Nebenwirkungen
Allgemein
Wenn Nebenwirkungen so schwerwiegend sind, dass das Medikament abgesetzt werden muss, muss sich der Arzt darüber im Klaren sein, dass ein abruptes Absetzen eines Antikonvulsivums bei einem ansprechbaren Patienten mit Epilepsie zu Krampfanfällen oder sogar einem Status epilepticus mit seinen lebensbedrohlichen Gefahren führen kann.
Die schwerwiegendsten unerwünschten Wirkungen, die bisher mit Carbamazepin beobachtet wurden, wurden im blutbildenden System (siehe KASTEN WARNUNG), der Haut und dem kardiovaskulären System berichtet.
Die am häufigsten beobachteten unerwünschten Wirkungen, insbesondere während der Anfangsphase der Therapie, sind Schwindel, Schläfrigkeit, Unruhe, Übelkeit und Erbrechen. Um die Möglichkeit solcher Reaktionen zu minimieren, sollte die Therapie mit der niedrigsten empfohlenen Dosierung begonnen werden.
Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden früher mit Carbamazepin berichtet:
Hämatopoetisches System
Aplastische Anämie, Agranulozytose, Panzytopenie, Knochenmarkdepression, Thrombozytopenie, Leukopenie, Leukozytose, Eosinophilie, akute intermittierende Porphyrie.
Haut
Juckende und erythematöse Hautausschläge, Urtikaria, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) (siehe WARNUNG), Stevens-Johnson-Syndrom (siehe WARNUNG), Photosensibilitätsreaktionen, Veränderungen der Hautpigmentierung, exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme und nodosum, Purpura, Verschlimmerung des disseminierten Lupus erythematodes, Alopezie und Diaphorese. In bestimmten Fällen kann eine Unterbrechung der Therapie erforderlich sein. Vereinzelte Fälle von Hirsutismus wurden berichtet, aber ein kausaler Zusammenhang ist nicht klar.
Kardiovaskuläres System
Kongestive Herzinsuffizienz, Ödeme, Verschlimmerung von Bluthochdruck, Hypotonie, Synkope und Kollaps, Verschlimmerung der koronaren Herzkrankheit, Arrhythmien und AV-Block, Thrombophlebitis, Thromboembolie und Adenopathie oder Lymphadenopathie. Einige dieser kardiovaskulären Komplikationen haben zu Todesfällen geführt. Myokardinfarkt wurde mit anderen trizyklischen Verbindungen in Verbindung gebracht.
Leber
Anomalien der Leberfunktionstests, cholestatische und hepatozelluläre Gelbsucht, Hepatitis.
Atemwege
Lungenüberempfindlichkeit, gekennzeichnet durch Fieber, Dyspnoe, Pneumonitis oder Pneumonie.
Genitourinärsystem
Harnfrequenz, akute Harnverhaltung, Oligurie mit erhöhtem Blutdruck, Azotämie, Nierenversagen und Impotenz. Albuminurie, Glykosurie, erhöhte BUN-Werte und mikroskopische Ablagerungen im Urin wurden ebenfalls berichtet.
Eine Atrophie der Hoden trat bei Ratten auf, die Carbamazepin oral über 4-52 Wochen in Dosierungen von 50-400 mg/kg/Tag erhielten. Außerdem traten bei Ratten, die Carbamazepin über 2 Jahre in Dosierungen von 25, 75 und 250 mg/kg/Tag erhielten, dosisabhängig Hodenatrophie und Aspermatogenese auf. Bei Hunden führte es ab einer Dosierung von 50 mg/kg/Tag zu einer bräunlichen Verfärbung der Harnblase, vermutlich ein Metabolit. Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
Nervensystem
Schwindel, Schläfrigkeit, Koordinationsstörungen, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, verschwommenes Sehen, visuelle Halluzinationen, vorübergehende Diplopie, okulomotorische Störungen, Nystagmus, Sprachstörungen, abnorme unwillkürliche Bewegungen, periphere Neuritis und Parästhesien, Depression mit Unruhe, Redseligkeit, Tinnitus und Hyperakusis.
Es gibt Berichte über begleitende Lähmungen und andere Symptome einer zerebralen Arterieninsuffizienz, aber der genaue Zusammenhang zwischen diesen Reaktionen und dem Arzneimittel ist nicht bekannt.
Einzelne Fälle von neuroleptischem malignem Syndrom wurden bei gleichzeitiger Einnahme von Psychopharmaka berichtet.
Verdauungssystem
Brechreiz, Erbrechen, Magenbeschwerden und Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Anorexie und Trockenheit von Mund und Rachen, einschließlich Glossitis und Stomatitis.
Augen
Einzelne punktförmige kortikale Linsentrübungen sowie Bindehautentzündungen sind berichtet worden. Obwohl ein direkter Kausalzusammenhang nicht nachgewiesen wurde, haben viele Phenothiazine und verwandte Arzneimittel nachweislich Augenveränderungen verursacht.
Muskuloskelettales System
Schmerzen in Gelenken und Muskeln sowie Beinkrämpfe.
Stoffwechsel
Fieber und Schüttelfrost, unangemessene antidiuretische Hormonsekretion (ADH-Syndrom) wurde berichtet. Fälle von offener Wasserintoxikation mit vermindertem Serumnatrium (Hyponatriämie) und Verwirrtheit wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Carbamazepin berichtet (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN, Labortests). Es wurde über erniedrigte Plasmakalziumwerte berichtet.
Sonstiges
Einzelne Fälle eines Lupus erythematodes-ähnlichen Syndroms wurden berichtet. Gelegentlich wurde über erhöhte Cholesterin-, HDL-Cholesterin- und Triglyceridwerte bei Patienten berichtet, die Antikonvulsiva einnahmen.
Ein Fall von aseptischer Meningitis, begleitet von Myoklonus und peripherer Eosinophilie, wurde bei einem Patienten berichtet, der Carbamazepin in Kombination mit anderen Medikamenten einnahm. Der Patient wurde erfolgreich abgesetzt, und die Meningitis trat bei erneuter Einnahme von Carbamazepin wieder auf.
Missbrauch und Abhängigkeit
Es gibt keine Hinweise auf ein Missbrauchspotential von Carbamazepin, noch gibt es Hinweise auf eine psychische oder physische Abhängigkeit beim Menschen.
Lesen Sie die gesamte FDA-Verschreibungsinformation für Carbatrol (Carbamazepin Extended-Release)