Hvorfor lægemidler bliver trukket tilbage fra markedet
Et lægemiddel fjernes fra markedet, når dets risici opvejer dets fordele. Dette sker typisk, når en sikkerhedsrisiko ikke kan korrigeres, f.eks. når det opdages, at lægemidlet kan forårsage alvorlige bivirkninger, som ikke var kendt på godkendelsestidspunktet. Hvis et unikt produkt fjernes helt fra markedet, kan det imidlertid være meget farligt for de mennesker, der er afhængige af lægemidlet. Så beslutninger om at fjerne produkter fra markedet træffes meget omhyggeligt, især hvis folk ville være i fare uden produktet.
Markedstilbagetrækning vs. tilbagekaldelse
Producenterne kan beslutte blot at trække et lægemiddel tilbage fra markedet. Disse “markedstilbagetrækninger” (undertiden kaldet “produkttilbagetrækninger”) er ikke tilbagekaldelser, da eksisterende lægemidler på markedet ikke skal returneres. I stedet stopper producenten simpelthen med at distribuere et lægemiddel. Dette fjerner gradvist et lægemiddel fra markedet ved at afskære forsyningen af det.
Marketilbagetrækninger er som regel forretningsmæssige beslutninger. En producent kan konkludere, at faldende salgsindtægter gør det urentabelt at sælge et lægemiddel, eller at en stigning i antallet af retssager om produktansvar har skadet mærket og skader virksomhedens offentlige image. Ved at ophøre med at sælge et lægemiddel kan det fjernes fra markedet uden at tiltrække sig opmærksomhed i form af en egentlig tilbagekaldelse.
Accutan og fødselsdefekter
Accutan er et receptpligtigt lægemiddel, der anvendes til behandling af alvorlige former for cystisk akne, en af de mest almindelige former for hudsygdomme. Selv om der er klare fordele ved brugen af Accutane, har stoffet i årtier været kendt for at forårsage fødselsdefekter, når det anvendes af gravide kvinder. Desuden har en række nylige retssager hævdet, at der er en forbindelse mellem aknepræparatet og depressiv eller selvmordsadfærd.
Depo-Provera Sundhedsrisici
Depo-Provera er et injicerbart præventionsmiddel, der er blevet forbundet med forskellige sundhedsrisici. Kvinder, der er under 35 år, og som er begyndt at tage stoffet inden for de sidste fem år, kan have en lidt højere risiko for at udvikle brystkræft. Der er også en risiko for, at patienterne udvikler blodpropper, hvilket potentielt kan føre til en lungeemboli eller et slagtilfælde. Selv om alle lægemidler har visse forventede bivirkninger, har en lægemiddelproducent pligt til at gøre sine produkter så rimeligt sikre som muligt og til at informere det medicinske samfund og offentligheden om de kendte risici, der er forbundet med dets lægemidler. Hvis en producent undlader at gøre dette, kan den holdes juridisk ansvarlig for eventuelle skader, der skyldes produktfejlen.
Hvordan en produktansvarsadvokat kan hjælpe
Hvis du eller en af dine kære har oplevet farlige symptomer eller usædvanlige medicinske tilstande, mens du brugte lægemidler, bør du først kontakte din læge eller anden sundhedsperson. Du ønsker måske også at mødes med en erfaren advokat for at drøfte dine muligheder og for at beskytte din ret til et juridisk retsmiddel for eventuelle skader. En erfaren produktansvarsadvokat kan hjælpe dig med at guide dig gennem forhandlings- og forligsprocessen. Din advokat kan hjælpe dig med at bestemme dine skader, sikre beviser for dine tab og rådgive dig om forskellige forligsmuligheder. For at komme i gang helt gratis kan du få en erfaren produktansvarsadvokat til at vurdere dit krav i dag.