Dobbeltblind sammenligning af escitalopram og duloxetin i den akutte behandling af svær depressiv lidelse

Baggrund og formål: Escitalopram er det mest selektive serotonin-genoptagelseshæmmer-antidepressivt middel; duloxetin hæmmer derimod både serotonin- og noradrenalin-genoptagelse. Dobbeltblindede sammenlignende undersøgelser kan hjælpe med at vejlede behandlingsbeslutninger ved at afsløre de relative fordele ved forskellige terapeutiske tilgange. Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten og sikkerheden af escitalopram i forhold til duloxetin i den akutte behandling af patienter med moderat til svær major depressiv lidelse.

Metoder: En 1-ugers, enkeltblind, placebo-indledningsperiode efterfulgt af en 8-ugers, randomiseret, dobbeltblind, multicenter, parallelgruppesammenligning blev gennemført fra 20. april 2005 til 10. marts 2006 i uafhængige psykiatriske forskningsinstitutioner med ledende investigatorer, der var certificeret i psykiatri. I alt 278 ambulante patienter ud af 382 patienter screenet med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th edition)-diagnosticeret major depressiv lidelse (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale total score > eller =26) blev randomiseret til de to behandlingsgrupper. Otte patienter modtog ingen medicin og blev udelukket fra sikkerhedsgruppen. Patienterne blev behandlet med enten escitalopram 10-20 mg/dag (fastsat til 10 mg/dag i de første 4 uger) eller duloxetin 60 mg/dag. Den primære effektvariabel var ændring fra baseline i uge 8 i MADRS-total score ved hjælp af LOCF-metoden (last observation carried forward). Effektivitets-, sikkerheds- og tolerabilitetsmålinger blev prospektivt defineret i den statistiske analyseplan før studiestart, medmindre andet specifikt er angivet som udført post hoc.

Resultater: En signifikant større andel af escitalopram-behandlede patienter gennemførte den 8-ugers undersøgelse sammenlignet med duloxetin-behandlede patienter (henholdsvis 87 % vs. 69 %; p < 0,01). Gennemsnitlig baseline MADRS-total score var 31.0 for escitalopramgruppen og 31.6 for duloxetingruppen. I uge 8 resulterede escitaloprambehandling i en signifikant større forbedring sammenlignet med duloxetin på det prospektivt definerede primære effektmål af den gennemsnitlige ændring fra baseline i MADRS-total score ved hjælp af LOCF-tilgangen (mindste kvadraters gennemsnitlige forskel -2,42; 95% CI -4,73, -0,11; p < 0,05). Der var ingen forskel mellem behandlingsgrupperne i analysen af observerede tilfælde (OC) (LSMD -0,32; 95 % CI -2,71, 2,07; p = 0,79). Betydeligt færre escitalopram-behandlede patienter afbrød behandlingen på grund af bivirkninger sammenlignet med duloxetin (henholdsvis 2 % vs. 13 %; p < 0,01).

Konklusion: Disse resultater tyder på, at escitalopram tolereres bedre og er mindst lige så effektivt som serotonin-norepinephrin-genoptagelsesinhibitoren duloxetin til behandling af svær depressiv lidelse.

Skriv en kommentar