Media Advisory
Freitag, 11. Dezember 2020
Peer-reviewed results of NIH clinical trial published.
Kolorierte rasterelektronenmikroskopische Aufnahme einer stark mit SARS-CoV-2-Viruspartikeln (gelb) infizierten Zelle, isoliert aus einer Patientenprobe.NIAID Was
Die Kombination von Baricitinib, einem entzündungshemmenden Medikament, und Remdesivir, einem Virostatikum, verkürzte die Zeit bis zur Genesung bei Menschen, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, so die im New England Journal of Medicine veröffentlichten Ergebnisse einer klinischen Studie. Die Studie wurde vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), einem Teil der National Institutes of Health, unterstützt.
Die klinische Studie ist die zweite Iteration des NIH Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2), eines Studienprotokolls zur Bewertung von Therapeutika für Menschen mit COVID-19 im Krankenhaus. Remdesivir ist ein antivirales Breitbandmedikament, das von Gilead Sciences, Inc. entwickelt wurde. Baricitinib wurde von Incyte entdeckt und an Eli Lilly and Company lizenziert und unter dem Markennamen Olumiant vermarktet. Es ist in mehr als 70 Ländern zur Behandlung von Erwachsenen mit mäßig bis schwer aktiver rheumatoider Arthritis zugelassen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass, da viele schwere Symptome von COVID-19 durch eine schlecht regulierte Entzündungsreaktion verursacht werden, ein auf die Entzündung abzielendes Therapeutikum für die Patienten hilfreich sein könnte. Die ersten Ergebnisse dieser Studie wurden im September bekannt gegeben.
Die ACTT-2-Studie wurde am 8. Mai 2020 eröffnet und umfasste insgesamt 1.033 freiwillige Teilnehmer an Standorten in acht Ländern. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder für eine Behandlung mit oralen Baricitinib-Tabletten und intravenösem Remdesivir oder mit oralen Placebo-Tabletten und intravenösem Remdesivir ausgewählt.
In der Studie verkürzte die Kombination aus Baricitinib und Remdesivir die mediane Zeit bis zur Genesung bei hospitalisierten COVID-19-Patienten von acht auf sieben Tage. Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts Sauerstoff mit hohem Durchfluss oder nicht-invasive Beatmung benötigten, schienen den größten Nutzen zu haben: Ihre mediane Zeit bis zur Genesung verkürzte sich von 18 Tagen auf zehn Tage. Darüber hinaus verbesserte sich der Zustand der Studienteilnehmer am 15. Tag der Studie (gemessen anhand einer Ordinalskala mit acht Kategorien, die den Schweregrad ihres Zustands einstufte) deutlich, wenn sie die beiden Therapeutika zusammen erhielten. Bei den Empfängern der beiden Behandlungen traten auch etwas weniger schwerwiegende unerwünschte Wirkungen auf.
Die Forscher weisen darauf hin, dass ein Vergleich dieses COVID-19-Behandlungsschemas mit anderen Therapeutika wie Dexamethason ohne zusätzliche Vergleichsstudien schwierig ist. Diese Ergebnisse scheinen zu zeigen, dass Baricitinib plus Remdesivir einigen COVID-19-Patienten zugute kommen kann und die Kombination weitere klinische Studien verdient, so die Forscher.
Die Forschung wurde teilweise durch die NIAID-Zuschüsse UM1AI148684, UM1AI148576, UM1AI148573, UM1AI148575, UM1AI148452, UM1AI148685, UM1AI148450 und UM1AI148689 unterstützt. Die Studie wurde auch vom National Cancer Institute (NCI) unter dem Vertrag 75N91019D00024, Task Order 75N91020F00010, unterstützt. Weitere Informationen über die Studie finden Sie auf ClincialTrials.gov unter der Kennung NCT04401579.
Artikel
Kalil et al. Baricitinib plus Remdesivir für die Behandlung von hospitalisierten Erwachsenen mit Covid-19. Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa2031994 (2020).
Wer
John Beigel, M.D., stellvertretender Direktor für klinische Forschung in der Abteilung für Mikrobiologie und Infektionskrankheiten des NIAID, steht für Kommentare zur Verfügung.
Das NIAID betreibt und unterstützt Forschung – an den NIH, in den gesamten Vereinigten Staaten und weltweit – zur Untersuchung der Ursachen von Infektions- und immunvermittelten Krankheiten und zur Entwicklung besserer Mittel zur Vorbeugung, Diagnose und Behandlung dieser Krankheiten. Pressemitteilungen, Informationsblätter und andere NIAID-bezogene Materialien sind auf der NIAID-Website verfügbar.
Über die National Institutes of Health (NIH):Die NIH, die medizinische Forschungsbehörde des Landes, umfasst 27 Institute und Zentren und ist Teil des US-Gesundheitsministeriums (U.S. Department of Health and Human Services). Die NIH sind die wichtigste Bundesbehörde, die medizinische Grundlagen-, klinische und translationale Forschung durchführt und unterstützt. Sie erforschen die Ursachen, Behandlungen und Heilmittel für häufige und seltene Krankheiten. Weitere Informationen über die NIH und ihre Programme finden Sie unter www.nih.gov.
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