The Therapeutic Goods Administration (TGA) har foretaget en analyse af tendenserne i brugen af kodein i høj styrke, der finansieres af Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS), og har fundet en midlertidig stigning efter opjusteringen af kodein i lav dosis, som efterfølgende er faldet helt med tiden.
Beslutningen om at gøre alle kodeinprodukter receptpligtige blev truffet, efter at dokumentation havde vist, at lægemidler med lav dosis kodein kombineret med paracetamol eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er) – såsom ibuprofen eller aspirin – generelt ikke var mere effektive end andre lægemidler uden kodein. De kodeinholdige kombinationer var også forbundet med en række sundhedsrisici, herunder afhængighed, der fører til misbrug, leverskader, gastrointestinale perforationer, ubalancer i kaliumindholdet i blodet og åndedrætsdepression. Disse risici blev vurderet til at være for store til, at kodeinkombinationsprodukterne kunne udleveres uden tilsyn fra en læge.
I april 2019 offentliggjorde TGA en analyse af kodeinudbuddet baseret på branchens salgsdata (IQIVIA). Den seneste analyse er baseret på PBS-udleveringsdata mellem 2014 og 2019.
Det PBS-listede lægemiddel af interesse i TGA’s seneste analyse var paracetamol 500 mg plus kodein 30 mg. Vi fandt, at PBS-udleveringen steg med 6,5 procent i februar 2018, da alle lavstyrkekodeinprodukter med lav styrke blev opskrevet fra håndkøb til receptpligtig medicin. Stigningen var dog forbigående. Den aftog i de efterfølgende måneder, og i 2019 var PBS-udleveringen af kodein med høj styrke tilbage på niveauet før februar 2018.
For de første 11 måneder efter opjusteringen i 2018 var den anslåede nationale samlede udlevering 5393 kg, sammenlignet med en samlet udlevering på 5237 kg for den tilsvarende 11-måneders periode i 2017. I 2019 var den samlede udlevering 4721 kg mellem januar og oktober til sammenligning med 4679 kg for den samme periode i 2017.
Analysen anvendte den mængde kodein, der blev udleveret i PBS-skripterne, og befolkningsskøn foretaget af ABS. PBS-dispenseringsdataene mellem 2014 og 2019 blev udtrukket fra den australske regerings Department of Health Enterprise Data Warehouse den 26. februar 2020. Der blev anvendt tidsserieinterventionsanalyse til at modellere den månedlige udlevering pr. indbygger over den 70-måneders periode. De nationale totaler for 2017 blev standardiseret til henholdsvis 2018- og 2019-populationerne for at kontrollere for befolkningstilvækst.
Ud over den midlertidige stigning efter opskemaet fandt vi fald i udleveringen af kodein med høj styrke i månederne op til februar 2018 (se figur 1). Det første var et niveauskift, der startede i august 2015, hvor PBS-dispensering faldt med 6,3 procent, efterfulgt af et andet niveauskift, der startede i 2017, hvor dispenseringerne faldt yderligere med 3,5 procent. Statistisk modellering understøttede ikke en lineær tendens i undersøgelsesperioden eller et konstant niveauskift, der fandt sted efter februar 2018. PBS-dispensering viste ikke de store udsving, der blev observeret i kodeinengrosdata udtrukket fra IQVIA-databasen.
Den øgede dispensering af kodein med høj styrke efter opskruet planlægning var i overensstemmelse med et scenarie, hvor kodeinforbrugerne skiftede fra produkter med lav styrke til produkter med høj styrke. Stigningen har dog ikke varet længere end til 2018. Desuden tyder niveauforskydningerne, der startede i 2015 og derefter i 2017, på, at TGA’s reguleringsaktiviteter (f.eks. rådgivende ekspertmøder og offentlige høringer) har haft en positiv indvirkning på offentlighedens bevidsthed om kodeins sundhedsrisici, hvilket har bidraget til at reducere kodeinforbruget og skaderne i Australien.
