For mandlige og kvindelige patienter:
Bosentan kan forårsage leverskader. Fortæl din læge, hvis du har eller nogensinde har haft leversygdom. Din læge vil bestille en blodprøve for at være sikker på, at din lever fungerer normalt, før du begynder at tage bosentan og hver måned under din behandling. Overhold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Bosentan kan skade leveren, før det forårsager symptomer. Regelmæssige blodprøver er den eneste måde at finde leverskader på, før de bliver permanente og alvorlige. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge: kvalme, opkastning, feber, mavesmerter, gulfarvning af hud eller øjne eller ekstrem træthed. Din læge kan nedsætte din dosis eller midlertidigt eller permanent stoppe din behandling med bosentan, hvis du oplever bivirkninger eller har unormale laboratorieresultater.
For kvindelige patienter:
Du må ikke tage bosentan, hvis du er gravid eller har planer om at blive gravid. Bosentan kan skade fosteret. Hvis du er i stand til at blive gravid, skal du tage en graviditetstest, før du starter behandlingen, hver måned under behandlingen og i 1 måned efter din behandling for at vise, at du ikke er gravid. Din læge vil bestille graviditetstestene for dig. Du skal bruge en pålidelig metode til prævention under din behandling og i 1 måned efter din behandling. Hormonelle præventionsmidler (p-piller, plaster, ringe, injektioner, implantater og intrauterine anordninger) virker muligvis ikke godt, når de bruges sammen med bosentan, og bør ikke bruges som din eneste metode til prævention. Tal med din læge om de præventionsmetoder, der vil fungere for dig. I de fleste tilfælde skal du bruge to former for prævention.
Kald straks din læge, hvis du har ubeskyttet sex, tror, at din prævention har fejlet, savner menstruation eller tror, at du måske er gravid, mens du tager bosentan. Vent ikke til din næste aftale med at drøfte dette med din læge.
Hvis du er forælder eller værge for en kvindelig patient, der endnu ikke er kommet i puberteten, skal du regelmæssigt kontrollere dit barn for at se, om hun udvikler tegn på pubertet (brystknopper, kønshår), og give lægen besked om eventuelle ændringer.
På grund af risikoen for leverskader og fødselsdefekter er bosentan kun tilgængeligt gennem et begrænset program kaldet Tracleer Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (Tracleer REMS). For at kunne modtage bosentan skal du og din læge være registreret hos Tracleer REMS og følge programmets krav, såsom leverfunktionstest og graviditetstest en gang om måneden. Din læge vil registrere dig i programmet. Bosentan er kun tilgængeligt på visse apoteker, der er registreret hos Tracleer REMS. Spørg din læge eller apoteker, hvis du har spørgsmål om, hvordan du kan udfylde din recept.
Du vil modtage producentens patientinformationsblad (medicinhåndbog), når du påbegynder behandling med bosentan og hver gang du genopfylder recepten. Læs informationen omhyggeligt hver gang, og spørg din læge eller apoteker, hvis du har spørgsmål. Du kan også få Medicinhåndbogen fra FDA’s websted: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Tal med din læge om risiciene ved at tage bosentan.