ClinicalTrials.gov
Webstedet ClinicalTrials.gov fra National Library of Medicine indeholder oplysninger om en lang række sygdomme og tilstande. Registrering af forsøg hos ClinicalTrials.gov er et føderalt krav for visse forsøgstyper og er nødvendigt for ethvert forsøg, hvis du har til hensigt at offentliggøre forskningsresultater i et medicinsk tidsskrift. Registreringen skal være afsluttet senest 21 dage efter indskrivning af den første forsøgsdeltager (bemærk, at ICMJE kræver registrering på ClinicalTrials.gov før indskrivning af den første deltager). Registreringer skal opdateres inden for 30 dage efter en ændring i rekrutteringsstatus eller afslutningsdato, og andre opdateringer skal finde sted mindst hver 12. måned. Sammenfattende resultater skal indsendes inden for 12 måneder efter forsøgets primære datoer og datoer for undersøgelsens afslutning. For forsøg, der er omfattet af den reviderede fælles regel fra 2018, skal en kopi af det informerede samtykke uploades til ClinicalTrials.gov, efter at forsøget lukker for tilvækst og senest 60 dage efter forsøgets afslutningsdato.
(Kilde: https://clinicaltrials.gov/ct2/manage-recs)
Clinical Trials Reporting Program (CTRP)
NCI’s CTRP er en omfattende database, der indeholder alle NCI-støttede interventionelle kliniske forsøg, der var åbne for tilmelding pr. 1. januar 2009. NCI støtter alle Cancer Consortium-forsøg gennem Cancer Center Support Grant (CCSG Core grant). Forsøg skal indsendes inden indskrivning af den første patient, ændringer inden for 20 dage efter IRB-godkendelse, statusændringer inden for 30 dage efter ændringen og andre opdateringer mindst hver 12. måned. Forsøgsregistreringer skal kontrolleres for nøjagtighed hver 6. måned. Oplysninger om rekruttering skal indberettes hvert kvartal til CTRP.
(Kilde: https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccct/ctrp/registration)
Hvordan Clinical Research Support hjælper investigatorer
Clinical Research Support registrerer de fleste investigatorinitierede, interventionelle onkologiske forsøg med ClinicalTrials.gov og CTRP efter den første SRC-godkendelse og fortsætter med at opdatere disse registre, når ændringer i protokollen eller ændringer i rekrutteringsstatus godkendes af IRB’en. Andre forsøg registreres i ClinicalTrials.gov af investigatoren, industrisponsoren eller det koordinerende center. CRS indsender kvartalsvis oplysninger om tilvækst til CTRP og hjælper også investigatorerne med at afgøre, om de er forpligtet til at indberette resultater og data om uønskede hændelser på ClinicalTrials.gov. Du er til enhver tid velkommen til at gennemgå og kontrollere ClinicalTrials.gov-dataene. Kontakt CRS ClinicalTrials.gov-administrator for at anmode om ændringer eller for at indlede verifikation af din forsøgsregistrering.