Clopidogrel 75mg Filmtabletten

UK Ausgabe. Klicken Sie hier für die US-Version.

Clopidogrel (als Hydrochlorid)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie sie während der Behandlung erneut lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel ist nur für Sie bestimmt. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

In dieser Packungsbeilage:

1. Was Clopidogrel-Tabletten sind und wofür sie angewendet werden
2. Vor der Einnahme von Clopidogrel-Tabletten
3. Wie sind Clopidogrel-Tabletten einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind sie aufzubewahren Clopidogrel-Tabletten
6. Weitere Informationen

WAS CLOPIDOGREL-TABLETTEN SIND UND WOZU SIE VERWENDET WERDEN

Clopidogrel-Tabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thrombozytenaggregationshemmer genannt werden. Thrombozyten sind sehr kleine Strukturen im Blut, die bei der Blutgerinnung zusammenklumpen. Indem sie diese Verklumpung verhindern, verringern Thrombozytenaggregationshemmer die Wahrscheinlichkeit, dass sich Blutgerinnsel bilden (ein Vorgang, der als Thrombose bezeichnet wird).

Clopidogrel Tabletten werden eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in verhärteten Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der als Atherothrombose bezeichnet wird und zu atherothrombotischen Ereignissen (wie Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod) führen kann.

Sie haben Clopidogrel-Tabletten zur Vorbeugung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos dieser schwerwiegenden Ereignisse verschrieben bekommen, weil:

• Sie an einer Arterienverkalkung (auch Atherosklerose genannt) leiden und
• Sie bereits einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben oder an einer so genannten peripheren arteriellen Verschlusskrankheit leiden.

VOR SIE CLOPIDOGREL TABLETTEN EINNEHMEN

Nehmen Sie keine Clopidogrel-Tabletten ein:

• Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel-Tabletten sind
• Wenn Sie an einer Krankheit leiden, die derzeit Blutungen verursacht, wie z. B. ein Magengeschwür oder Blutungen im Gehirn
• Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden

Wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, oder wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Clopidogrel Tabletten einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel-Tabletten ist geboten:

Wenn eine der nachfolgend genannten Situationen auf Sie zutrifft, sollten Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Clopidogrel-Tabletten informieren:

• wenn bei Ihnen ein Blutungsrisiko besteht, wie z. B:
  • ein medizinischer Zustand, der Sie dem Risiko innerer Blutungen aussetzt (z. B. ein Magengeschwür)
  • eine Bluterkrankung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (Blutungen in Geweben,
  • eine kürzlich erlittene schwere Verletzung
  • eine kürzlich durchgeführte Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe)
  • eine in den nächsten sieben Tagen geplante Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe)
• wenn Sie innerhalb der letzten sieben Tage ein Gerinnsel in einer Hirnarterie (ischämischer Schlaganfall) erlitten haben
• wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.

während Sie Clopidogrel Tabletten einnehmen:

• Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn ein chirurgischer Eingriff (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) geplant ist
• Sie sollten Ihren Arzt auch sofort informieren, wenn bei Ihnen eine Erkrankung (auch bekannt als thrombotische thrombozytopenische Purpura oder TTP) auftritt, zu der Fieber und Blutergüsse unter der Haut gehören, die als rote, punktförmige Flecken erscheinen können, mit oder ohne unerklärliche extreme Müdigkeit, Verwirrung, Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) (siehe Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“)
• Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann es länger als gewöhnlich dauern, bis die Blutung aufhört. Dies hängt mit der Wirkungsweise Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Bildung von Blutgerinnseln verhindert. Bei kleineren Schnittwunden und Verletzungen, z. B. wenn Sie sich beim Rasieren schneiden, ist dies in der Regel unbedenklich. Wenn Sie jedoch über Blutungen beunruhigt sind, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden (siehe Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“)
• Ihr Arzt kann Blutuntersuchungen anordnen

Clopidogrel-Tabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.

Einnahme von anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einige andere Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel-Tabletten beeinflussen oder umgekehrt.

Sie sollten Ihren Arzt ausdrücklich informieren, wenn Sie

• orale Antikoagulanzien, Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung
• ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel, das üblicherweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Erkrankungen der Muskeln oder Gelenke verwendet wird
• Heparin oder ein anderes injizierbares Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung
• Omeprazol einnehmen, Esomeprazol oder Cimetidin, Medikamente zur Behandlung von Magenverstimmungen
• Fluconazol, Voriconazol, Ciprofloxacin oder Chloramphenicol, Medikamente zur Behandlung von bakteriellen und Pilzinfektionen
• Fluoxetin, Fluvoxamin, oder Moclobemid, Medikamente zur Behandlung von Depressionen
• Carbamazepin, oder Oxcarbazepin, Medikamente zur Behandlung einiger Formen von Epilepsie
• Ticlopidin, andere Thrombozytenaggregationshemmer.

Einnahme von Clopidogrel-Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Clopidogrel-Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft sollte dieses Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, bevor Sie Clopidogrel-Tabletten einnehmen. Wenn Sie während der Einnahme von Clopidogrel-Tabletten schwanger werden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, denn es wird empfohlen, Clopidogrel nicht einzunehmen, wenn Sie schwanger sind.

Sie sollten nicht stillen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Clopidogrel-Tabletten werden wahrscheinlich Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Clopidogrel-Tabletten

Dieses Arzneimittel enthält hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmungen und Durchfall verursachen kann.

WIE EINNAHME VON CLOPIDOGREL-TABLETTEN

Nehmen Sie Clopidogrel-Tabletten immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die übliche Dosis ist eine 75 mg Clopidogrel-Tablette pro Tag, die täglich zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung oral eingenommen wird.

Sie sollten Clopidogrel-Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.

Wenn Sie mehr Clopidogrel-Tabletten einnehmen, als Sie sollten

Wenden Sie sich wegen des erhöhten Blutungsrisikos an Ihren Arzt oder die nächste Notaufnahme eines Krankenhauses.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel-Tabletten vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis Clopidogrel-Tabletten vergessen haben, sich aber innerhalb von 12 Stunden nach der gewohnten Zeit daran erinnern, nehmen Sie die Tablette sofort ein und nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel-Tabletten für mehr als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Einzeldosis zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel-Tabletten abbrechen

Setzen Sie die Behandlung nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel können Clopidogrel-Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit der unten aufgeführten möglichen Nebenwirkungen wird nach folgender Konvention definiert:

• sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
• häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• unhäufig (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)
• selten (betrifft 1 bis 10 von 10,000)
• sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000)
• nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie:

• Fieber, Anzeichen einer Infektion oder extreme Müdigkeit. Diese können auf eine seltene Verminderung einiger Blutzellen zurückzuführen sein
• Anzeichen von Leberproblemen wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), auch in Verbindung mit Blutungen, die als rote, punktförmige Punkte unter der Haut erscheinen und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel-Tabletten ist erforderlich“)
• Schwellungen im Mund oder Hauterkrankungen wie Hautausschläge und Juckreiz, Blasenbildung der Haut. Dies können die Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.

Die häufigste mit ClopidogrelTabletten berichtete Nebenwirkung sind Blutungen.

Blutungen können als Magen- oder Darmblutungen, Blutergüsse, Hämatome (ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse unter der Haut), Nasenbluten, Blut im Urin auftreten. In einigen wenigen Fällen wurde auch über Blutungen im Auge, im Kopf, in der Lunge oder in den Gelenken berichtet.

Wenn Sie unter der Einnahme von Clopidogrel-Tabletten länger bluten

Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann es länger als gewöhnlich dauern, bis die Blutung aufhört. Dies hängt mit der Wirkungsweise Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Bildung von Blutgerinnseln verhindert. Bei kleineren Schnittwunden und Verletzungen, z. B. wenn Sie sich beim Rasieren schneiden, ist dies in der Regel unbedenklich. Wenn Sie jedoch über Blutungen beunruhigt sind, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel-Tabletten ist erforderlich“).

Weitere mit Clopidogrel-Tabletten berichtete Nebenwirkungen sind:

• Häufige Nebenwirkungen: Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.
• Ungewöhnliche Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Magengeschwüre, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, übermäßige Blähungen im Magen oder Darm, Hautausschläge, Juckreiz, Schwindel, Kribbeln und Taubheitsgefühl.
• Seltene Nebenwirkungen: Schwindel.
• Sehr seltene Nebenwirkungen: Gelbsucht; starke Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen; Fieber, Atembeschwerden, manchmal in Verbindung mit Husten; allgemeine allergische Reaktionen; Schwellungen im Mund; Blasenbildung auf der Haut; Hautallergie; Entzündung der Mundhöhle (Stomatitis); Blutdruckabfall; Verwirrtheit; Halluzinationen; Gelenkschmerzen; Muskelschmerzen; Veränderung des Geschmacksverhaltens.

Außerdem kann Ihr Arzt Veränderungen in Ihren Blut- oder Urinwerten feststellen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Aufbewahrungshinweise für Clopidogrel-Tabletten

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nach Ablauf des auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatums dürfen Clopidogrel-Tabletten nicht mehr angewendet werden.

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen. Verwenden Sie Clopidogrel-Tabletten nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen eines Verfalls bemerken.

Das Arzneimittel darf nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgen können. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen

Was Clopidogrel Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Clopidogrel. Jede Tablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 6000, mikrokristalline Cellulose, niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Glycerindibehenat und hydriertes Rizinusöl im Tablettenkern und Opadry II (enthält Eisenoxidrot (E172), Macrogol 4000, Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171) und Talkum) im Tablettenüberzug.

Wie Clopidogrel-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Clopidogrel-Tabletten sind runde, rosa Tabletten mit abgeschrägten Kanten. Sie werden in Blisterstreifen in einem Außenbehälter aus Karton in Packungsgrößen von 28, 30, 50 und 84 Tabletten geliefert. Es dürfen nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht werden.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen:

Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.

Hersteller:

CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Namen zugelassen:

• UK: Clopidogrel 75mg Filmtabletten
• Irland: Clopidogrel 75mg Filmtabletten
• Deutschland: Clopidogrel 75mg Filmtabletten
• Polen: Clopidogrel 75mg Tabletki Powlekane
• Zypern: Clopidogrel 75mg Filmtabletten
• Malta: Clopidogrel 75mg Filmtabletten
• Frankreich: Clopidogrel 75mg comprimé pelliculé

Andere Formate:

Um eine Kopie dieser Packungsbeilage in Braille-Schrift, Großdruck oder Audio anzufordern, rufen Sie bitte kostenlos an: 0800 198 5000 (nur Großbritannien).

Bitte halten Sie die folgenden Informationen bereit:

• Produktname: Clopidogrel 75mg Tabletten
• Referenznummer: PL 29831/0415

Dies ist ein Service des Royal National Institute of Blind People.

Für die Republik Irland rufen Sie bitte +353 52 6186000 an

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt am 02/2011 genehmigt.