SAN DIEGO – En bærbar kunstig nyre har bestået en tredje proof-of-concept-undersøgelse: Patienter, der modtog hæmodialyse og bar enheden, forblev hæmodynamisk stabile i 24 timer, og fjernelse af væske var i overensstemmelse med den foreskrevne ultrafiltrering.
“Vi er ikke gode til at opfylde de uopfyldte behov hos vores dialysepatienter”, sagde Victor Gura, MD, nephrolog på Cedars Sinai Hospital i Los Angeles, som også er fra David Geffen School of Medicine ved University of California, Los Angeles.
“De drakoniske pålæg, vi pålægger disse patienter i form af ikke kun at være bundet til en maskine (“siddetid”, som patienterne siger), men også begrænsningerne i kosten – to glas appelsinjuice og en pose kartoffelchips er nok til at slå disse patienter ihjel” – giver ikke et særligt godt liv, sagde han.
Dr. Gura, der har opfundet den bærbare enhed, talte på et pressemøde her på Kidney Week 2015: American Society of Nephrology Annual Meeting.
Dialyse på et bælte
Den bærbare kunstige nyre er en batteridrevet bæltelignende enhed (tænk på bælter til bygningsarbejdere fra Home Depot), der miniaturiserer funktionerne i en 300 pund tung dialysemaskine i kun 11 pund, hvilket er let nok til at give patienterne frihed til at bevæge sig.
Anordningen bruger også kun en halv liter vand sammenlignet med de 40 galloner vand, der kræves under en normal hæmodialysesession.
I en tidligere proof-of-concept-undersøgelse med otte patienter, der kræver hæmodialyse, offentliggjort i Lancet, rapporterer Dr. Gura og kolleger, at deres bærbare hæmodialyseapparat viste lovende sikkerheds- og effektivitetsresultater, selv om yderligere undersøgelser ville være nødvendige for at bekræfte deres resultater ( Lancet. 2007;370:2005-2010).
I det aktuelle forsøg testede Dr. Gura og kolleger den bærbare kunstige nyre på yderligere syv patienter, der modtog hæmodialyse på University of Washington i Seattle. Forskerne havde til formål at fastslå enhedens sikkerhed og effektivitet med hensyn til at opnå opløst elektrolyt- og volumenhomeostase i løbet af en 24-timers periode.
“Forskellen mellem dette forsøg og det, vi foretog tidligere, var, at myndighederne for første gang tillod patienterne at bære den i 24 timer”, forklarede Dr. Gura.
Af de syv patienter, der testede enheden, gennemførte fem patienter de planlagte 24 timers behandling i studiet, mens de resterende to patienter gennemførte henholdsvis 4 og 10 timers behandling.
Seks af de syv patienter var mobile, mens de gennemgik dialyse med den bærbare nyre.
Laboratorie- og hæmodynamiske parametre forblev stabile i løbet af 24-timers testforløbet.
Tabel. Laboratorie- og hæmodynamiske parametre i løbet af det 24-timers undersøgelsesinterval
| Laboratorieværdier | Baseline, Posthemodialyse | 24 timer efter dialyse med slidbar nyre | |
| Natrium, mEq/L | 131 | 135 | |
| Kalium, mEq/L | 3.8 | 3.9 | |
| Phosphor, mg/dL | 3.1 | 3.0 | |
| Kreatinin, mg/dL | 3.5 | 3.9 | |
| Hæmoglobin, mg/dL | 10.4 | 10.4 | 11.1 |
| Systolisk blodtryk, mm Hg | 140 | 127 | |
| Diastolisk blodtryk, mm Hg | 77 | 78 |
Dertil kommer, patienterne blev målrettet bedt om at spise fødevarer, der er rige på fosfor, og alle elektrolytter forblev stabile, selv i fravær af fosfatbindemidler, rapporterede Dr. Gura.
“Nu har 21 patienter i de tre proof-of-concept-forsøg båret dette apparat, og ingen døde eller blev syge eller fik kløe eller diarré eller opkastninger, og der var ingen fald i blodtrykket, hvilket sker hele tiden med standard hæmodialyse,” sagde Dr. Gura.
“Den begrænsende faktor for at få patienter til at bruge dette apparat er penge,” tilføjede han. “Men vi har nu bevist konceptet i Italien, London og nu i Seattle, og det er på tide at gøre alvor af det og få tingene til at ske, og det vil vi gøre.”
Ændring i livsstil
Omtalt af Medscape Medical News for at kommentere den bærbare enhed var Eli Friedman, MD, distinguished teaching professor fra Downstate Medical Center i Brooklyn, New York, enig med Dr. Gura i, at den tid og indsats, som en dialysebehandling kræver, kræver en ændring i livsstilen, der indskrænker livskvaliteten.
“På grund af et faldende antal donornyrer i USA, samtidig med at antallet af nyresvigtspatienter vokser, står USA over for den virkelighed, at en dødelig sygdom, der kan behandles, enten forbliver ubehandlet eller behandles suboptimalt”, sagde Dr. Friedman.
Faktisk set anerkender alle programmer, der behandler nyresvigt, at optimal behandling ikke er tilgængelig for størstedelen af patienterne med nyresygdom i slutstadiet, tilføjede han.
Alternativer til dialyse, der i øjeblikket undersøges, omfatter xenotransplanterede nyrer, som Starzl Institute ved University of Pittsburgh er fortaler for, “bioniske” nyrer og forenklede dialyseregimer.
Dr. Friedman har selv bidraget til innovationer på området med opfindelsen af en “kuffertenyre”, der kunne tages med på rejser og var let for patienterne at bruge.
“Eventyrlystne patienter brugte apparatet på rejser og i hjemmet, men fandt det besværligt sammenlignet med at tage til et dialysecenter for at blive behandlet,” erkendte han.
Derimod har Dr. Gura og andre gradvist mindsket omfanget og kompleksiteten af en bærbar enhed i et omfang, så forsøgspersoner kan bære enheden, mens de lever noget nær normal livsstil, sagde han.
Probiotiske bakterier
Alternativer til den bærbare nyre kan stadig dukke op i form af probiotiske bakterier, som patienterne ville tage oralt, og som i teorien ville fordøje de tilbageholdte affaldsstoffer fra uræmi og afgifte patienter med endestadiet af nyresygdom, sagde Dr. Friedman.
Processer, der evaluerer brugen af probiotiske bakterier, er ved at begynde, herunder en på Dr. Friedmans center.
“Indtil videre kan vi overbevisende sige, at hvis man er en gnaver, hvis nyrer er blevet ødelagt eller fjernet, kan man opnå en forlængelse af livet i flere måneder ved behandling med probiotiske bakterier”, forklarede han.
“Og selv om Gura’s kan vise sig at være at foretrække frem for standarddialyse, er mit gæt, at patienternes ønske om en mere tolerabel behandlingsmulighed, såsom en probiotisk formulering, vil fortsætte, indtil vi finder en måde at enten dyrke nyrer fra stamceller, som et hold på Massachusetts General nu arbejder på, eller perfektionere en metode til at slukke for afstødningsreaktionen.”
Undersøgelsen blev støttet af en ubegrænset gave fra Wearable Artificial Kidney Foundation og af Blood Purification Technologies, Inc. Dr. Gura er medicinsk chef og videnskabelig rådgiver for Blood Purification Technologies, Inc., der har udviklet den bærbare kunstige nyredialysator til kunstige nyrer. Dr. Friedman har ikke oplyst nogen relevante økonomiske forbindelser.
Kidney Week 2015: American Society of Nephrology Annual Meeting: Abstract SO-PO1116. Præsenteret den 7. november 2015.