Bencoprim, cyclobenzaprin, muskelspasmer, tabletter, Serral, RX

Den følgende liste over bivirkninger er baseret på erfaringerne fra 473 patienter behandlet med cyclobenzaprin i kontrollerede kliniske undersøgelser. 7607 patienter i overvågningsprogrammet efter markedsføringen har modtaget lægemidlet, og forekomsten af bivirkninger blandt disse patienter var lavere end forekomsten i de kontrollerede kliniske undersøgelser.

De hyppigst rapporterede bivirkninger ved cyclobenzaprin var somnolens, mundtørhed og svimmelhed, men forekomsten af disse almindelige bivirkninger var lavere i overvågningsprogrammet end i de kontrollerede kliniske undersøgelser. (Se tabel 1) og overvågningsprogram

Der er ingen mærkbar forskel i forekomsten af de mindre hyppige bivirkninger i kontrollerede kliniske undersøgelser eller i overvågningsprogrammet. Bivirkninger, som blev rapporteret hos 1 til 3 % af patienterne, var: træthed, asteni, kvalme, kvalme, forstoppelse, dyspepsi, ubehagelig smag, sløret syn, hovedpine, nervøsitet og forvirring.

Følgende bivirkninger er rapporteret med en incidens på mindre end 1 ud af 100.

• Almen utilpashed: utilpashed, besvimelse.
• Kardiovaskulær: Takykardi, arytmi, vasodilatation, palpitation og hypotension.
• Fordøjelsesorganer: Opkastning, anoreksi, diarré, gastrointestinale smerter, gastritis, flatulens, ødemer på tungen og unormal leverfunktion og sjældne rapporter om hepatitis, gulsot og kolestase.
• Hypersensitivitet: Anafylaksi, angioødem, pruritus, urticaria og udslæt
• Muskuloskeletalt: Lokal svaghed
• Nervesystem og psykiatri: Ataksi, vertigo, dysartri, tremor, hypertoni, kramper, desorientering, søvnløshed, unormale fornemmelser, angst, agitation. Abnormale tanker og drømme, hallucinationer, ophidselse, paræstesi, dipoplia, depressive tilstande,
• Hud: Svedeture
• Særlige fornemmelser: tinnitus og ageustia
• Urogenital: Urinretention og urinfrekvens

Andre reaktioner, der sjældent er rapporteret for cyclobenzaprin under omstændigheder, som ikke er blevet fastslået med en direkte årsag eller rapporteret for andre tricykliske midler, er anført nedenfor til advarselsinformation for læger:

• Allmene klager: nakkesmerter og ødemer
• Kardiovaskulære: hypertension, myokardieinfarkt, hjerteblok.
• Fordøjelsesorganer: ileus paralyse, tunge misfarvning, stomatitis.
• Endokrin: ADH-syndrom
• Hematisk og lymfatisk: purpura, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni og knoglemarvsdepression.
• Metabolisme, ernæring og immunforsvar: Forhøjelse og sænkning af blodsukkeret. vægtøgning eller vægttab
• Muskuloskeletalt: Myalgi
• Nervesystem og psykiatri: Nedsat og øget libido, gangforvirring, hallucinationer, perifer neuropati, ændrede EEG-parametre, Bell’s palsy, ekstrapyramidale symptomer.
• Atmende: Dyspnø
• Hud: Fotosensibilisering, alopeci.
• Urogenital: dilatation af urinvejene, dysuri, impotens, testikelsvulst, gynækomasti, galactorrhoea

.