Dalkon Shield

Dalkon Shield, Intrauterinpessar (IUP), das in den frühen 1970er Jahren verkauft wurde und für eine große Zahl von gemeldeten Fällen von entzündlichen Beckeninfektionen, Uterusperforationen und spontanen septischen Aborten sowie für mindestens vier Todesfälle verantwortlich war. Es wurde von der A.H. Robins Company hergestellt. Der Verkauf von Dalkon Shield wurde auf Aufforderung der Food and Drug Administration (FDA) im Oktober 1974 eingestellt. Nachdem 9.500 Fälle verhandelt oder beigelegt worden waren, meldete das Unternehmen 1985 Konkurs an und richtete einen Treuhandfonds in Höhe von 2,3 Milliarden Dollar ein, um die Tausenden von anhängigen Fällen abzuwickeln.

Das Dalkon Shield wurde 1968 von dem Arzt Hugh Davis und dem Elektroingenieur Irwin Lerner erfunden. Nachdem sie das Gerät auf medizinischen Konferenzen vorgestellt hatten, gründeten sie die Dalkon Corporation. Im Jahr 1970 veröffentlichte Davis einen Artikel im American Journal of Obstetrics and Gynecology, in dem er eine Studie mit 640 Frauen beschrieb, die das Dalkon Shield verwendeten und eine Schwangerschaftsrate von 1,1 Prozent aufwiesen. Der Artikel beschrieb das Gerät als „modern“, mit „überlegener Leistung“ und als „Methode erster Wahl“ – Worte, die normalerweise in einer strengen wissenschaftlichen Studie nicht verwendet werden. Er vergaß auch zu erwähnen, dass er der Erfinder war. Die A.H. Robins Company kaufte die Herstellungsrechte im Juni 1970 für Lizenzgebühren und 750.000 Dollar und stellte Davis als Berater ein. Sie änderten das Design des Dalkon Shields und fügten eine kleine Menge Kupfer und einen Multifilamentdocht hinzu, um die Entfernung zu erleichtern. Sie stellten auch eine kleinere Version her.

Zu dieser Zeit gab es mehr als 70 IUPs auf dem Markt, so dass die A.H. Robins Company eine aggressive Marketingkampagne bei Ärzten und Kliniken startete, in der sie das Gerät als sicherer, einfacher und weniger schmerzhaft beim Einsetzen und mit der niedrigsten Schwangerschaftsrate anpries. Sie nutzten Davis‘ Artikel als Marketinginstrument, ohne seine Verbindungen zum Unternehmen offenzulegen. Da es sich beim Dalkon Shield nicht um ein Medikament handelte, wurde es nicht den von der FDA vorgeschriebenen umfangreichen Tests unterzogen. Die Probleme begannen 1971, als sich Patienten infizierten und/oder schwanger wurden. Bis Juni 1974 gab es vier Todesfälle im Zusammenhang mit dem Dalkon-Schutzschild sowie unzählige Spontanaborte und Beckeninfektionen, die zu ständigen Schmerzen und manchmal auch zu Sterilität führten. Viele Studien zeigten, dass die Schwangerschaftsrate viel höher war als ursprünglich angenommen, einige Studien zeigten, dass sie bei 5,5 Prozent oder noch höher lag. Die FDA verlangte, dass das Produkt vom Markt genommen wird, ein formeller Rückruf wurde jedoch nie ausgesprochen. Die A.H. Robins Company stellte den Verkauf des Geräts 1974 ein, und die Produktion wurde 1976 eingestellt. In den Vereinigten Staaten waren mehr als 2 Millionen Geräte verkauft worden; weltweit wurden etwa 4,5 Millionen in 80 Ländern abgesetzt.

Gerichtsakten von Rechtsstreitigkeiten zeigten, dass die Tests unzureichend waren, dass falsche Angaben über die Sicherheit und die Schwangerschaftsrate gemacht wurden und dass es häufig zu Beckeninfektionen und anderen Komplikationen kam. Trotz des Nachweises, dass der Docht des Dalkon Shields die Übertragung von Vaginalbakterien in die sterile Gebärmutter ermöglichte, bestand die erste Reaktion der A.H. Robins Company darin, den Ärzten die Schuld für das unsachgemäße Einsetzen zu geben. Im Jahr 1980 schickte das Unternehmen Briefe an Ärzte, in denen es sie aufforderte, das Dalkon Shield bei ihren Patientinnen zu entfernen, aber erst 1984 startete es eine Werbekampagne, in der es Frauen, die das Gerät noch verwendeten, aufforderte, es auf Kosten des Unternehmens entfernen zu lassen. Bis Ende März 1985 waren 4.437 Frauen dieser Aufforderung nachgekommen und hatten die Kosten für die Entfernung beantragt. In diesem Jahr beantragte die A.H. Robins Company die Reorganisation nach Chapter 11, was weitere Klagen verhinderte. Insgesamt reichten fast 8 Prozent der amerikanischen Frauen, die das Dalkon Shield verwendet hatten, Ansprüche gegen das Unternehmen ein.

Britannica Premium abonnieren und Zugang zu exklusiven Inhalten erhalten. Jetzt abonnieren

Erst im Dezember 1989, mit der Übernahme der A.H. Robins Company durch American Home Products und deren 2,48 Milliarden Dollar schweren Treuhandfonds für Ansprüche, begann die Verwaltung des Treuhandfonds. Der letzte Fall wurde 10 Jahre später beigelegt. Der Trust, der erste Treuhandfonds mit festem Vermögen, der jemals verwaltet wurde, hatte 400.000 Fälle aus mehr als 80 Ländern bearbeitet und 170.000 Antragsteller ausgezahlt. Alle Antragstellerinnen mussten medizinische Unterlagen und detaillierte Beschreibungen der persönlichen Hygiene und sexuellen Aktivitäten vorlegen, was für viele unmöglich oder peinlich war. Im Ausland wurden viele Frauen wegen fehlerhafter Aufzeichnungen nie entschädigt.

Schreibe einen Kommentar