Basiliximab (Simulect), et chimært (humant/murin) monoklonalt antistof, er indiceret til forebyggelse af akut organafstødning hos voksne og pædiatriske nyretransplanterede i kombination med andre immunosuppressive midler. Basiliximab reducerede signifikant akut afstødning sammenlignet med placebo hos nyretransplanterede recipienter, der modtog dobbelt- (cyclosporin-mikroemulsion og kortikosteroider) eller tredobbelt immunterapi (azathioprin- eller mycophenolatmofetil-baseret); overlevelsesraten for transplantat og patienter efter 12 måneder var ens. Betydeligt flere basiliximab- end placebo-modtagere var fri for det kombinerede endepunkt død, transplantattab eller akut afstødning 3 år, men ikke 5 år, efter transplantationen. Forekomsten af bivirkninger var ens hos basiliximab- og placebo-modtagere, og der var ingen stigning i forekomsten af infektioner, herunder cytomegalovirus (CMV)-infektion. Maligniteter eller lymfoproliferative lidelser efter transplantation efter behandling med basiliximab var sjældne, med en lignende forekomst som med placebo 12 måneder eller 5 år efter transplantationen. Der er rapporteret sjældne tilfælde af overfølsomhedsreaktioner over for basiliximab. Effektiviteten af basiliximab svarede til virkningen af equin antithymocytglobulin (ATG) og daclizumab og svarede til eller var større end virkningen af muromonab CD3. Basiliximab var lige så effektivt som kaninantithymocytglobulin (RATG) hos patienter med relativt lav risiko for akut afstødning, men mindre effektivt hos højrisikopatienter. Talmæssigt eller signifikant færre patienter, der modtog basiliximab, oplevede bivirkninger, der blev anset for at være relateret til forsøgslægemidlet, end ATG- eller RATG-modtagere. Forekomsten af infektion, herunder CMV-infektion, var ens med basiliximab og ATG eller RATG. Basiliximab plus baseline-immunosuppression resulterede ikke i nogen signifikante forskelle i akutte afstødningsrater sammenlignet med baseline-immunosuppression med eller uden ATG eller antilymfocytglobulin i retrospektive analyser, der blev udført for et lille antal pædiatriske patienter. Begrænsede data fra pædiatriske nyretransplantationsmodtagere tyder på en tolerabilitetsprofil, der svarer til tolerabilitetsprofilen hos voksne. Basiliximab synes at gøre det muligt at trække kortikosteroider tilbage eller at anvende kortikosteroidfrie eller calcineurinhæmmerbesparende regimer hos nyretransplanterede recipienter. Basiliximab øgede ikke de samlede behandlingsomkostninger i farmakoøkonomiske undersøgelser.
Konklusion: Basiliximab reducerer akut afstødning uden at øge forekomsten af bivirkninger, herunder infektion og malignitet, hos nyretransplanterede recipienter, når det kombineres med standard dobbelt- eller trippel-immunoterapi. Den samlede forekomst af død, transplantattab eller akut afstødning blev reduceret signifikant efter 3 år; der var ingen signifikant forskel for dette endepunkt 5 år efter transplantationen. Malignitet var ikke øget efter 5 år. Den samlede effektivitet, tolerabilitet, lette administration og omkostningseffektivitet af basiliximab gør det til en attraktiv mulighed for profylakse af akut afstødning af nyretransplantater.