Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Jan 28, 2020.
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Gilt für Apomorphin: subkutane Lösung
Neben den benötigten Effekten kann Apomorphin einige unerwünschte Wirkungen verursachen. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, können sie, wenn sie auftreten, ärztliche Hilfe erfordern.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Apomorphin auftritt:
Häufiger
- Angst
- Blasenschmerzen
- Blutiger oder trüber Urin
- Schmerzen oder Druck in der Brust
- Schüttelfrost
- Verwirrung
- Husten
- vermindertes Wasserlassen
- schwieriges, brennendes, oder schmerzhaftes Wasserlassen
- erweiterte Halsvenen
- Mutlosigkeit
- Schwindel
- extrem trockener Mund
- Müdigkeit
- Stürze
- Gefühl der Traurigkeit oder Leere
- Fieber
- häufiger Harndrang
- Erhöhung der Herzfrequenz
- unregelmäßige Atmung oder Herzschlag
- Reizbarkeit
- Mangelnder Appetit
- Schwindel
- Verlust von Interesse oder Freude
- Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite
- Übelkeit
- schnelle Atmung
- Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind
- Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
- Niesen
- Schmerzen im Hals
- Augenschwielen
- Anschwellen des Gesichts, Finger, Füße oder Unterschenkel
- Durst
- Engegefühl in der Brust
- Atemschwierigkeiten
- Konzentrationsschwierigkeiten
- Schlafschwierigkeiten
- Zuckungen, Verdrehen, unkontrollierte, sich wiederholende Bewegungen der Zunge, der Lippen, des Gesichts, der Arme oder der Beine
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Erbrechen
- Gewichtszunahme
- faltige Haut
Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern
Einige Nebenwirkungen von Apomorphin können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen auch sagen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder verringern können.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
- Arm-, Rücken- oder Beinschmerzen
- Blutung, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Ausschlag, Rötung, Narbenbildung, Wundsein, Stechen, Schwellung, Zärtlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung, oder Wärme an der Injektionsstelle
- Bluterguss
- Verstopfung
- Durchfall
- Bewegungsschwierigkeiten
- Kopfschmerzen
- vermehrtes Schwitzen
- Gelenkschmerzen
- große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut
- Muskelschmerzen oder -steifheit
- triefende Nase
- Gähnen
Für medizinisches Fachpersonal
Gilt für Apomorphin: Compounding-Pulver, subkutane Lösung, sublingualer Film
Allgemein
Zu den am häufigsten gemeldeten unerwünschten Wirkungen gehörten Gähnen, Schläfrigkeit/Somnolenz, Dyskinesien, Schwindel/posturale Hypotonie, Rhinorrhoe, Übelkeit, Erbrechen, Halluzinationen/Verwirrung und Ödeme/Schwellungen der Extremitäten.
Gastrointestinal
Sehr häufig (10 % oder mehr): Übelkeit und/oder Erbrechen (30 %)
Häufig (1 % bis 10 %): Verstopfung, Durchfall
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Stomatitis, vorübergehender metallischer Geschmack
Dieses Arzneimittel ist dafür bekannt, dass es bei Verabreichung der empfohlenen Dosis schwere Übelkeit und Erbrechen hervorruft; daher wird eine Prämedikation mit Antiemetika empfohlen. In einer klinischen Studie, in der Patienten eine Prämedikation mit Trimethobenzamid erhielten, traten bei 31% bzw. 11% der Patienten Übelkeit und Erbrechen auf.
Kardiovaskulär
Sehr häufig (10% oder mehr): Orthostatische Hypotonie (bis zu 20 %), Brustschmerzen/Druck/Angina (15 %)
Gebräuchlich (1 % bis 10 %): Synkope, Hypotonie, Ödeme/Schwellungen der Extremitäten, kongestive Herzinsuffizienz
Selten (0,01% bis 0,1%): QTc-Intervall-Verlängerung
Häufigkeit nicht angegeben: Tiefgreifende Hypotonie und Bewusstseinsverlust, Thrombenbildung, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzstillstand und/oder plötzlicher Tod, QTc-Verlängerung
Die gleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin hat zu tiefgreifender Hypotonie und Bewusstseinsverlust geführt. Aus diesem Grund wird die gleichzeitige Anwendung von 5HT3-Antagonisten und Apomorphin in den USA als kontraindiziert eingestuft.
Bei der intravenösen Verabreichung von Apomorphin ist es zu einer Thrombusbildung durch intravenöse Kristallisation gekommen; dieses Arzneimittel sollte nicht intravenös verabreicht werden.
In klinischen Studien traten bei 4 % der Patienten, die dieses Arzneimittel erhielten, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzstillstand und/oder plötzlicher Tod auf. Die spezifische Inzidenz der einzelnen Ereignisse ist nicht bekannt; einige Fälle von Angina pectoris und Myokardinfarkt traten in unmittelbarer Nähe zur Apomorphin-Verabreichung auf, während andere Fälle von Herzstillstand und plötzlichem Tod zu einem Zeitpunkt auftraten, der nicht mit der Verabreichung zusammenhing.
In einer placebokontrollierten Studie führten Einzeldosen von 2 mg bis 8 mg Apomorphin zu mittleren Unterschieden von Placebo in der QTc (gemessen mittels Holter-Monitor) von 0, 1 und 7 Millisekunden bei 4, 6 bzw. 8 mg. In einer anderen Studie führten Einzeldosen von 2 bis 10 mg Apomorphin (Mittelwert 5,2 mg) zu einem mittleren Unterschied im QTc-Intervall von etwa 3 Millisekunden 20 und 90 Minuten nach der Verabreichung. In der gesamten Studie wiesen 2 Patienten größere QTc-Anstiege auf (mehr als 60 Millisekunden gegenüber der Vordosis; 1 Patient bei 2 und 6 mg; 1 Patient bei 6 mg).
Psychiatrisch
Sehr häufig (10 % oder mehr): Halluzinationen (bis zu 14 %)
Gemeinsam (1 % bis 10 %): Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Depression
Häufigkeit nicht berichtet: Impulskontrolle/zwanghaftes Verhalten
Postmarketing-Berichte: Neue oder sich verschlechternde mentale Zustands- und Verhaltensänderungen, einschließlich psychoseähnlichem Verhalten, paranoiden Vorstellungen, Wahnvorstellungen, Desorientierung, aggressivem Verhalten, Unruhe und Delirium
Bei Patienten, die Medikamente einnehmen, die den zentralen dopaminergen Tonus erhöhen, einschließlich dieses Arzneimittels, gab es Fallberichte über intensiven Drang zum Glücksspiel, erhöhten sexuellen Drang, intensiven Drang, unkontrolliert Geld auszugeben, und die Unfähigkeit, diese Triebe zu kontrollieren.
Sonstiges
Sehr häufig (10 % oder mehr): Stürze (bis zu 30 %)
Gebräuchlich (1 % bis 10 %): Müdigkeit
Lokal
Sehr häufig (10 % oder mehr): Reaktionen an der Injektionsstelle (26%)
Häufigkeit nicht angegeben: Pannikulitis
Nervensystem
Sehr häufig (10 % oder mehr): Schläfrigkeit oder Somnolenz (bis zu 35%), Dyskinesie (bis zu 35%)
Gebräuchlich (1% bis 10%): Kopfschmerzen, Verschlimmerung der Parkinson-Krankheit, Schwäche
Häufigkeit nicht angegeben: Einschlafen bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Lokal
Reaktionen an der Injektionsstelle einschließlich Blutergüsse, Granulome und Pruritus sind bei subkutanen Injektionen aufgetreten. Lokale Verhärtungen und Knötchen (in der Regel asymptomatisch) entwickeln sich häufig bei kontinuierlicher Anwendung. Bei höheren Dosen können Erytheme, Druckempfindlichkeit und Verhärtungen an der Stelle der subkutanen Injektion auftreten. Es wurde über Pannikulitis berichtet, wenn eine Hautbiopsie durchgeführt wurde.
Harnwegsinfektionen
Häufig (1% bis 10%): Harnwegsinfektion
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Spontane Erektion des Penis
Selten (0,01% bis 0,1%): Schmerzhafte Erektion
Sehr selten (weniger als 0,01%): Priapismus
Hämatologisch
Häufig (1% bis 10%): Ekchymose
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Thrombozytopenie
Selten (0,01% bis 0,1%): Coombs‘ positive hämolytische Anämie, Eosinophilie
Überempfindlichkeit
Häufigkeit nicht angegeben: Angioödem, Anaphylaxie, Bronchospasmus
Natriummetabisulfit ist ein Hilfsstoff in vielen Apomorphinlösungen. Angioödeme, Anaphylaxie und Bronchospasmus wurden im Zusammenhang mit diesem Hilfsstoff bei Sulfit-empfindlichen Personen berichtet.
Muskuloskelettale Beschwerden
Häufig (1% bis 10%): Gliederschmerzen, Arthralgie, Rückenschmerzen
Augen
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Erhöhter Tränenfluss
Stoffwechsel
Häufig (1% bis 10%): Dehydratation
Respiratorische
Lungenembolie durch intravenöse Kristallisation von Apomorphin ist bei intravenöser Verabreichung aufgetreten; dieses Arzneimittel sollte nicht intravenös verabreicht werden.
Sehr häufig (10% oder mehr): Gähnen (40%), Rhinorrhoe (20%)
Gebräuchlich (1% bis 10%): Lungenentzündung, Dyspnoe
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Atembeschwerden
Häufigkeit nicht angegeben: Lungenembolie
Dermatologisch
Häufig (0,1 % bis 1 %): Verminderter Haarwuchs im Gesicht, lokale und generalisierte Hautausschläge
Endokrinologie
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Vorübergehender Anstieg des Serumprolaktins, Verlust der Libido
1. „Produktinformation“. Apokyn (Apomorphin).“ Mylan Pharmaceuticals Inc, Morgantown, WV.
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