er et af de mest potente lægemidler i prækliniske forsøg mod SARS-CoV-2. Dets sikkerhedsprofil og effektivitet giver en stærk begrundelse for, at dette lægemiddel hurtigst muligt skal evalueres hos COVID-19-patienter, som har få muligheder for at bremse sygdommens udvikling.” Dr. Gunel er formand for AI Therapeutics’ videnskabelige rådgivende råd.
Dr. Charles S. Dela Cruz, der er lektor i medicin og mikrobiel patogenese og direktør for Center for Pulmonary Infection Research ved Yale University, og som er Principal Investigator for det kliniske forsøg, tilføjede: “Vi har virkelig brug for en ambulant behandlingsmulighed for patienter, der har symptomer, for at forhindre progression af sygdommen og hospitalsindlæggelse for COVID-19. Jeg er begejstret for at samarbejde med Yale og AI Therapeutics om at undersøge denne lovende medicin.”
AI Therapeutics blev grundlagt af Jonathan Rothberg, serieiværksætter; Tian Xu, tidligere næstformand og professor i genetik ved Yale, som i øjeblikket er vicepræsident for Westlake University i Kina og adjungeret professor i genetik ved Yale, og; Henri Lichenstein, med det formål at bruge kunstig intelligens til at fremskynde udviklingen af lægemidler ved at matche klinisk sikre lægemidler med de patientgrupper, der har størst sandsynlighed for at drage fordel heraf (https://www.ai-therapeutics.com).
AI Therapeutics er en del af 4Catalyzer-familien af virksomheder, som tilsammen har mere end 400 forskere og ingeniører og kontorer i Connecticut, New York, Silicon Valley og Taiwan. 4Catalyzers mission er at redde livet for de mennesker, vi elsker, og gøre sundhedsvæsenet mere tilgængeligt.
1Gayle S et al., Identification of apilimod as a first-in-class PIKfyve kinase inhibitor for treatment of B-cell non-Hodgkin lymphoma. Blood. 2017;129;129:1768-1778; 2Cai X et al., PIKfyve, en klasse III PI-kinase, er målet for den lille molekylære IL 12/IL-23-inhibitor apilimod og en aktør i Toll-like receptor-signalering. Chem Biol. 2013 20:912-21; 3Riva L, et al. A Large scale Drug Repositioning Survey for SARS-CoV-2 Antivirals. bioRxiv.2020; 4Kang YL et al, Inhibition af PIKfyve kinase forhindrer infektion af EBOV og SARS-CoV-2. bioRxiv. 2020 P;5Ou X et al. Karakterisering af spike glycoprotein af SARS-CoV-2 på virusindgang og dets immun cross-reaktivitet med SARS-CoV. Nat Commun. 2020 11:1620. 6Bouhaddou et al. The Global Phosphorylation Landscape of SARS-CoV-2 Infection., Cell 2020 preprint.