Bei den vielen PE-Sprays und -Cremes, die heute erhältlich sind, habe ich mich oft gefragt, warum ein Produkt Benzocain und ein anderes Produkt Lidocain verwendet. Ich habe einige Nachforschungen angestellt und werde später wahrscheinlich noch mehr tun, denn ich habe herausgefunden, dass es ziemlich komplex ist. Aber dieser Blog-Beitrag soll Ihnen ein grundlegendes Verständnis vermitteln.
Ich habe mir viele PE-Sprays, -Cremes und -Gele auf dem Markt angesehen, und dabei ist mir aufgefallen, dass die billigeren, weniger beliebten Sprays Benzocain und die teureren Sprays Lidocain verwenden. Warum ist das so?
Wie bei den meisten Dingen geht es um – Sie haben es erraten – GELD. Bei der Herstellung eines Sprays zur vorzeitigen Ejakulation müssen Sie die FDA-Monographie 21 CFR 348.10 beachten. Das Allerwichtigste ist die Auswahl der Wirkstoffe. Hier ein Auszug aus der Monographie über die Wahl der Wirkstoffe:
Der Wirkstoff des Produkts besteht aus einem der folgenden Bestandteile innerhalb der für jeden Bestandteil festgelegten Konzentration:
(a) Desensibilisatoren für das männliche Genital. (1) Benzocain, 3 bis 7,5 Prozent in einer wasserlöslichen Basis.
(2) Lidocain in einem Dosierspray mit etwa 10 Milligramm pro Sprühstoß.
Bei Benzocain muss man also nur Benzocain-Pulver kaufen, es in Wasser oder andere Inhaltsstoffe geben, die in Tausenden von Hautcremes und Lotionen verwendet werden können, in einer Lösung von 3 bis 7,5 Prozent – das klingt einfach. Es stellt sich heraus, dass es einfach ist, Benzocain zu kaufen. Suchen Sie einfach nach „Benzocain-Pulver“. Sie werden es bei Amazon, eBay und anderswo finden.
Sie können auch Lidocain-Pulver online finden, aber die Monographie verlangt, dass die Lösung so hergestellt wird, dass sie 10 mg Lidocain pro Sprühstoß abgeben kann. Das ist viel schwieriger. Mehr Entwicklung, eine spezielle Sprühflasche, mehr Qualitätskontrolle. Insgesamt mehr Kosten.
Keine Überraschung, dass es mehr als 50 PE-Sprays und -Cremes auf Benzocainbasis auf dem Markt gibt.
Warum verlangt die FDA-Monographie, dass Lidocain in einer Dosierflasche abgegeben wird?
Toxizität. Lidocain ist ein stärkeres Anästhetikum. Es beginnt bei etwa 300 mg für einen durchschnittlich großen Mann toxisch zu werden. Mit der Dosierflasche sind das also 30 Sprühstöße. Deshalb verlangt die Monographie, dass in der Gebrauchsanweisung „maximal 10 Sprühstöße“ angegeben werden.
Hier ist ein Artikel von ESBA Laboratories über topische Anästhetika, der gut geschrieben und leicht zu verstehen ist: www.esbalabs.com/how-do-skin-numbing-topical-anesthetics-work.html Hier ist ein Auszug aus diesem Artikel, der zum schnelleren Lesen leicht verändert wurde.
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Die FDA regelt die Konzentration und die Kombinationen von Wirkstoffen, die in rezeptfreien Analgetika verwendet werden können. Diese Produkte können ohne ärztliche Verschreibung verkauft werden. Diese Informationen sind im Code of Federal Regulations, Title 21 (siehe unten), veröffentlicht.
Kombinationen von Mitgliedern der „Cain“-Familie sind ohne ärztliche Verschreibung nicht erlaubt. Aus diesem Grund ist EMLA-Creme, die eine Kombination aus Lidocain (2,5 %) und Prilocain (2,5 %) enthält, in den USA kein OTC-Präparat. Präparate, die Benzocain enthalten, können bis zu 20 % des Wirkstoffs enthalten, während die maximale Konzentration von Lidocain, die für die frei verkäufliche Anwendung auf der Haut zugelassen ist, 4 % beträgt. Dies spiegelt die relative Potenz der Medikamente wider, da Benzocain weniger stark ist und selbst durch die Schleimhäute sehr schlecht absorbiert wird.
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FDA Monographie 21 CFR Part 348
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=348.10
Peter
Mein Name ist Peter, ich bin 32 Jahre alt. Ich kämpfe mit PE. Ich habe diese Website erstellt, damit ich über meine Suche nach einem Heilmittel für mein Problem der vorzeitigen Ejakulation berichten kann. Klicken Sie auf Über mich in der oberen Symbolleiste, um mehr über mich zu erfahren 🙂