Med så mange PE sprays og cremer til rådighed i dag, har jeg ofte undret mig over, hvorfor et produkt bruger benzocain og et andet produkt bruger lidocain. Jeg har lavet nogle undersøgelser og vil sandsynligvis gøre endnu mere senere, da jeg har opdaget, at det er ret komplekst. Men dette blogindlæg vil give dig en grundlæggende forståelse.
Jeg har kigget på mange af de PE-sprays, cremer og geler på markedet, og den ene ting, som jeg har bemærket, er, at de billigere, mindre populære sprays bruger benzocain, og de dyrere sprays bruger lidocain. Hvorfor er det?
Som de fleste andre ting handler det om – du gættede det – penge. Når du laver en spray til for tidlig sædafgang, skal du følge FDA-monografien 21 CFR 348.10. Den allerførste ting er dit valg af aktive ingredienser. Her er et uddrag fra monografien om dit valg af aktive ingredienser:
Den aktive ingrediens i produktet består af et af følgende inden for den specificerede koncentration, der er fastsat for hver ingrediens:
(a) Desensibiliserende midler til mandlige kønsorganer. (1) Benzocain, 3 til 7,5 procent i en vandopløselig base.
(2) Lidocain i en doseret spray med ca. 10 milligram pr. spray.
Så med benzocain skal man bare købe benzocainpulver, putte det i vand eller andre ingredienser, der kan bruges i tusindvis af hudcremer og lotioner, i en opløsning på 3 til 7,5 procent – det lyder nemt. Det viser sig, at det er nemt at købe benzocain. Du skal blot søge på “benzocainpulver”. Du finder det på Amazon, eBay og andre steder.
Du kan også finde lidocainpulver online, men monografien kræver, at opløsningen fremstilles på en sådan måde, at den kan levere 10 mg lidocain pr. spray. Langt mere vanskeligt. Mere udvikling, en speciel sprayflaske, mere kvalitetskontrol. Samlet set flere omkostninger.
Ingen overraskelse, at der findes mere end 50 benzocainbaserede PE-sprays og cremer på markedet.
Hvorfor kræver FDA-monografien, at lidocain skal leveres i en flaske med doseringsdosis?
Toksicitet. Lidocain er et stærkere anæstetikum. Det begynder at blive giftigt ved ca. 300 mg for en mand af gennemsnitsstørrelse. Så hvis man bruger doseringsflasken, er det 30 sprays. Derfor kræver monografien, at der i vejledningen skal stå “højst 10 sprays”.
Her er en artikel fra ESBA Laboratories om aktuelle bedøvelsesmidler, der er velskrevet og let at forstå: www.esbalabs.com/how-do-skin-numbing-topical-anesthetics-work.html Her er et uddrag af denne artikel, let ændret for hurtigere læsning.
–
FDA regulerer koncentrationen og kombinationer af aktive principper, der kan anvendes i smertestillende lægemidler, der er i håndkøb. Disse produkter kan sælges uden lægeordination. Disse oplysninger er offentliggjort i Code of Federal Regulations, afsnit 21 (se nedenfor).
Kombinationer af medlemmer af “caine”-familien er ikke tilladt uden recept. Det er grunden til, at EMLA-creme, der indeholder en kombination af lidocain (2,5 %) og prilocain (2,5 %), ikke er et håndkøbspræparat i USA. Præparater, der indeholder Benzocaine, kan indeholde op til 20 % af stoffet, mens den maksimale koncentration af Lidocaine, der er tilladt til håndkøb på huden, er 4 %. Dette afspejler stoffernes relative styrke, da benzocain er mindre potent og meget dårligt absorberes, selv gennem slimhinderne.
–
FDA Monograph 21 CFR Part 348
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=348.10
Peter
Mit navn er Peter, jeg er 32 år gammel. Jeg kæmper med gymnastik. Jeg har oprettet denne hjemmeside, så jeg kan skrive opdateringer om min søgen efter at finde en kur mod mit problem med for tidlig sædafgang. Klik på Om mig på den øverste værktøjslinje for at finde ud af mere om mig 🙂