I et vigtigt fremskridt i den igangværende kamp mod kræft har en gruppe forskere fra Summa Health System, IC-MedTech og andre institutioner gennemført det første FDA-godkendte kliniske forsøg med Apatone® på mennesker. Apatone viser lovende resultater og udnytter en ny strategi til selektivt at sænke niveauet af forbindelser i tumorceller, der bidrager til energiproduktion og beskytter mod kemoterapi. Denne ikke-toksiske metode svækker og dræber kræftformer på en ny måde.
Apatone blev opdaget af Dr. Henryk Taper fra det katolske universitet i Leuven i Bruxelles, Belgien, og blev udviklet af Dr. James Jamison og Dr. Jack Summers, begge fra Summa Health System, og Dr. Jacques Gilloteaux, der nu er ansat ved American University of the Caribbean i St. Deres banebrydende opdagelse viste, at moderate doser af Apatone eliminerer mange typer kræftceller, herunder prostataceller, blæreceller, nyreceller og æggestokke.
“Denne strategi er rettet mod kræftceller via deres inflammatoriske reaktion”, forklarer Dr. Jamison. “Det er en anden tilgang end de fleste andre antitumormidler, som er rettet mod celler, der deler sig, eller mod udviklingen af blodkar i tumoren. Da normale celler bruger sukkerstoffer eller fedtstoffer til energi, mens kræftceller er afhængige af glukose, er den virkelige nøgle her, at Apatone ligner glukose. Da Apatone fortrinsvis ophobes i kræftceller, leverer det også quinon, der svækker og kan ødelægge kræftcellen indefra.
“Det vigtigste er: Apatone er selektivt rettet mod og dræber tumorceller ved hjælp af en ikke-toksisk biokemi, der beskytter det omkringliggende sunde væv.”
Licenseret i 2004 til IC-MedTech, Inc. et bioteknologisk selskab med base i Californien, og det første kliniske forsøg begyndte i 2005 for at evaluere stoffet hos prostatakræftpatienter. De kliniske undersøgelser, som blev udført på Summa Health System i Akron, Ohio, og hos Dr. Ananias Diokno på William Beaumont Hospital i Royal Oak, Mich., undersøgte sikkerheden og effektiviteten hos 17 prostatakræftpatienter i slutstadiet i 12 uger. Disse patienter tog Apatone oralt hver dag. Forsøgene blev støttet af Beaumont Foundation, Summa Health System og IC-MedTech.
Igennem hele forsøget overvågede forskerne prostataspecifikt antigen (PSA) niveauer, PSA-hastighed og PSA-doblingstider. Selv om PSA er et protein, der normalt produceres af prostatakirtlen, har personer med prostatakræft forhøjede niveauer. PSA-hastighed er ændringen af PSA-niveauet over tid, og PSA-doblingstiden er den tid, det tager for en patients PSA-niveau at fordoble.
“Resultaterne af forsøget er meget lovende,” sagde Dr. Jamison. “16 af de 17 patienter reagerede positivt på Apatone, og 13 viste et fald i PSA-hastigheden og en stigning i PSA-doblingstiden. Ved behandlingsperiodens afslutning valgte 15 patienter at fortsætte behandlingen.”
Med forsinkelser i den biokemiske progression hos prostatakræftpatienter i slutstadiet viste forsøget med succes sikkerheden og virkningen af Apatone, der indgives oralt, og det lykkedes at påvise sikkerheden og virkningen af Apatone. Forskningen fortsætter, og indsigt i, hvordan dette lægemiddel virker, har ført til samarbejder og opdagelser inden for området flydende krystalforbindelser. Apatone er et Liquid Crystal PharmaceuticalTM og har resulteret i forskning sponsoreret på Summa og sammen med Dr. Chun-che Tsai på Kent State University. Dette arbejde er meget lovende for kræft og andre sygdomme.
“I sidste ende er det meningen, at Apatone skal administreres intravenøst før kemoterapi, så det kan nedbryde de stoffer i en tumor, der beskytter den mod kemoterapien, og give mulighed for at dræbe flere celler”, fortsatte Dr. Jamison. “Mellem cyklusserne og efter afslutningen af kemoterapien vil Apatone blive indtaget oralt for at hjælpe med at forhindre eller bremse tumorens genvækst.”
Men selv om forskerne stadig arbejder på at få FDA-godkendelse til kemoterapi i forbindelse med Apatone, har FDA i år tildelt IC-MedTech status som sjældent lægemiddel til brug af Apatone som behandling af metastatisk eller lokalt fremskreden blærekræft i stadie III og IV. En udpegelse som lægemiddel til sjældne sygdomme giver en særlig status til et produkt til behandling af en sjælden sygdom eller tilstand.
Der er planlagt yderligere kliniske forsøg med intravenøs administration af Apatone til patienter, hvis kemoterapi har slået fejl.
Om Summa Health System
Summa Health System er et af de største organiserede leveringssystemer i Ohio. Summa, der omfatter et netværk af hospitaler, lokale sundhedscentre, en sundhedsplan, en læge-hospitalorganisation, forskning og en fond, er nationalt kendt for fremragende patientpleje og for enestående tilgange til levering af sundhedsydelser. Summa’s kliniske tjenester er konsekvent anerkendt af U.S. News and World Report og Solucient. Du kan få flere oplysninger på www.summahealth.org.