Fireårige Alina Siman bliver holdt i live med et apparat, der blev godkendt i USA for blot to uger siden. Berlin Heart Groups EXCOR, et ventrikelassistentapparat fremstillet i Berlin, Tyskland, overtager hjertets normale funktion ved at pumpe blodet direkte til lungepulsåren og ind i lungerne.
Med FDA-godkendelsen, der blev givet den 16. december, slutter USA sig til Europa og Canada med at tilbyde apparatet til børn i alle aldre med hjertesvigt i slutstadiet.
Når et svigtende hjerte ikke er i stand til at pumpe nok blod i hele kroppen, pumper midlertidige hjælpemidler som Berlin Heart kontinuerligt blod for at holde patienterne i live, mens de venter på, at et donorhjerte bliver tilgængeligt.
Men mange patienter bliver på ventelisten så længe – op til et år – at de dør, inden de får transplantation.
Den gennemsnitlige ventetid for børn på 17 år og derunder er tre måneder. For patienter, der venter længere, dør op til 20 procent på ventelisten, ifølge United Network for Organ Sharing (UNOS).
I 2010 var omkring 300 børn på ventelisten til et nyt hjerte, ifølge UNOS, og omtrent det samme antal forventes at få brug for en transplantation i 2012.
“Vi var meget nervøse for hjertet, fordi det krævede en større operation,” sagde Alinas far, Jacob Siman. “Men resultatet overraskede os.”
Alina havde tabt sig og tilbragte det meste af sin tid i sengen. Nu har hun taget på i vægt og tilbringer sine dage med at læse på sit hospitalsværelse og endda gå op og ned ad gangen.
Selv om hun skal forblive tæt på Ikus, en mobil enhed, der driver Berlin Heart, kan hun sidde på gulvet og lege med legetøj eller sidde ved vinduet ved siden af sine to storesøstre.
“Processen ved hjertesvigt er så langsom, at forældre ofte glemmer, hvor energiske deres børn kan være,” siger kardiolog Kevin Daly, Alinas primære læge på Children’s Hospital Boston.
Måske er der ingen, der forstår dette bedre end børnehospitalets kardiolog Christopher Almond, der var medansvarlig investigator på et klinisk forsøg, som hjalp Berlin Heart med at få FDA-godkendelse.
Almonds fireårige undersøgelse omfattede 48 børn, hvoraf 90 procent af dem med succes overgik til et nyt hjerte efter brug af apparatet. Og Almond siger, at patienterne kan leve op til et år eller mere med apparatet, mens de venter på et nyt hjerte.
“Det bedste ved hjertet er, at det føles som om, at det reducerer risikoen for død,” siger Almond. Daly var ligeledes optimistisk og sagde: “Det giver børnene en ny chance for livet.”
Hvor Berlin Heart blev godkendt, kunne læger anmode om apparatet fra sag til sag i forbindelse med medfølende brug, men det skulle sendes ind fra Tyskland og returneres direkte efter, at en patient havde fået et nyt hjerte.
Nu har Children’s flere af apparaterne på lager i tre størrelser til spædbørn, børn og teenagere.
Berlin-hjertet blev ikke tidligere godkendt, fordi der er færre monetære incitamenter til at udvikle et pædiatrisk ventrikulært assistentapparat, da hjertesvigt er en sjælden tilstand hos børn.
Selv med FDA-godkendelse er apparatet ikke uden bivirkninger, som omfatter slagtilfælde, infektion og indre blødninger. Alina oplevede blødninger i hovedet og har stadig en vedvarende hovedpine fra hændelsen.
“Vi bryder os ikke om risiciene, men efterhånden som tiden går, er risikoen mindre,” sagde Mary Siman, Alinas mor.
Alinas forældre sagde, at det eneste, de kan gøre nu, er at vente.
“Vi håber, at hun snart får et nyt hjerte,” sagde Mary Siman. “Hun vil gerne tilbage til at lege og være et barn. Vi ønsker at få hende hjem.”
: Alina fik en transplantation og har det rigtig godt. Hendes mor siger, at hun ser frem til at tage danskundervisning og svømmeundervisning i år. Hun er stadig i Boston for at få de sidste undersøgelser, men familien håber snart at kunne vende tilbage til Honduras.