PETALUMA, Calif., Dec. 05, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Sonoma Pharma (Nasdaq: SNOA, warrants SNOAW), en specialiseret lægemiddelvirksomhed, der udvikler og markedsfører unikke og effektive løsninger til behandling af dermatologiske tilstande og avanceret vævspleje, meddelte i dag, at den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har godkendt en udvidet antimikrobiel anprisning for virksomhedens vigtigste dermatologiske gelprodukt, Alevicyn™ SG Antipruritic Spray Gel, hvilket afspejler produktets udvidede kliniske anvendelighed.
“Med denne anden FDA-godkendelse nu i hånden er vi glade for, at både Alevicyn Dermal Spray-opløsning og gelprodukterne til behandling af atopisk dermatitis eller eksem har udvidede anprisninger til at omfatte antimikrobiel sprogbrug og data, der viser effektivitet mod klinisk relevante organismer,” siger Jeff Day, formand for Sonoma Pharmaceuticals’ dermatologidivision, IntraDerm Pharmaceuticals. “Vores familie af Alevicyn-dermatologiprodukter kan ordineres med tillid til, at de på samme tid er sikre, antimikrobielle og effektive i behandlingen af forskellige inflammatoriske huddermatoser, herunder atopisk dermatitis og eksem.”
Den første regulatoriske godkendelse til at udvide etikettens sprog med antimikrobielle anprisninger blev udstedt i november af FDA for Alevicyn Dermal Spray.
Alevicyn-produkter, der fås på recept, giver dermatologer en sikker og klinisk dokumenteret tilgang til håndtering af mange inflammatoriske hudsygdomme, herunder atopisk dermatitis – uden bivirkningerne ved topiske steroider og resistensproblemer i forbindelse med overforbrug af antibiotika. Desuden anvendes Alevicyn-familien af produkter til både før og efter operationer, herunder hudkræftprocedurer. I løbet af de sidste tre år er der blevet udstedt over 61 000 recepter på produkterne fra Alevicyn-familien til en værdi af over 7,5 millioner dollars. For yderligere oplysninger besøg www.alevicyn.com.
Om det globale marked for dermatologi
I henhold til BCC Research er hudlidelser blandt de mest almindelige sundhedsproblemer i de fleste nationale befolkninger og overstiger tilsammen forekomsten af lidelser som fedme, forhøjet blodtryk og kræft. De betydelige omkostninger ved hudsygdomme omfatter lægebesøg, hospitalsbehandling, receptpligtig medicin og håndkøbsprodukter til behandling eller håndtering af disse tilstande samt indirekte omkostninger som følge af produktivitetstab.
Det globale marked for teknologier til behandling af hudsygdomme skønnes at nå op på 20,4 mia. dollar i 2020. Det amerikanske marked er det største segment og forventes at nå op på 8,6 mia. dollar i 2020.
Om Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Sonoma er en specialiseret lægemiddelvirksomhed, der udvikler og markedsfører unikke og effektive løsninger til behandling af dermatologiske tilstande og avanceret vævspleje. Virksomhedens produkter, som sælges i hele USA og internationalt, har forbedret resultaterne for mere end fem millioner patienter globalt ved at reducere infektioner, kløe, smerter, arvæv og skadelige inflammatoriske reaktioner. Virksomhedens hovedkvarter ligger i Petaluma, Californien, med produktionsaktiviteter i USA og Latinamerika. Den europæiske markedsføring og salg har hovedkvarter i Roermond, Holland. Yderligere oplysninger kan findes på www.sonomapharma.com.
Forward-Looking Statements
Med undtagelse af historiske oplysninger heri er de forhold, der er anført i denne pressemeddelelse, fremadrettede i henhold til “safe harbor”-bestemmelserne i Private Securities Litigation Reform Act fra 1995, herunder udsagn om kommercielle og teknologiske fremskridt og fremtidige finansielle resultater for Sonoma Pharmaceuticals, Inc. og dets datterselskaber (“selskabet”). Disse fremadrettede udsagn er identificeret ved brug af ord som “tror”, “opnå”, “stræbe” og “stræbe”, blandt andre. Fremadrettede udsagn i denne pressemeddelelse er underlagt visse risici og usikkerheder, der er forbundet med selskabets virksomhed, og som kan medføre, at de faktiske resultater kan variere, herunder risici for, at den kliniske og kliniske udvikling i lovgivningen og retningslinjerne kan ændre sig, at videnskabelige data muligvis ikke er tilstrækkelige til at opfylde de lovgivningsmæssige standarder eller til at opnå de nødvendige godkendelser eller godkendelser, at kliniske resultater muligvis ikke kan replikeres i faktiske patientforløb, at den beskyttelse, som selskabets patenter og patentansøgninger giver, kan blive anfægtet, omstødes eller omgås af konkurrenterne, det tilgængelige marked for selskabets produkter vil ikke være så stort som forventet, selskabets produkter vil ikke være i stand til at trænge ind på et eller flere målmarkeder, indtægterne vil ikke være tilstrækkelige til at finansiere yderligere udvikling og kliniske undersøgelser, samt usikkerheder i forbindelse med varierende produktformuleringer og en lang række forskellige lovgivnings- og markedsføringskrav i forskellige lande og kommuner og andre risici, der beskrives fra tid til anden i selskabets indgivelser til Securities and Exchange Commission. Selskabet fraskriver sig enhver forpligtelse til at opdatere disse fremadrettede udsagn, medmindre det kræves i henhold til loven.
Sonoma®, Alevicyn™ og Microcyn® Technology er varemærker eller registrerede varemærker tilhørende Sonoma Pharmaceuticals, Inc. Alle andre varemærker og servicemærker tilhører deres respektive ejere.
Medie- og investorkontakt:
Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Dan McFadden
VP of Public and Investor Relations
(425) 753-2105
>