Medierådgivning
Fredag den 11. december 2020
Peer-reviewed resultater af klinisk forsøg fra NIH offentliggjort.
Farvelagt scanningelektronmikroskopisk billede af en celle, der er stærkt inficeret med SARS-CoV-2 viruspartikler (gul), isoleret fra en patientprøve.NIAID Hvad
Kombinationen af baricitinib, et antiinflammatorisk lægemiddel, og remdesivir, et antiviralt middel, reducerede tiden til helbredelse for personer, der blev indlagt med COVID-19, ifølge resultaterne af et klinisk forsøg offentliggjort i New England Journal of Medicine. Undersøgelsen blev støttet af National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), der er en del af National Institutes of Health.
Det kliniske forsøg er den anden iteration af NIH Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2), en undersøgelsesprotokol til evaluering af terapeutika til personer, der er indlagt med COVID-19. Remdesivir er en bredspektret antiviral behandling, der er udviklet af Gilead Sciences, Inc. Baricitinib blev opdaget af Incyte og givet i licens til Eli Lilly and Company og markedsføres under varemærket Olumiant. Det er godkendt i mere end 70 lande som en behandling af voksne med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis. Forskerne havde den hypotese, at fordi mange alvorlige symptomer på COVID-19 skyldes et dårligt reguleret inflammatorisk respons, kunne et terapeutisk middel, der er designet til at målrette inflammationen, være nyttigt for patienterne. De primære resultater af denne undersøgelse blev først offentliggjort i september.
ACTT-2-studiet blev indledt den 8. maj 2020 og indskrev i alt 1.033 frivillige deltagere på steder i otte lande. Når deltagerne var tilmeldt, blev de randomiseret til at modtage et behandlingsregime bestående af enten orale baricitinib-tabletter og intravenøs (IV) remdesivir eller orale placebo-tabletter og IV remdesivir.
I undersøgelsen reducerede kombinationen af baricitinib og remdesivir mediantiden til helbredelse hos hospitalsindlagte COVID-19-patienter fra otte dage til syv dage. Patienter, der havde brug for ilt med højt flow eller ikke-invasiv ventilation under deres indlæggelse, syntes at have haft den største fordel: deres mediantid til helbredelse blev forkortet fra 18 dage til ti dage. Desuden var deltagernes tilstand på dag 15 i undersøgelsen (målt ved hjælp af en ordinalskala med otte kategorier, som rangerede sværhedsgraden af deres tilstand) væsentligt forbedret, når de fik de to terapeutika kombineret. Modtagere af de to behandlinger havde også lidt færre alvorlige bivirkninger.
Forskerne advarer om, at det er vanskeligt at sammenligne dette COVID-19-behandlingsregime med dem med andre terapeutika, såsom dexamethason, uden yderligere sammenligningsundersøgelser. Disse resultater synes at vise, at baricitinib plus remdesivir kan gavne nogle COVID-19-patienter, og kombinationen fortjener yderligere klinisk undersøgelse, ifølge forskerne.
Forskningen blev delvist støttet af NIAID-bevillinger UM1AI148684, UM1AI148576, UM1AI148573, UM1AI148575, UM1AI148452, UM1AI148685, UM1AI148450 og UM1AI148689. Den har også modtaget støtte fra National Cancer Institute (NCI) under kontrakt 75N91019D00024, opgaveordre 75N91020F00010. For yderligere oplysninger om undersøgelsen, søg på ClincialTrials.gov ved at bruge identifikator NCT04401579.
Artikel
Kalil et al. Baricitinib plus remdesivir til behandling af hospitalsindlagte voksne med Covid-19. Et randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg. New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa2031994 (2020).
Hvem
John Beigel, M.D., associeret direktør for klinisk forskning i NIAID’s Division of Microbiology and Infectious Diseases, er til rådighed for kommentarer.
NIAID udfører og støtter forskning – på NIH, i hele USA og på verdensplan – for at undersøge årsagerne til smitsomme og immunmedierede sygdomme og for at udvikle bedre metoder til at forebygge, diagnosticere og behandle disse sygdomme. Pressemeddelelser, faktablade og andre NIAID-relaterede materialer er tilgængelige på NIAID’s websted.
Om National Institutes of Health (NIH):NIH, landets agentur for medicinsk forskning, omfatter 27 institutter og centre og er en del af det amerikanske ministerium for sundhed og menneskelige tjenester. NIH er det primære føderale agentur, der udfører og støtter grundlæggende, klinisk og translationel medicinsk forskning og undersøger årsager, behandlinger og helbredelsesmetoder for både almindelige og sjældne sygdomme. Du kan få flere oplysninger om NIH og dets programmer på www.nih.gov.
NIH…Turning Discovery Into Health®
####