Clopidogrel 75mg filmovertrukne tabletter

Af

Den britiske udgave. Klik her for at se den amerikanske udgave.

Clopidogrel (som hydrochlorid)

Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt igennem, før du begynder at tage denne medicin.

  • Behold denne indlægsseddel. Du kan få brug for at læse den igen, mens du modtager din behandling.
  • Hvis du har yderligere spørgsmål, så spørg din læge eller apoteker.
  • Denne medicin er blevet ordineret til dig. Du må ikke give den videre til andre. Det kan skade dem, også selv om deres symptomer er de samme som dine.
  • Hvis nogen af bivirkningerne bliver alvorlige, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du fortælle det til din læge eller apoteker.

I denne indlægsseddel:

  1. Hvad Clopidogrel tabletter er, og hvad de bruges til
  2. Hvor du tager Clopidogrel tabletter
  3. Hvordan du tager Clopidogrel tabletter
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du opbevarer Clopidogrel tabletter
  6. Nærmere oplysninger

Hvad clopidogrel tabletter er og hvad de bruges til

Clopidogrel tabletter tilhører en gruppe af lægemidler kaldet trombocythæmmende lægemidler. Trombocytter er meget små strukturer i blodet, som klumper sammen under blodets størkning. Ved at forhindre denne sammenklumpning reducerer trombocythæmmende lægemidler risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces kaldet trombose).

Clopidogrel Tabletter tages for at forhindre, at der dannes blodpropper (tromber) i forhærdede blodkar (arterier), en proces kendt som atherotrombose, som kan føre til atherotrombotiske hændelser (såsom slagtilfælde, hjerteanfald eller død).

Du har fået ordineret Clopidogrel tabletter for at hjælpe med at forebygge blodpropper og reducere risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi:

  • Du har en tilstand med åreforkalkning (også kendt som åreforkalkning), og
  • Du har tidligere haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller har en tilstand kendt som perifer arteriel sygdom.

FØR DU INDTAGER CLOPIDOGREL TABLETTER

Du må ikke tage Clopidogrel tabletter:

  • Hvis du er allergisk (overfølsom) over for clopidogrel eller nogen af de andre indholdsstoffer i Clopidogrel tabletter
  • Hvis du har en medicinsk tilstand, der i øjeblikket forårsager blødning, f.eks. mavesår eller blødning i hjernen
  • Hvis du lider af alvorlig leversygdom

Hvis du mener, at noget af følgende gælder for dig:

Hvis du mener, at noget af følgende gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge, før du tager Clopidogrel tabletter.

Vær særlig forsigtig med Clopidogrel tabletter:

Hvis en af nedenstående situationer gælder for dig, skal du fortælle din læge, før du tager Clopidogrel tabletter:

  • hvis du har en risiko for blødning, f.eks:
    • en medicinsk tilstand, der giver dig risiko for indre blødninger (f.eks. mavesår)
    • en blodsygdom, der gør dig tilbøjelig til at få indre blødninger (blødning inde i noget væv, organer eller led i din krop)
    • en nylig alvorlig skade
    • en nylig operation (herunder tandlæge)
    • en planlagt operation (herunder tandlæge) inden for de næste syv dage
  • hvis du har haft en blodprop i en arterie i din hjerne (iskæmisk slagtilfælde), som er sket inden for de sidste syv dage
  • hvis du har en nyre- eller leversygdom.

Mens du tager Clopidogreltabletter:

  • Du skal fortælle din læge, hvis der er planlagt en operation (herunder tandlægeoperation)
  • Du skal også straks fortælle din læge, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (også kendt som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der omfatter feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som røde prikker med nålepunkter, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4 ‘Mulige bivirkninger’)
  • Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage længere tid end normalt, før blødningen stopper. Dette hænger sammen med den måde, som din medicin virker på, da den forhindrer blodpropper i at danne sig. Ved mindre snitsår og skader, f.eks. hvis du skærer dig selv ved barbering, er dette normalt ikke bekymrende. Men hvis du er bekymret over din blødning, skal du kontakte din læge med det samme (se afsnit 4 ‘Mulige bivirkninger’)
  • Din læge kan bestille blodprøver

Clopidogrel tabletter er ikke beregnet til brug hos børn eller unge.

Indtagelse af anden medicin

Fortæl din læge eller apoteker, hvis du tager eller for nylig har taget anden medicin, herunder medicin, som du har fået uden recept. Nogle andre lægemidler kan påvirke brugen af clopidogreltabletter eller omvendt.

Du skal specifikt fortælle din læge, hvis du tager

  • orale antikoagulantia, lægemidler, der anvendes til at reducere blodets størkning
  • en ikke-steroid antiinflammatorisk medicin, der normalt anvendes til behandling af smertefulde og/eller inflammatoriske tilstande i muskler eller led
  • heparin eller anden injicerbar medicin, der anvendes til at reducere blodets størkning
  • omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, lægemidler til behandling af mavebesvær
  • fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, lægemidler, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner
  • fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, lægemidler til behandling af depression
  • carbamazepin eller oxcarbazepin, lægemidler til behandling af visse former for epilepsi
  • ticlopidin, andet middel mod trombocytose.

Indtagelse af Clopidogrel tabletter sammen med mad og drikke

Clopidogrel tabletter kan tages med eller uden mad.

Graviditet og amning

Det er at foretrække ikke at tage dette produkt under graviditet.

Hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid, skal du fortælle din læge eller din apoteker det, før du tager Clopidogrel tabletter. Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel Tabletter, skal du straks kontakte din læge, da det anbefales ikke at tage clopidogrel, mens du er gravid.

Du bør ikke amme, mens du tager dette lægemiddel. Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med dinlæge, før du tager denne medicin.

Spørg din læge eller farmaceut til råds, før du tager nogen medicin.

Kørsel og brug af maskiner

Clopidogrel tabletter vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at køre bil eller bruge maskiner.

Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Clopidogrel tabletter

Denne medicin indeholder hydrogeneret ricinusolie, som kan forårsage maveforstyrrelser og diarré.

Hvordan du tager Clopidogrel tabletter

Du skal altid tage Clopidogrel tabletter nøjagtigt som din læge har fortalt dig. Du bør spørge din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den sædvanlige dosis er en 75 mg tablet Clopidogrel om dagen, der skal tages oralt med eller uden mad og på samme tidspunkt hver dag.

Du skal tage Clopidogrel tabletter så længe din læge fortsætter med at ordinere det.

Hvis du tager flere Clopidogrel tabletter end du skal

Kontakt din læge eller nærmeste hospitals skadestue på grund af den øgede risiko for blødning.

Hvis du glemmer at tage Clopidogrel tabletter

Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel tabletter, men husker det inden for 12 timer efter dit sædvanlige tidspunkt, skal du tage din tablet med det samme og derefter tage din næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.

Hvis du glemmer det i mere end 12 timer, skal du blot tage den næste enkeltdosis på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis for at kompensere for de glemte enkeltdoser.

Hvis du stopper med at tage Clopidogrel tabletter

Sluta ikke med behandlingen, medmindre din læge siger det til dig. Kontakt din læge eller apoteker, før du stopper.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette produkt, skal du spørge din læge eller apoteker.

MULIGE BIVIRKNINGER

Som alle lægemidler kan Clopidogrel Tabletter give bivirkninger, men det er dog ikke alle, der får dem.

Hyppigheden af de mulige bivirkninger, der er anført nedenfor, er defineret ved hjælp af følgende konvention:

  • meget almindelig (rammer mere end 1 bruger ud af 10)
  • almindeligt (rammer 1 til 10 brugere ud af 100)
  • usædvanligt (rammer 1 til 10 brugere ud af 1.000)
  • sjældent (rammer 1 til 10 brugere ud af 10,000)
  • meget sjældent (rammer mindre end 1 bruger ud af 10.000)
  • ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data)

Kontakt straks din læge, hvis du oplever:

  • feber, tegn på infektion eller ekstrem træthed. Disse kan skyldes et sjældent fald i nogle blodceller
  • tegn på leverproblemer såsom gulfarvning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det er forbundet med blødning, der viser sig under huden som røde prikker og/eller forvirring (se afsnit 2 “Vær særlig forsigtig med clopidogreltabletter”)
  • svulst i munden eller hudlidelser såsom udslæt og kløe, blærer i huden. Disse kan være tegn på en allergisk reaktion.

Den mest almindelige bivirkning, der er rapporteret med ClopidogrelTabletter, er blødning.

Blødning kan forekomme som blødning i maven eller tarmene, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blå mærker under huden), næseblødning, blod i urinen. I et lille antal tilfælde er der også rapporteret blødning i øjet, inde i hovedet, i lungen eller i leddene.

Hvis du oplever langvarig blødning, når du tager Clopidogrel tabletter

Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage længere tid end normalt, før blødningen stopper. Dette hænger sammen med den måde, som din medicin virker på, da den forhindrer blodpropper i at danne sig. Ved mindre snitsår og skader, f.eks. hvis du skærer dig ved barbering, er dette normalt ikke bekymrende. Men hvis du er bekymret over din blødning, skal du kontakte din læge med det samme (se afsnit 2 ‘Vær særlig forsigtig med clopidogreltabletter).

Andre bivirkninger rapporteret med clopidogreltabletter er:

  • Almindelige bivirkninger: Diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
  • Usædvanlige bivirkninger: Hovedpine, mavesår, opkastning, kvalme, forstoppelse, overdreven gas i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, følelse af prikken og følelsesløshed.
  • Sjældne bivirkninger:
  • Meget sjældne bivirkninger: gulsot; kraftige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær undertiden i forbindelse med hoste; generaliserede allergiske reaktioner; hævelse i munden; blærer i huden; hudallergi; betændelse i munden (stomatitis); fald i blodtrykket; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; ændringer i smagsoplevelser.

Dertil kommer, at din læge kan konstatere ændringer i dine blod- eller urinprøver.

Hvis en af bivirkningerne bliver alvorlig, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du fortælle det til din læge eller apoteker.

Hvordan CLOPIDOGREL TABLETTER

Holdes uden for børns rækkevidde og synsfelt.

Brug ikke Clopidogrel tabletter efter udløbsdatoen, som er angivet på kartonen og på blisteren, efter EXP.

Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold. Du må ikke bruge Clopidogrel Tabletter, hvis du bemærker synlige tegn på forringelse.

Medicin må ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidler, som du ikke længere har brug for. Disse foranstaltninger vil bidrage til at beskytte miljøet.

VIDERE INFORMATION

Hvad Clopidogrel tabletter indeholder

Den aktive bestanddel er clopidogrel. Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid).

De øvrige bestanddele er: macrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavt substitueret hydroxypropylcellulose, glyceroldibehenat og ricinusolie hydrogeneret i tabletkernen og opadry II (indeholdende jernoxidrødt (E172), macrogol 4000, polyvinylalkohol, titandioxid (E171) og talkum) i tabletovertrækket.

Hvordan Clopidogrel tabletter ser ud og indholdet i pakningen

Clopidogrel tabletter er runde, lyserøde tabletter med skrå kanter. De leveres i blisterstrimler i en ydre kartonbeholder i pakningsstørrelser på 28, 30, 50 og 84 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser må markedsføres.

Holder af markedsføringstilladelsen:

Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.

Producent:

CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.

Dette lægemiddel er godkendt i EØS-medlemsstaterne under følgende navne:

  • UK: Clopidogrel 75mg filmovertrukne tabletter
  • Irland: Clopidogrel 75mg filmovertrukne tabletter
  • Tyskland: Clopidogrel 75mg filmovertrukne tabletter
  • Tyskland: Clopidogrel 75mg Filmtabletten
  • Polen: Clopidogrel 75mg Filmtabletten
  • Polen: Clopidogrel 75mg Tabletki Powlekane
  • Cypern: Clopidogrel 75mg Tabletki Powlekane
  • Cypern: Clopidogrel 75mg filmovertrukne tabletter
  • Malta: Clopidogrel 75mg Filmcoated Tablets
  • Malta: Clopidogrel 75mg filmovertrukne tabletter
  • Frankrig: Clopidogrel 75mg filmcoated tabletter
  • Frankrig: Andre formater:

    For at lytte til eller anmode om en kopi af denne indlægsseddel i blindeskrift, med store bogstaver eller lyd, bedes du ringe gratis: 0800 198 5000 (kun i Storbritannien).

    Vær venligst klar til at give følgende oplysninger:

    • Produktnavn: Clopidogrel 75mg Tabletter
    • Referencenummer: PL 29831/0415

    Dette er en service, der leveres af Royal National Institute of Blind People.

    For Republic of Ireland please call +353 52 6186000

    Denne indlægsseddel blev senest godkendt i 02/2011.

Skriv en kommentar