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Credit: (c) AI Therapeutics
Juli 27, 2020. AI Therapeutics gab den Beginn einer klinischen Phase-II-Studie zur Behandlung von neu diagnostizierten COVID-19-Patienten in Zusammenarbeit mit der Yale University bekannt. AI Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Therapien entwickelt, die durch einen proprietären Algorithmus der künstlichen Intelligenz für den Abgleich von Medikamenten mit neuen Indikationen (Guardian Angel™) identifiziert werden.
Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie (NCT04446377) wird bis zu 142 ambulante Patienten aufnehmen, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von LAM-002A bei der Senkung der Viruslast bei Patienten mit bestätigter COVID-19 zu untersuchen. Zusätzlich wird die klinische Wirksamkeit bewertet, einschließlich Todesfälle, Krankenhausaufenthalte und Sauerstoffsättigung.
LAM-002A ist der erste hochselektive PIKfyve-Kinase-Inhibitor seiner Klasse1,2, der in vitro eine starke antivirale Aktivität gegen mehrere Isolate von SARS-CoV-2, dem für COVID-19 verantwortlichen Virus, gezeigt hat3,4. Mehrere Studien haben nun gezeigt, dass LAM-002A den Eintritt und den Transport des SARS-CoV-2-Virus in Zellen beeinträchtigt4,5,6 . Aufgrund seines Wirkmechanismus hat LAM-002 auch das Potenzial, Teil von Kombinationstherapien zu werden, insbesondere mit anderen Arzneimitteln, die auf virale Proteine oder Funktionen wie die Virusreplikation abzielen.
In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde LAM-002A unabhängig als der beste von 13.000 getesteten Wirkstoffen zur Hemmung von SARS-CoV-23 identifiziert.
„Wir alle wollen unseren Teil dazu beitragen, dass die Menschen, die wir lieben, wieder zur Arbeit, zur Schule und zum Spielen gehen können. Wir bei AI Therapeutics sind der Meinung, dass wir alles tun müssen, um sicherzustellen, dass unser Medikament LAM-002 die besten Chancen hat, dabei zu helfen, und die Zusammenarbeit mit Yale ist der perfekte Ort, um damit anzufangen“, sagte Jonathan Rothberg, Mitbegründer von AI Therapeutics und Empfänger der National Medal of Technology and Innovation für die Erfindung der Hochgeschwindigkeits-DNA-Sequenzierung „Next-Gen“.
Während die klinische Studie voranschreitet, bereitet sich AI Therapeutics darauf vor, LAM-002 zugänglich zu machen, hat 70.000 Dosen fertig, 70.000 auf dem Weg und das Präparat in Vorbereitung für fast 5 Millionen weitere Dosen.
Dr. Murat Gunel, ein gewähltes Mitglied der National Academy of Medicine, der Lehrstuhl für Neurochirurgie und Professor für Neurochirurgie, Genetik und Neurowissenschaften an der Yale University, erklärte: „Die Sicherheit von LAM-002A wurde bei mehr als 700 gesunden Probanden und Patienten mit entzündlichen und bösartigen Erkrankungen nachgewiesen. Es ist eines der wirksamsten Medikamente in präklinischen Tests gegen SARS-CoV-2. Sein Sicherheitsprofil und seine Wirksamkeit sprechen für eine dringende Evaluierung dieses Medikaments bei COVID-19-Patienten, für die es nur wenige Möglichkeiten gibt, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen. Dr. Gunel ist Vorsitzender des wissenschaftlichen Beirats von AI Therapeutics.
Dr. Charles S. Dela Cruz, außerordentlicher Professor für Medizin und mikrobielle Pathogenese und Direktor des Zentrums für Lungeninfektionsforschung an der Universität Yale, der die klinische Studie leitet, fügte hinzu: „Wir brauchen dringend eine ambulante Behandlungsmöglichkeit für Patienten, die symptomatisch sind, um ein Fortschreiten der Krankheit und eine Krankenhauseinweisung für COVID-19 zu verhindern. Ich freue mich auf die Zusammenarbeit mit Yale und AI Therapeutics, um dieses vielversprechende Medikament zu untersuchen.“
AI Therapeutics wurde von Jonathan Rothberg, Unternehmer in Serie, Tian Xu, ehemaliger stellvertretender Vorsitzender und Professor für Genetik in Yale, der derzeit Vizepräsident der Westlake University in China und außerordentlicher Professor für Genetik in Yale ist, und Henri Lichenstein mit dem Ziel gegründet, künstliche Intelligenz einzusetzen, um die Entwicklung von Arzneimitteln zu beschleunigen, indem klinisch sichere Arzneimittel auf die Patientengruppen abgestimmt werden, die am ehesten davon profitieren (https://www.ai-therapeutics.com).
AI Therapeutics ist Teil der 4Catalyzer-Unternehmensfamilie, die insgesamt mehr als 400 Wissenschaftler und Ingenieure beschäftigt und Niederlassungen in Connecticut, New York, Silicon Valley und Taiwan unterhält. Die Mission von 4Catalyzer ist es, das Leben von Menschen, die wir lieben, zu retten und die Gesundheitsversorgung zugänglicher zu machen.
1Gayle S et al., Identification of apilimod as a first-in-class PIKfyve kinase inhibitor for treatment of B-cell non-Hodgkin lymphoma. Blood. 2017;129:1768-1778; 2Cai X et al., PIKfyve, a class III PI kinase, is the target of the small molecular IL 12/IL-23 inhibitor apilimod and a player in Toll-like receptor signaling. Chem Biol. 2013 20:912-21; 3Riva L, et al. A Large scale Drug Repositioning Survey for SARS-CoV-2 Antivirals. bioRxiv.2020; 4Kang YL et al., Inhibition of PIKfyve kinase prevents infection by EBOV and SARS-CoV-2. bioRxiv. 2020 P;5Ou X et al. Characterization of spike glycoprotein of SARS-CoV-2 on virus entry and its immune cross-reactivity with SARS-CoV. Nat Commun. 2020 11:1620. 6Bouhaddou et al. The Global Phosphorylation Landscape of SARS-CoV-2 Infection., Cell 2020 preprint.