Die vierjährige Alina Siman wird mit einem Gerät am Leben erhalten, das erst vor zwei Wochen in den USA zugelassen wurde. Das EXCOR der Berlin Heart Group, ein in Berlin hergestelltes Herzunterstützungsgerät, übernimmt die normale Funktion des Herzens, indem es Blut direkt in die Lungenarterie und in die Lunge pumpt.
Mit der am 16. Dezember erteilten FDA-Zulassung schließen sich die USA Europa und Kanada an und bieten das Gerät für Kinder aller Altersgruppen mit Herzversagen im Endstadium an.
Wenn ein versagendes Herz nicht mehr in der Lage ist, genügend Blut durch den Körper zu pumpen, pumpen temporäre Hilfsgeräte wie das Berlin Heart kontinuierlich Blut, um die Patienten am Leben zu erhalten, während sie auf ein Spenderherz warten.
Viele Patienten bleiben jedoch so lange auf der Warteliste – bis zu einem Jahr -, dass sie vor der Transplantation sterben.
Die durchschnittliche Wartezeit für Kinder bis 17 Jahre beträgt drei Monate. Bei Patienten, die länger warten, sterben nach Angaben des United Network for Organ Sharing (UNOS) bis zu 20 Prozent auf der Warteliste.
Im Jahr 2010 standen nach Angaben von UNOS etwa 300 Kinder auf der Warteliste für ein neues Herz, und es wird erwartet, dass 2012 etwa die gleiche Anzahl ein Transplantat benötigt.
„Wir waren sehr nervös wegen des Herzens, weil es eine große Operation erforderte“, sagte Alinas Vater Jacob Siman. „Aber das Ergebnis hat uns überrascht.“
Alina hatte an Gewicht verloren und verbrachte die meiste Zeit im Bett. Jetzt hat sie zugenommen und verbringt ihre Tage lesend in ihrem Krankenhauszimmer und geht sogar den Flur auf und ab.
Auch wenn sie in der Nähe des Ikus bleiben muss, einer mobilen Einheit, die das Berliner Herz antreibt, kann sie auf dem Boden sitzen und mit Spielzeug spielen oder neben ihren beiden älteren Schwestern am Fenster sitzen.
„Der Prozess der Herzinsuffizienz ist so langsam, dass Eltern oft vergessen, wie energiegeladen ihre Kinder sein können“, sagte der Kardiologe Kevin Daly, Alinas Hausarzt am Children’s Hospital Boston.
Vielleicht versteht das niemand besser als der Kardiologe Christopher Almond vom Children’s, der eine klinische Studie leitete, die dem Berlin Heart zur FDA-Zulassung verhalf.
Almonds vierjährige Studie umfasste 48 Kinder, von denen 90 Prozent nach dem Einsatz des Geräts erfolgreich auf ein neues Herz umgestellt wurden. Laut Almond können die Patienten bis zu einem Jahr oder länger mit dem Gerät leben, während sie auf ein neues Herz warten.
„Das Beste am Heart ist, dass es das Gefühl vermittelt, das Sterberisiko zu verringern“, so Almond.
Bevor das Berlin Heart zugelassen wurde, konnten Ärzte das Gerät von Fall zu Fall aus Mitleid anfordern, aber es musste aus Deutschland verschickt und direkt zurückgeschickt werden, nachdem ein Patient ein neues Herz erhalten hatte.
Jetzt hat Children’s mehrere Geräte in drei Größen für Säuglinge, Kinder und Jugendliche auf Lager.
Das Berlin Heart wurde zuvor nicht zugelassen, weil es weniger finanzielle Anreize für die Entwicklung eines pädiatrischen Herzunterstützungsgeräts gibt, da Herzversagen bei Kindern eine seltene Erkrankung ist.
Auch mit der FDA-Zulassung ist das Gerät nicht ohne Nebenwirkungen, zu denen Schlaganfall, Infektionen und innere Blutungen gehören. Alina erlitt eine Blutung im Kopf und hat immer noch Kopfschmerzen von dem Vorfall.
„Wir mögen die Risiken nicht, aber je mehr Zeit vergeht, desto unwahrscheinlicher werden sie“, sagte Mary Siman, Alinas Mutter.
Alinas Eltern sagen, dass sie jetzt nur noch warten können.
„Wir hoffen, dass sie bald ein neues Herz bekommt“, sagte Herr Siman. „Sie möchte wieder spielen und ein Kind sein. Wir wollen sie nach Hause bringen.“
: Alina wurde transplantiert und es geht ihr sehr gut. Ihre Mutter sagt, sie freue sich darauf, dieses Jahr Tanz- und Schwimmunterricht zu nehmen. Sie befindet sich noch in Boston, wo sie letzte Untersuchungen erhält, aber die Familie hofft, bald nach Honduras zurückkehren zu können.