Janet Makinen, eine Hausfrau aus Florida, wurde 1998 Ambien gegen Schlaflosigkeit verschrieben. Etwa zwei Wochen später begann sie, im Schlaf in ihre Küche zu gehen und Essen zu verschlingen.
Es spielte auch keine Rolle, welche Art von Essen. Makinen, 55, aus Dade City, Florida, verschlang rohe Eier, ungekochten Reis, Gemüsedosen, Brotlaibe und Tüten mit Chips und Süßigkeiten.
Eine Stunde nach dem Fressgelage wachte sie auf und musste sich übergeben.
Makinen nahm durch die nächtlichen Mahlzeiten so viel Gewicht zu, dass sie von Größe 1 auf Größe 12 anschwoll. Sie leidet immer noch an Magenproblemen, unter anderem an einem Geschwür.
Sie hörte 2005 auf, Ambien zu nehmen. Jetzt verklagt sie Sanofi-Aventis, den Hersteller des beliebten verschreibungspflichtigen Schlafmittels.
In einer Sammelklage, die am 6. März beim US-Bezirksgericht im südlichen Bezirk von New York eingereicht wurde, wird behauptet, dass Ambien Makinen und Hunderte von anderen Anwendern in einen tranceähnlichen Zustand versetzt hat, in dem sie Auto gefahren sind, sich mit Essen vollgestopft haben und anderen Aktivitäten nachgegangen sind, an die sie sich nicht erinnern können.
In der Klage wird Sanofi-Aventis beschuldigt, die Anwender unzureichend vor den Gefahren von Amnesie-Schlaf-Essen, Schlafwandeln und Schlaffahren gewarnt zu haben.
Die New Yorker Anwältin Susan Chana Lask, die die Klage eingereicht hat, sagte, dass sie zusätzlich zum Schadenersatz vom Hersteller stärkere Warnungen vor den möglichen Gefahren von Ambien verlangt.
Am 22. März hatten sich etwa 500 weitere Kläger der Klage angeschlossen.
Ambien wurde 1993 auf den Markt gebracht, aber seine Verkäufe sind in den letzten Jahren sprunghaft angestiegen – hauptsächlich aufgrund einer intensiven Werbekampagne für Verbraucher.
Im letzten Jahr wurden schätzungsweise 26.Im vergangenen Jahr wurden schätzungsweise 26,5 Millionen Rezepte für Ambien ausgestellt – mehr als doppelt so viele wie im Jahr 2001 – was es zum meistverkauften verschreibungspflichtigen Schlafmittel der Nation macht.
Lask sagte, sie habe zum ersten Mal in einer E-Mail von Makinen von dem Phänomen des Amnesie-Schlaf-Essens gehört.
„Ich dachte, es sei einfach verrückt“, erinnert sich Lask. „Wer isst im Schlaf?“
Aber sie erwähnte die E-Mail gegenüber ihrer Anwaltsgehilfin, die sagte, dass auch sie schon schlafwandlerische Nahrungsbeschaffung betrieben habe.
Da begann Lask, die möglichen Nebenwirkungen von Ambien zu recherchieren, zu denen Schlafessen, Schlafwandeln und Autofahren im Schlaf gehören.
Sie fand heraus, dass bizarres Verhalten nicht ungewöhnlich ist: „Sie kochen volle Mahlzeiten, aber es sind ekelhafte Mahlzeiten. Sie sind wie Zombies. Sie stopfen sich einfach alles in den Mund. Es ist diese fleischliche Sache“
Und das merkwürdige Verhalten, das manche Konsumenten in ihren schlafwandlerischen Zuständen an den Tag legen, bringt sie gelegentlich sogar ins Gefängnis – sehr zu ihrer Überraschung, da Amnesie eine weitere dokumentierte Nebenwirkung ist.
Zu den weiteren Klägern, die in der Sammelklage genannt werden, gehören:
Judith Renee Lasswell, ein Marineleutnant in Florida, der wegen Ladendiebstahls von DVDs und einer Kerze auf seinem Marinestützpunkt verhaftet wurde. Sie kann sich nicht an die angeblichen Diebstähle erinnern.
Ihr wurde die Sicherheitsfreigabe entzogen, und ihr droht eine Anklage wegen Diebstahls und eine unehrenhafte Entlassung aus der Marine.
Christina Brothers, eine Finanzanalystin, der im Mai 2005 Ambien gegen Schlaflosigkeit verschrieben wurde. Nachdem sie drei Tage lang die verschriebene Dosis eingenommen hatte, wachte sie auf dem Betonboden einer Gefängniszelle auf. Aus einem Polizeibericht erfuhr Brothers, dass sie gegen 6 Uhr morgens aufstand, ihr Haus verließ, das Auto ihrer Mutter in ein geparktes Fahrzeug fuhr, den Ort des Geschehens verließ und in ein anderes Fahrzeug lief. Sie verließ auch diesen Tatort, kehrte nach Hause zurück, unterhielt sich mit ihrer Mutter und wurde später am Morgen in ihrem Schlafzimmer verhaftet.
Sie erinnert sich weder an den Unfall noch an irgendetwas anderes vom Morgen ihrer Verhaftung.
Kathleen Callahan, eine New Yorker Laborantin, behauptet, dass sie an manchen Morgen ihre Kühlschranktür offen vorfand, Krümel auf dem Boden, Schokoladenglasur an ihren Händen und einen Ring aus Schokolade um ihren Mund. Eines Morgens wachte sie im Bett auf und hatte ihre Hände in einer Kartoffelchipsschachtel.
Callahan behauptet auch, dass sie zweimal von einem Nachbarn sexuell belästigt wurde, während sie schlafwandelte.
Ein New Yorker Pharmaverteidiger, der auf Sammelklagen spezialisiert ist und nicht namentlich genannt werden möchte, sagte, dass er es für unwahrscheinlich hält, dass der New Yorker Fall als Sammelklage behandelt wird, weil Ärzte Informationen über ein Medikament aus vielen verschiedenen Quellen erhalten und es schwierig sein könnte, die Kommunikation zwischen Ärzten und dem Hersteller zu isolieren.
Nach den jüngsten Nachrichtenberichten gab Sanofi-Aventis eine Erklärung ab, in der es heißt, dass Schlafwandeln bei etwa 4 Prozent der erwachsenen Bevölkerung auftritt, und dass, obwohl „Ereignisse von Schlafwandeln während der Behandlung mit Ambien aufgetreten sind, diese Fälle nicht systematisch mit dem Produkt in Verbindung gebracht werden können“
Eine kürzlich durchgeführte Analyse des Unternehmens hat ergeben, dass die aktuellen Verschreibungsinformationen korrekt sind: „Somnambulismus ist ein mögliches, seltenes unerwünschtes Ereignis.“
Der Hersteller erinnerte die Anwender auch daran, dass Ambien nur eingenommen werden sollte, wenn der Anwender acht Stunden ununterbrochenen Schlaf haben kann, und dass es niemals zusammen mit Alkohol eingenommen werden sollte.
Die Food and Drug Administration sagt, dass die aktuellen Warnhinweise des Medikaments ausreichend sind.
David Benjamin, ein Toxikologe in Newton, Mass.,
David Benjamin, Toxikologe in Newton, Massachusetts, sagte, dass die seltsamen Nebenwirkungen von Ambien zwar sehr glaubhaft seien, dass aber eine Produkthaftungsklage gegen den Hersteller eine schwierige Herausforderung darstelle.
„Die Warnhinweise besagen, dass man das Medikament nehmen soll, wenn man im Bett ist, und dass man es nicht nehmen soll, wenn man Auto fährt“, bemerkte er.
Das könnte es schwierig machen, eine Klage wegen „Unterlassung der Warnung“ zu beweisen, so Benjamin.
Der New Yorker Pharmaverteidiger schlug vor, dass die mögliche Haftung von Sanofi-Aventis für seine Warnungen über das Risiko des Schlafwandelns davon abhängen könnte, ob das Unternehmen das Risiko des durch Ambien verursachten Schlafwandelns dokumentiert und es Ärzten und Verbrauchern vorenthalten hat.
Benjamin sagte auch, dass durch Ambien beeinträchtigte Personen, die wegen kriminellen Verhaltens verhaftet wurden, einen „fehlenden Vorsatz“ geltend machen könnten, indem sie behaupten, sie hätten keine Absicht gehabt, ein Auto zu fahren oder sich an illegalen Aktivitäten zu beteiligen.
Wieder auf der Straße
Anwälte, die sich auf Fälle von Trunkenheit am Steuer spezialisiert haben, stoßen bereits auf Ambien-Fälle.
William Head, ein Anwalt in Atlanta, der sich auf die Verteidigung bei Trunkenheit am Steuer spezialisiert hat, hat mehrere Autofahrer verteidigt, die nach Schlaffahrten im Gefängnis gelandet sind.
„Man sieht Leute, die keinen einzigen Makel in ihrer Fahrerkarriere haben, die plötzlich wegen einer Reihe von lächerlichen Fahrsituationen angeklagt werden“, sagte er. „
Head verteidigte kürzlich einen Mann in Decatur, Georgia, der mehrere Drinks getrunken und zwei Ambien genommen hatte. Das Letzte, woran er sich erinnert, ist, dass er David Letterman im Fernsehen gesehen hat.
Er wurde wegen mehrerer Anklagen verhaftet, unter anderem wegen Fahrens auf der falschen Straßenseite. Ein Richter war jedoch nicht davon überzeugt, dass Ambien die Ursache für das bizarre Verhalten des Mannes war, da er auch Alkohol konsumiert hatte. Infolgedessen wurde Head’s Mandant wegen Fahrens unter Alkoholeinfluss verurteilt.
In einem neuen Fall vertritt Head einen Geschäftsmann aus Florida, der Ambien eingenommen, aber keinen Alkohol oder andere Medikamente konsumiert hatte. Als die Polizei von Fulton County, Ga., ihn wegen unangepassten Fahrens anhielt, war die Hose des Mannes bis zu den Knöcheln heruntergezogen.
„Er hat es am Morgen genommen“, sagte Head. „
Head sagte, er plane, den Fall vor den Geschworenen zu verhandeln, die er über das Risiko des Schlafwandelns am Steuer bei der Einnahme von Ambien aufzuklären hofft.
„Der Schlüssel für mich in diesen Fällen ist, wenn die Person, die das Medikament einnimmt, keine vorherigen Episoden von Schlafwandeln oder Schlafwandeln am Steuer hatte, dann ist das ein sehr guter Fall“, sagte Head.
„Denn das Verpackungsmaterial deutet in keiner Weise auf die Symptome hin, die auftreten, wenn man sich hinter das Steuer setzt und nicht weiß, dass man dort ist.“
Es gab auch mindestens eine Verhaftung im Zusammenhang mit Ambien bei einer Fluggesellschaft.
Sean Joyce, ein britischer Malerunternehmer, befand sich im vergangenen Juli auf einem Flug von Charlotte, N.C. nach London. Er hatte eine Tablette Ambien eingenommen und mehrere Gläser Wein getrunken, als er aufstand, eine junge Frau, die neben ihm saß, packte, anfing zu schreien und ihm das Hemd vom Leib riss.
Joyce drohte Berichten zufolge, sich selbst und alle im Flugzeug umzubringen. Ihm wurden Handschellen angelegt, und das Flugzeug wurde nach Boston umgeleitet.
„Er wachte in einer Gefängniszelle in East Boston auf und hatte absolut keine Erinnerung an das, was passiert war“, sagte Michael C. Andrews, ein Anwalt in Boston, der Joyce verteidigte.
Andrews überzeugte die Bundesbehörden davon, dass Joyces aggressives Verhalten und seine Amnesie durch Ambien verursacht wurden.
Im Rahmen einer Vereinbarung wurde Joyce zu den fünf Tagen verurteilt, die er bereits abgesessen hatte.
Twilight Zone
Benjamin, der Toxikologe aus Massachusetts, verglich die bizarren Wirkungen von Ambien bei bestimmten Personen mit denen von Benzodiazepinen, wie Halcion und Xanax.
„Irgendwie wirken sie sich negativ auf das Gehirn aus, und die Leute haben diese dissoziative Reaktion, bei der sie seltsame Dinge tun, an die sie sich nicht erinnern“, sagte er.
„Wir kennen diese Art von Wirkungen von Vergewaltigungsdrogen“, sagte er. „
Ambien wird als ein Nicht-Benzodiazepin-Hypnotikum eingestuft.
William R. Johnson, ein Chemiker am Staatlichen Hygienelabor von Wisconsin, der über einen Zeitraum von sechs Jahren Ambien-beeinträchtigte Fahrer in Wisconsin untersuchte, sagte, es sei nicht klar, warum Ambien bei einigen Benutzern Schlafwandeln verursacht. Er vermutet jedoch, dass sie nach vier oder fünf Stunden Schlaf teilweise erwachen.
„Wenn man über diesen Zeitraum von vier Stunden hinauskommt, verliert das Medikament bei manchen Menschen einen Teil seiner Wirkung und ermöglicht es ihnen, halb wach, aber nicht bei Bewusstsein zu sein“, sagte er.
Sanofi-Aventis hat vor kurzem eine Schlaftablette mit zeitgesteuerter Freisetzung, AmbienCR, auf den Markt gebracht, die für volle acht Stunden Schlaf sorgen soll.
Life In The Slow Lane
Viele Staaten testen bei Festnahmen wegen Trunkenheit am Steuer nicht auf Ambien. In einigen staatlichen Toxikologielabors gehört Ambien jedoch zu den 10 häufigsten Drogen, die bei beeinträchtigten Fahrern gefunden werden.
In der Studie aus Wisconsin wurde Ambien im Blut von 187 Fahrern nachgewiesen, die zwischen 1999 und 2004 festgenommen wurden. Mehr als die Hälfte der Fahrer, die unter dem Einfluss von Ambien standen, wurden auch positiv auf Alkohol getestet, und fast die Hälfte wurde positiv auf andere Drogen getestet, darunter Benzodiazepine wie Valium, Xanax und Klonopin.
In 21 Fällen, in denen Ambien als einzige Droge gefunden wurde, reichte das Fahrverhalten vom Anfahren von Lichtmasten über das Überfahren von Bordsteinen bis hin zum Fahren auf der falschen Spur.
Das Hauptmerkmal von Ambien-beeinträchtigten Fahrern war, dass sie weit unter der Geschwindigkeitsbegrenzung fuhren und so lange fuhren, bis sie etwas rammten, so Johnson.
„Die langsame Geschwindigkeit war sehr häufig, und im Wesentlichen fuhren sie, bis sie nicht mehr fahren konnten. Sie neigten dazu, gegen ein stationäres Objekt zu fahren, wie einen Lichtmast oder ein geparktes Auto“, sagte er.
In fünf Fällen, in denen kein Alkohol oder andere Drogen gefunden wurden, sagte Johnson, berichtete die Polizei, dass die Ambien-beeinträchtigten Fahrer die gleichen zombieartigen Eigenschaften hatten.
„Sie schienen sehr desorientiert zu sein; ihre Augen konzentrierten sich nicht auf Personen“, sagte er. „
Dieser Artikel erschien ursprünglich in Lawyers Weekly USA, einer Schwesterpublikation des Wisconsin Law Journal.