Dalkon Shield

Dalkon Shield, intrauterin præventionsplejerske (IUD), der blev solgt i begyndelsen af 1970’erne og var ansvarlig for et stort antal rapporterede tilfælde af inflammatoriske bækkeninfektioner, uterusperforeringer og spontane septiske aborter samt mindst fire dødsfald. Det blev fremstillet af A.H. Robins Company. Salget af Dalkon Shield blev suspenderet efter anmodning fra Food and Drug Administration (FDA) i oktober 1974. I 1985, efter at 9.500 sager var blevet prøvet eller afgjort, indgav virksomheden konkursbegæring og oprettede en trustfond med faste aktiver på 2,3 mia. dollars til at håndtere de tusindvis af verserende sager.

Dalkon Shield blev opfundet af lægen Hugh Davis og elektroingeniøren Irwin Lerner i 1968. Efter at have promoveret apparatet på medicinske møder, dannede de Dalkon Corporation. I 1970 offentliggjorde Davis en artikel i American Journal of Obstetrics and Gynecology, der beskrev en undersøgelse af 640 kvinder, der brugte Dalkon Shield, med en graviditetsrate på 1,1 procent. I artiklen beskrives apparatet som “moderne”, med “overlegen ydeevne” og som en “førstevalgsmetode” – ord, der normalt ikke anvendes i en stringent videnskabelig undersøgelse. Han undlod også at sige, at han var opfinderen. A.H. Robins Company købte fremstillingsrettighederne i juni 1970 for royalties og 750.000 dollars og hyrede Davis som konsulent. De ændrede designet af Dalkon Shield og tilføjede en lille mængde kobber og en flertrådet væge for at hjælpe med at fjerne det. De lavede også en mindre version.

På det tidspunkt var der mere end 70 spiraler på markedet, så A.H. Robins Company indledte en aggressiv markedsføringskampagne over for læger og klinikker og reklamerede for anordningen som værende mere sikker, lettere og mindre smertefuld at indsætte og med den laveste graviditetsrate. De brugte Davis’ artikel som et markedsføringsredskab uden at oplyse om hans forbindelser til firmaet. Da Dalkon Shield ikke var et lægemiddel, blev det ikke underkastet de omfattende test, som FDA kræver. Problemerne begyndte i 1971 med patienter, der blev smittet og/eller gravide. I juni 1974 var der fire dødsfald, der var forbundet med Dalkon Shield, samt utallige spontane aborter og infektioner i bækkenet, der førte til vedvarende smerter og undertiden sterilitet. Mange undersøgelser viste, at graviditetsraten var meget højere end oprindeligt antaget, idet nogle undersøgelser viste, at den var 5,5 % eller endnu højere. FDA anmodede om, at produktet blev taget af markedet, men der blev aldrig udstedt en formel tilbagekaldelse. A.H. Robins Company stoppede med at sælge apparatet i 1974, og produktionen ophørte i 1976. I USA var der solgt mere end 2 millioner apparater; det samlede globale salg var på omkring 4,5 millioner i 80 lande.

Domstolsprotokoller fra retssager viste utilstrækkelig testning, falske påstande om både sikkerhed og graviditetsfrekvens samt en høj forekomst af bækkeninfektioner og andre komplikationer. På trods af beviser for, at Dalkon Shields væge tillod passage af vaginale bakterier ind i den sterile livmoder, var A.H. Robins Company’s første reaktion at give lægerne skylden for ukorrekt indsættelse. I 1980 sendte firmaet breve til lægerne med anmodning om, at de skulle fjerne Dalkon Shield fra deres patienter, men det var først i 1984, at de lancerede en reklamekampagne, hvor de opfordrede kvinder, der stadig brugte anordningen, til at få den fjernet på firmaets regning. Ved udgangen af marts 1985 havde 4.437 kvinder efterkommet dette og indgivet krav om betaling af udgifter til fjernelse. Samme år indgav A.H. Robins Company en ansøgning om reorganisering efter kapitel 11, hvilket forhindrede flere retssager. I alt indgav næsten 8 procent af de amerikanske kvinder, der havde brugt Dalkon Shield, krav mod firmaet.

Få et Britannica Premium-abonnement og få adgang til eksklusivt indhold. Abonner nu

Det var først i december 1989, med American Home Products’ overtagelse af A.H. Robins Company og deres trust for krav på 2,48 milliarder dollars, at man begyndte at administrere trusten. Den sidste sag blev afgjort 10 år senere. Fonden, som var den første forvaltede trustfond med fast formue nogensinde, havde behandlet 400.000 sager fra mere end 80 lande og udbetalt 170.000 skadelidte. Alle sagsøgere skulle fremlægge lægejournaler og detaljerede beskrivelser af personlig hygiejne og seksuel aktivitet, og for mange var dette umuligt eller pinligt. I udlandet blev mange kvinder aldrig kompenseret på grund af mangelfulde journaler.

Skriv en kommentar