Kliniske forsøg er forskningsundersøgelser, der tester, hvor godt nye medicinske metoder virker på mennesker. Hver undersøgelse besvarer videnskabelige spørgsmål og forsøger at finde bedre måder at forebygge, screene for, diagnosticere eller behandle en sygdom på. Kliniske forsøg kan også sammenligne en ny behandling med en behandling, der allerede er tilgængelig.
Hvert klinisk forsøg har en protokol, eller handlingsplan, for gennemførelsen af forsøget. Planen beskriver, hvad der skal gøres i forsøget, hvordan det skal gennemføres, og hvorfor hver enkelt del af forsøget er nødvendigt. Hvert studie har sine egne regler for, hvem der kan deltage. Nogle undersøgelser har brug for frivillige med en bestemt sygdom. Andre har brug for raske mennesker. Andre ønsker kun mænd eller kun kvinder.
Et Institutional Review Board (IRB) gennemgår, overvåger og godkender mange kliniske forsøg. Det er et uafhængigt udvalg bestående af læger, statistikere og medlemmer af samfundet. Dens rolle er at
- Sørge for, at undersøgelsen er etisk forsvarlig
- Beskytte deltagernes rettigheder og velfærd
- Sørge for, at risiciene er rimelige i forhold til de potentielle fordele
I USA, skal et klinisk forsøg have et IRB, hvis det undersøger et lægemiddel, et biologisk produkt eller medicinsk udstyr, som Food and Drug Administration (FDA) regulerer, eller hvis det finansieres eller udføres af den føderale regering.
NIH: National Institutes of Health