Dosierung
Dosierungsempfehlungen für die Pankreasenzym-Ersatztherapie wurden im Anschluss an die Konsensuskonferenzen der Cystic Fibrosis Foundation veröffentlicht.1, 2, 3 CREON sollte in Übereinstimmung mit den Empfehlungen der Konsensuskonferenzen der Cystic Fibrosis Foundation (auch als Konferenzen bekannt) verabreicht werden, die in den folgenden Abschnitten aufgeführt sind, außer für Säuglinge. Obwohl die Konferenzen Dosen von 2.000 bis 4.000 Lipaseeinheiten für Säuglinge bis zu 12 Monaten empfehlen, ist CREON in einer Kapsel mit 3.000 Lipaseeinheiten erhältlich. Daher beträgt die empfohlene Dosis von CREON bei Säuglingen bis zu 12 Monaten 3.000 Lipaseeinheiten pro 120 ml Milchnahrung oder pro Stillmahlzeit. Die Patienten können nach einem auf der Fettaufnahme oder dem tatsächlichen Körpergewicht basierenden Dosierungsschema dosiert werden.
Zusätzliche Empfehlungen für die Pankreasenzymtherapie bei Patienten mit exokriner Pankreasinsuffizienz aufgrund chronischer Pankreatitis oder Pankreatektomie basieren auf einer klinischen Studie, die in diesen Bevölkerungsgruppen durchgeführt wurde.
Säuglinge (bis zu 12 Monaten)
CREON ist in der Stärke von 3.000 USP-Einheiten Lipase erhältlich, so dass Säuglingen 3.000 Lipase-Einheiten (eine Kapsel) pro 120 ml Milchnahrung oder pro Stillzeit gegeben werden können. Mischen Sie den Inhalt der CREON-Kapsel vor der Verabreichung nicht direkt in die Säuglingsnahrung oder Muttermilch.
Kinder, die älter als 12 Monate und jünger als 4 Jahre sind
Die Dosierung des Enzyms sollte bei Kindern unter 4 Jahren mit 1.000 Lipaseeinheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit beginnen, bis zu einem Maximum von 2.500 Lipaseeinheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit (oder weniger als oder gleich 10.000 Lipaseeinheiten/kg Körpergewicht pro Tag) oder weniger als 4.000 Lipaseeinheiten/g aufgenommenes Fett pro Tag.
Kinder ab 4 Jahren und Erwachsene
Die Enzymdosierung sollte bei Kindern ab 4 Jahren mit 500 Lipaseeinheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit beginnen und bis zu einem Maximum von 2.500 Lipaseeinheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit (oder weniger als oder gleich 10.000 Lipaseeinheiten/kg Körpergewicht pro Tag) oder weniger als 4.000 Lipaseeinheiten/g aufgenommenes Fett pro Tag betragen.
In der Regel sollte zu jeder Zwischenmahlzeit die Hälfte der verordneten CREON-Dosis für eine individualisierte Vollmahlzeit gegeben werden. Die tägliche Gesamtdosis sollte etwa drei Mahlzeiten plus zwei oder drei Zwischenmahlzeiten pro Tag entsprechen.
Die Enzymdosis, ausgedrückt als Lipaseeinheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit, sollte bei älteren Patienten verringert werden, da sie mehr wiegen, aber tendenziell weniger Fett pro Kilogramm Körpergewicht aufnehmen.
Erwachsene mit exokriner Pankreasinsuffizienz aufgrund von chronischer Pankreatitis oder Pankreatektomie
Die anfängliche Anfangsdosis und die Erhöhung der Dosis pro Mahlzeit sollten auf der Grundlage der klinischen Symptome, des Grades der vorhandenen Steatorrhoe und des Fettgehalts der Nahrung individuell angepasst werden.
In einer klinischen Studie erhielten die Patienten CREON in einer Dosis von 72.000 Lipaseeinheiten pro Mahlzeit, während sie mindestens 100 g Fett pro Tag zu sich nahmen. Die in der Literatur empfohlenen niedrigeren Anfangsdosen entsprechen der niedrigsten Anfangsdosis von 500 Lipaseeinheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit, die in den Leitlinien der Konsensuskonferenzen der Cystic Fibrosis Foundation für Erwachsene empfohlen wird.1, 2, 3, 4 In der Regel sollte zu jeder Zwischenmahlzeit die Hälfte der verordneten CREON-Dosis für eine individuelle Vollmahlzeit verabreicht werden.
Einschränkungen bei der Dosierung
Die Dosierung sollte die in den Leitlinien der Konsensuskonferenzen der Cystic Fibrosis Foundation empfohlene Höchstdosis nicht überschreiten.1, 2, 3 Bei anhaltenden Symptomen und Anzeichen von Steatorrhoe kann die Dosierung durch das medizinische Fachpersonal erhöht werden. Die Patienten sollten angewiesen werden, die Dosis nicht eigenständig zu erhöhen. Das Ansprechen auf die Enzyme ist von Mensch zu Mensch sehr unterschiedlich; daher wird eine Reihe von Dosierungen empfohlen. Änderungen der Dosierung können eine mehrtägige Anpassungszeit erfordern. Wenn die Dosis 2.500 Lipaseeinheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit überschreitet, sind weitere Untersuchungen erforderlich. Dosen von mehr als 2.500 Lipaseeinheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit (oder mehr als 10.000 Lipaseeinheiten/kg Körpergewicht pro Tag) sollten mit Vorsicht angewendet werden und nur dann, wenn ihre Wirksamkeit durch 3-Tages-Fettmessungen im Stuhl belegt ist, die einen signifikant verbesserten Fettabsorptionskoeffizienten anzeigen. Dosen von mehr als 6.000 Lipaseeinheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit wurden bei Kindern unter 12 Jahren mit Kolonstrikturen in Verbindung gebracht, die auf eine fibrosierende Kolonopathie hindeuten. Patienten, die derzeit höhere Dosen als 6.000 Lipaseeinheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit erhalten, sollten untersucht werden und die Dosis sollte entweder sofort verringert oder auf einen niedrigeren Bereich titriert werden.