Conformis, Inc. (CFMS)

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Klinische Studie: Patientenspezifischer Knie-Totalersatz mit Conformis-Technologie ist kostengünstiger als mit führenden Standardimplantaten

Eine unabhängige, retrospektive Überprüfung von Chirurgen-Daten aus den Jahren 2016-2019 durch Forscher der University of Washington zeigt, dass Conformis iTotal®-Knieersatzimplantate eine schnellere Operationszeit ermöglichen und die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzen.BILLERICA, Mass., 17. März 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Conformis, Inc. (NASDAQ:CFMS) gab heute bekannt, dass eine unabhängige, retrospektive Überprüfung von Krankenhausdaten zu dem Schluss gekommen ist, dass die iTotal®-Knieersatztechnologie von Conformis kosteneffizienter ist als führende herkömmliche, handelsübliche Implantate. Wichtig ist, dass diese Studie unabhängig und ohne Sponsoring oder finanzielle Unterstützung von Conformis durchgeführt wurde. Der neue Abstract wurde von den Autoren auf der Jahrestagung der Orthopaedic Research Society 2021 (ORS 2021 Annual Meeting) vorgestellt, die im Februar 2021 stattfindet: Custom-designed total knee arthroplasty is cost-effective in comparison to a standard implant, Navin Fernando MD, Ann Chancellor CCRC, Paul Manner MD, University of Washington, Seattle, WA, 2021 Proceedings of Orthopaedic Research Society, Paper 0980 Die retrospektive Überprüfung wurde an einer einzigen medizinischen Einrichtung zwischen 2016 und 2019 unter Verwendung einer Finanzdatenbank und elektronischer Gesundheitsakten durchgeführt. Untersucht wurden die demografischen Daten der Patienten, die direkten Gesamtkosten, die Aufenthaltsdauer (LOS) und der Opioidverbrauch. Zwei Gruppen wurden für Eingriffe bewertet, die von einem einzigen Chirurgen durchgeführt wurden, Dr. Paul Manner, MD, Professor für Gelenkersatz/Hüft- und Kniearthrose in der Abteilung für Orthopädie und Sportmedizin an der University of Washington in Seattle. Die Eingriffe der Kontrollgruppe wurden von einem zweiten Chirurgen, Dr. Navin Fernando, durchgeführt: Primärgruppe – patientenspezifisches Implantat (Conformis iTotal®)Vergleichsgruppe – herkömmliches Implantat (Zimmer Persona®)Kontrollgruppe – herkömmliches Implantat (Stryker Triathlon®), durchgeführt von einem zweiten Chirurgen „Wir sind mit den ersten Ergebnissen der Patienten mit dem Conformis Knie sehr zufrieden. Die Patienten berichten, dass sich das Knie eher wie ein normales, gesundes Gelenk anfühlt, dass sie sich schneller erholen und wesentlich schneller wieder einer normalen Tätigkeit nachgehen können als mit herkömmlichen, handelsüblichen Implantaten“, so Dr. Paul Manner. „Wir haben festgestellt, dass die Kosten für die Behandlung mit dem Conformis-Knie wesentlich geringer sind, weil die Patienten weniger Zeit im Krankenhaus verbringen und die Operation in kürzerer Zeit durchgeführt werden kann. Alle gewinnen.“ „Es ist sehr erfreulich zu sehen, dass die Conformis-Technologie erneut ihre überlegene Leistung unter Beweis stellt, wie auf der ORS-Jahrestagung 2021 vorgestellt wurde“, sagte Mark Augusti, Präsident und Chief Executive Officer von Conformis, Inc. „Durch die Entwicklung und Herstellung von Conformis iTotal®-Knieersatzimplantaten, die auf die einzigartige Anatomie jedes Einzelnen zugeschnitten sind, profitieren Patienten, Chirurgen und medizinische Einrichtungen von schnelleren Operationen und kürzeren Krankenhausaufenthalten. Conformis iTotal®-Implantate tragen zur Linderung chronischer Gelenkschmerzen bei und ermöglichen gleichzeitig Einsparungen für Krankenhäuser und Versicherungsträger.“ Das Durchschnittsalter der Patienten lag bei 66 Jahren, und der durchschnittliche BMI der drei Gruppen betrug 31. Mittlere LOS-Analyse: 1,35 Tage für Conformis iTotal®-Patienten1,99 Tage für Zimmer Persona®-Patienten1,83 für Stryker Triathlon®-Patienten Analyse der direkten Gesamtkosten: $9.341 für Conformis iTotal®-Patienten (Einsparungen von $1.006 bis $1.263 pro Patient)$10.347 für Zimmer Persona®-Patienten$10.604 für Stryker Triathlon®-Patienten Es gab keinen offensichtlichen Unterschied bei der Morphin-Äquivalentdosis zwischen den drei Gruppen. Die Studie kommt zu dem Schluss, dass die direkten Gesamtkosten für Krankenhauseinweisungen mit dem Conformis iTotal® System kosteneffizienter zu sein scheinen, und auch Variablen wie Operationszeit und Liegezeit scheinen ein patientenspezifisches Implantat gegenüber herkömmlichen Implantaten von der Stange zu bevorzugen. Drei weitere Vergleichsstudien, die zwischen 2017 und 2019 veröffentlicht wurden, zeigen ebenfalls, dass Conformis iTotal®-Implantate zu Einsparungen für Krankenhäuser und Versicherungsgesellschaften führen: O’Connor, Mary, und Blau, Brittany, „Assessing the Economic Value of Custom Implants“. American Health & Drug Benefits. 2019, Vol.12, No. 2.Richard G. Buch, M.D., Robert W. Eberle, Jason Davis, M.D., und Rylie Buch, MS, „Does Implant Design Affect Hospital Metrics and Patents Outcomes? TKA Utilizing a ‚Fast-Track‘ Protocol“. Reconstructive Review. 2019, Vol. 9 No. 1.Culler et al. „Comparison of Adverse Event Rates and Hospital Costs Between Customized Individually Made Implants and Standard Off-the-Shelf Implants for Total Knee Arthroplasty.“ Arthroplasty Today 2017. Über Conformis, Inc. Conformis ist ein Medizintechnikunternehmen, das seine firmeneigene iFit® Image-to-Implant®-Technologieplattform nutzt, um Gelenkersatzimplantate und -instrumente zu entwickeln, herzustellen und zu vertreiben, die eine individuelle Größe und Form haben, die wir als personalisiert, individualisiert oder manchmal auch als maßgeschneidert bezeichnen, um sie an die einzigartige Anatomie eines jeden Patienten anzupassen. Conformis bietet eine breite Palette von sterilen, personalisierten Knie- und Hüftimplantaten und Einweginstrumenten an, die an Krankenhäuser und ambulante Operationszentren geliefert werden. In klinischen Studien hat das iTotal® CR-Knieersatzsystem von Conformis im Vergleich zu herkömmlichen Implantaten von der Stange bessere klinische Ergebnisse, einschließlich besserer Funktion und höherer Patientenzufriedenheit, gezeigt. Conformis besitzt oder lizenziert exklusiv erteilte Patente und anhängige Patentanmeldungen, die personalisierte Implantate und patientenspezifische Instrumente für alle großen Gelenke abdecken. Weitere Informationen finden Sie unter www.conformis.com. Um zukünftige Veröffentlichungen per E-Mail zu erhalten, melden Sie sich unter ir.conformis.com an. Vorsichtshinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich auf unsere zukünftigen Erwartungen, Pläne und Aussichten beziehen, einschließlich Aussagen über den voraussichtlichen Zeitpunkt unserer Produkteinführungen, unsere Finanzlage und Ergebnisse, den Gesamtumsatz, den Produktumsatz, die Bruttomarge, die Geschäftstätigkeit und das Wachstum sowie andere Aussagen, die die Wörter „antizipieren“, „glauben“, „fortsetzen“, „fortführen“ oder „weiterführen“ enthalten,“ „glauben“, „fortsetzen“, „könnten“, „schätzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „können“, „könnten“, „planen“, „potenziell“, „vorhersagen“, „projizieren“, „sollten“, „Ziel“, „werden“ oder „würden“ und ähnliche Ausdrücke enthalten, stellen zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 dar. 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