Bivirkninger
Almen
Hvis bivirkningerne er så alvorlige, at lægemidlet skal afbrydes, skal lægen være opmærksom på, at pludselig ophør af ethvert antikonvulsivt lægemiddel hos en responsiv patient med epilepsi kan føre til kramper eller endog status epilepticus med de dertil hørende livstruende farer.
De alvorligste bivirkninger, der tidligere er observeret med carbamazepin, er rapporteret i det hæmopoietiske system (se Boks Advarsel), huden og det kardiovaskulære system.
De hyppigst observerede bivirkninger, især i de indledende faser af behandlingen, er svimmelhed, døsighed, ustabilitet, kvalme og opkastninger. For at minimere muligheden for sådanne reaktioner bør behandlingen indledes med den laveste anbefalede dosis.
Der er tidligere rapporteret følgende yderligere bivirkninger med carbamazepin:
Hæmopoietisk system
Aplastisk anæmi, agranulocytose, pancytopeni, knoglemarvsdepression, trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, eosinofili, akut intermittent porfyri.
Hud
Pruritiske og erytematøse udslæt, urticaria, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) (se ADVARSEL), Stevens-Johnsons syndrom (se ADVARSEL), lysfølsomhedsreaktioner, ændringer i hudens pigmentering, eksfoliativ dermatitis, erythema multiforme og nodosum, purpura, forværring af dissemineret lupus erythematosus, alopeci og diaphorese. I visse tilfælde kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen. Der er rapporteret om isolerede tilfælde af hirsutisme, men en årsagssammenhæng er ikke klar.
Kardiovaskulært system
Kongestiv hjertesvigt, ødemer, forværring af hypertension, hypotension, synkope og kollaps, forværring af koronararteriesygdom, arytmier og AV-blok, tromboflebitis, tromboemboli og adenopati eller lymfadenopati. Nogle af disse kardiovaskulære komplikationer har resulteret i dødsfald. Myokardieinfarkt er blevet associeret med andre tricykliske forbindelser.
Lever
Afvigelser i leverfunktionstest, kolestatisk og hepatocellulær gulsot, hepatitis.
Respiratorisk system
Pulmonal overfølsomhed karakteriseret ved feber, dyspnø, pneumonitis eller pneumoni.
Genitourinært system
Urinfrekvens, akut urinretention, oliguri med forhøjet blodtryk, azotæmi, nyresvigt og impotens. Albuminuri, glykosuri, forhøjet BUN og mikroskopiske aflejringer i urinen er også blevet rapporteret.
Testiculær atrofi opstod hos rotter, der fik carbamazepin oralt i 4-52 uger ved doser på 50-400 mg/kg/dag. Desuden havde rotter, der fik carbamazepin i foderet i 2 år i doser på 25, 75 og 250 mg/kg/dag, en dosisrelateret forekomst af testikelatrofi og aspermatogenese. Hos hunde producerede det en brunlig misfarvning, formentlig en metabolit, i urinblæren ved doser på 50 mg/kg/dag og højere. Relevansen af disse fund for mennesker er ukendt.
Nervesystem
Svimmelhed, døsighed, koordineringsforstyrrelser, forvirring, hovedpine, træthed, sløret syn, visuelle hallucinationer, forbigående diplopi, oculomotoriske forstyrrelser, nystagmus, taleforstyrrelser, unormale ufrivillige bevægelser, perifer neuritis og paræstesier, depression med agitation, snakkesyge, tinnitus og hyperacusis.
Der har været rapporteret om associeret lammelse og andre symptomer på cerebral arteriel insufficiens, men den nøjagtige sammenhæng mellem disse reaktioner og lægemidlet er ikke blevet fastslået.
Isolutte tilfælde af neuroleptisk malignt syndrom er blevet rapporteret ved samtidig brug af psykotrope lægemidler.
Tarmkanalen
Kvalme, opkastning, mavepine og mavesmerter, diarré, forstoppelse, anoreksi og tørhed i mund og svælg, herunder glossitis og stomatitis.
Øjnene
Spredte punktformede kortikale linsetætheder samt konjunktivitis er blevet rapporteret. Selv om en direkte årsagssammenhæng ikke er blevet fastslået, har det vist sig, at mange phenothiaziner og beslægtede lægemidler forårsager øjenforandringer.
Muskuloskeletale system
Akkende led og muskler og kramper i benene.
Metabolisme
Feber og kulderystelser, uhensigtsmæssigt antidiuretisk hormon (ADH)-sekretionssyndrom er blevet rapporteret. Der er rapporteret tilfælde af åbenlys vandforgiftning med nedsat serumnatrium (hyponatriæmi) og forvirring i forbindelse med brug af carbamazepin (se PRÆCAUTIONER, Laboratorieundersøgelser). Der er rapporteret om nedsatte niveauer af plasmacalcium.
Andre
Isolutte tilfælde af et lupus erythematosus-lignende syndrom er rapporteret. Der er lejlighedsvis rapporteret om forhøjede niveauer af kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider hos patienter, der tager antikonvulsiva.
Et tilfælde af aseptisk meningitis, ledsaget af myoklonus og perifer eosinofili, er blevet rapporteret hos en patient, der tog carbamazepin i kombination med andre lægemidler. Patienten blev succesfuldt dechallenged, og meningitisen opstod igen ved fornyet udsætning af carbamazepin.
Misbrug og afhængighed
Ingen tegn på misbrugspotentiale er blevet forbundet med carbamazepin, og der er heller ikke tegn på psykologisk eller fysisk afhængighed hos mennesker.
Læs hele FDA’s indlægsseddel for Carbatrol (Carbamazepin Extended-Release)