Insights

At udtrykke taknemmelighed og påskønnelse over for andre kan have en positiv og varig effekt på personlige og professionelle relationer. Men når det drejer sig om at kommunikere denne påskønnelse i form af kontante betalinger, gaver eller gratialer mellem sundhedsudbydere og lægemiddel- og udstyrsproducenter og/eller leverandører, kan tingene blive komplicerede.

The Physician Payments Sunshine Act (PPSA eller Sunshine Act), også kendt som afsnit 6002 i Affordable Care Act (ACA) fra 2010 og fungerer som Open Payments-programmet, kræver, at producenter og/eller leverandører af lægemidler, udstyr, biologisk udstyr eller medicinsk udstyr, distributører eller grossister skal oplyse Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) om alle betalinger eller andre overførsler af værdi, der foretages til læger eller undervisningshospitaler. Visse producenter og indkøbsfællesskaber (GPO’er) skal oplyse om eventuelle ejer- eller investeringsinteresser, som læger har i disse virksomheder.

Dataene offentliggøres årligt i den offentligt søgbare CMS Open Payments-database, et nationalt oplysningsprogram, der er lovbestemt til at fremme gennemsigtighed og ansvarlighed mellem læger (eller lægens nærmeste familiemedlemmer) og undervisningshospitaler med hensyn til finansielle forbindelser med relevante producenter og GPO’er. De førnævnte producenter, leverandører, distributører og grossister er forpligtet til at overholde Sunshine Act og skal oplyse om betalinger eller overførsler af værdi (varer eller oplysninger), der foretages til en omfattet modtager, enhed eller person, enten direkte eller på vegne af en anden omfattet modtager.

I CY 2020 offentliggjorde Medicare-programmet Revisioner af betalingspolitikker under Physician Fee Schedule for yderligere at præcisere, hvordan programmet sigter mod at øge gennemsigtigheden og afsløre potentielle interessekonflikter (COI’er). Databasen er et forum for interessenter til at analysere lægers relationer og afspejler en nøjagtig redegørelse for lægers ejerskab eller investeringsinteresser. Følgende ikke-udtømmende liste indeholder eksempler på emner og spørgsmål, der er omfattet af loven om åbne betalinger:

Hvad du skal vide:

Detaljer vedrørende betalinger eller overførsler af værdi (varer eller oplysninger), der foretages af en virksomhed, enten direkte til en omfattet modtager eller på vegne af en anden omfattet modtager, enhed eller person, skal hvert år indsendes til databasen Open Payments og bliver offentligt tilgængelige oplysninger. Virksomhederne kan indberette individuelle eller aggregerede totaler af betalinger eller værdioverførsler. I afsnit 1128G i Social Security Act er der fastsat visse minimumsbeløbstærskler for den obligatoriske indberetning. Den lovbestemte tærskel for individuelle betalinger i CY 2020 er 10,97 USD, og det samlede beløb er 109,69 USD. Virksomhederne kan pådrage sig civile bøder på mellem 1 000 og 10 000 USD for hver betaling, værdioverførsel, ejerskab eller investering, som ikke indberettes rettidigt og korrekt. CMP’er tidobles for producenter og GPO’er, der bevidst undlader at indberette.

Hvad du skal gøre:

Sundhedsorganisationer skal sikre, at deres adfærdskodeks og COI-politikker og -procedurer beskriver, hvilke aktiviteter med leverandører og virksomheder der er tilladt og ikke tilladt. Medarbejdere og medicinsk personale skal trænes og uddannes i vigtigheden af etiske og hensigtsmæssige interaktioner med leverandører. En sådan uddannelse og undervisning bør omfatte eksempler på ukorrekt adfærd og risikoen for organisationskulturen. Inddrag leverandører ved at kræve gennemførelse eller attestering af COI- og Open Payments-uddannelse og -træning og sikre, at alle leverandører kender og accepterer organisationens standarder og eventuelle relaterede forventninger, der er specifikke for dem.

Fra første onboarding og derefter hvert år bør COI-formularerne gennemgås omhyggeligt og sammenlignes med CMS Open Payment-databasen. Identificer specifikke personer, der kan være i stand til at påvirke organisationens indkøbs- eller kontraktbeslutninger. Det drejer sig bl.a. om læger i administrative roller (f.eks. medicinske direktører), læger, der er involveret i forskningsundersøgelser (f.eks. ledende investigatorer), og læger, der sidder i produktudvælgelseskomitéer. Undersøge og dokumentere mulige COI’er og fund af åbne betalinger og udvikle interventionsstrategier, der afbøder ukorrekte økonomiske forbindelser mellem udbydere og virksomheder. Overvej at oprette et COI-udvalg med ansvar for identifikation, overvågning og/eller løsning af potentielle COI. Medtag Compliance Work Plan audits, der vurderer din organisations overholdelse af konflikter og oplysningspraksis.

Hvordan PYA kan hjælpe

PYA har udviklet en CMS Open Payment Registry Review Checkliste til at hjælpe dig i din indsats, når det gælder COI’er og finansielle relationer inden for sundhedssektoren. Derudover kan PYA’s team af eksperter hjælpe dig med dine behov for overholdelse af Sunshine Act-loven, herunder overvejelser om værdiansættelse af kompensation og automatisering af leverandøropslag. For yderligere oplysninger kan du kontakte en PYA-chef nedenfor på (800) 270-9629.