In einem bedeutenden Fortschritt im laufenden Kampf gegen Krebs hat eine Gruppe von Forschern des Summa Health System, IC-MedTech und anderer Institutionen die erste jemals von der FDA zugelassene klinische Studie mit Apatone® am Menschen abgeschlossen. Apatone zeigt vielversprechende Ergebnisse und nutzt eine neue Strategie zur selektiven Senkung des Niveaus von Verbindungen in Tumorzellen, die bei der Energieproduktion helfen und vor Chemotherapie schützen. Dieser ungiftige Ansatz schwächt und tötet Krebszellen auf neuartige Weise.
Apatone wurde von Dr. Henryk Taper von der Katholischen Universität Leuven in Brüssel, Belgien, entdeckt und von Dr. James Jamison und Dr. Jack Summers, beide vom Summa Health System, und Dr. Jacques Gilloteaux, jetzt an der American University of the Caribbean in St. Maarten, entwickelt. Ihre bahnbrechende Entdeckung ergab, dass moderate Dosen von Apatone viele Arten von Krebszellen eliminieren, einschließlich Prostata-, Blasen-, Nieren- und Eierstockkrebs.
„Diese Strategie zielt auf Krebszellen durch ihre Entzündungsreaktion“, erklärt Dr. Jamison. „Es ist ein anderer Ansatz als die meisten anderen Anti-Tumor-Medikamente, die auf sich teilende Zellen oder die Entwicklung von Blutgefäßen innerhalb des Tumors abzielen. Da normale Zellen Zucker oder Fette zur Energiegewinnung nutzen und Krebszellen auf Glukose angewiesen sind, liegt der eigentliche Schlüssel hier darin, dass Apatone der Glukose ähnelt. Da sich Apaton bevorzugt in Krebszellen anreichert, liefert es auch Chinon, das die Krebszelle von innen heraus schwächt und zerstören kann.
„Die Quintessenz ist: Apatone zielt selektiv auf Tumorzellen ab und tötet sie ab, indem es eine ungiftige Biochemie einsetzt, die das umliegende gesunde Gewebe schützt.“
Das 2004 an IC-MedTech, Inc. lizenzierte Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Kalifornien begann 2005 mit der ersten klinischen Studie, um das Medikament bei Prostatakrebspatienten zu testen. Die klinischen Studien, die am Summa Health System in Akron, Ohio, und bei Dr. Ananias Diokno am William Beaumont Hospital in Royal Oak, Michigan, durchgeführt wurden, untersuchten 12 Wochen lang die Sicherheit und Wirksamkeit bei 17 Patienten mit Prostatakrebs im Endstadium. Diese Patienten nahmen Apatone jeden Tag oral ein. Die Studien wurden von der Beaumont Foundation, Summa Health System und IC-MedTech unterstützt.
Während der gesamten Studie überwachten die Forscher die Werte des prostataspezifischen Antigens (PSA), die PSA-Geschwindigkeit und die PSA-Verdopplungszeiten. Obwohl PSA ein Protein ist, das normalerweise von der Prostata produziert wird, weisen Personen mit Prostatakrebs erhöhte Werte auf. Die PSA-Geschwindigkeit ist die Veränderung des PSA-Spiegels im Laufe der Zeit, und die PSA-Verdopplungszeit ist die Zeit, die ein Patient benötigt, um seinen PSA-Spiegel zu verdoppeln.
„Die Ergebnisse der Studie sind sehr vielversprechend“, sagte Dr. Jamison. „Sechzehn der 17 Patienten sprachen positiv auf Apatone an, und 13 zeigten einen Rückgang der PSA-Geschwindigkeit und eine Verlängerung der PSA-Verdopplungszeit. Am Ende des Behandlungszeitraums entschieden sich 15 Patienten dafür, die Behandlung fortzusetzen.“
Die Studie zeigte eine Verzögerung des biochemischen Fortschreitens bei Patienten mit Prostatakrebs im Endstadium und belegte erfolgreich die Sicherheit und Wirksamkeit von oral verabreichtem Apatone. Die Forschung wird fortgesetzt, und die Erkenntnisse über die Wirkungsweise dieses Medikaments haben zu Kooperationen und Entdeckungen auf dem Gebiet der Flüssigkristallverbindungen geführt. Apatone ist ein Flüssigkristall-PharmazeutikumTM und hat zu Forschungsarbeiten geführt, die von Summa und Dr. Chun-che Tsai an der Kent State University gefördert wurden. Diese Arbeit ist sehr vielversprechend für die Behandlung von Krebs und anderen Krankheiten.
„Letztendlich soll Apatone vor einer Chemotherapie intravenös verabreicht werden, damit es die Substanzen in einem Tumor abbauen kann, die ihn vor der Chemotherapie schützen und eine größere Zelltötung ermöglichen“, so Dr. Jamison weiter. „Zwischen den Zyklen und nach Abschluss der Chemotherapie wird Apatone oral eingenommen, um das erneute Wachstum des Tumors zu verhindern oder zu verlangsamen.“
Obwohl die Forscher noch daran arbeiten, die FDA-Zulassung für die Chemotherapie in Verbindung mit Apatone zu erhalten, hat die FDA IC-MedTech in diesem Jahr den Status eines Arzneimittels für seltene Krankheiten (Orphan Drug) für die Verwendung von Apatone zur Behandlung von metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Blasenkrebs im Stadium III und IV erteilt. Ein Orphan-Drug-Status gewährt einem Produkt zur Behandlung einer seltenen Krankheit oder eines seltenen Leidens einen besonderen Status.
Zusätzliche klinische Studien sind für die intravenöse Verabreichung von Apatone bei Patienten geplant, bei denen eine Chemotherapie versagt hat.
Über Summa Health System
Summa Health System ist eines der größten organisierten Versorgungssysteme in Ohio. Es umfasst ein Netz von Krankenhäusern, kommunalen Gesundheitszentren, einen Gesundheitsplan, eine Arzt-Krankenhaus-Organisation, Forschung und eine Stiftung. Summa ist landesweit bekannt für seine hervorragende Patientenversorgung und für seine außergewöhnlichen Ansätze bei der Bereitstellung von Gesundheitsleistungen. Die klinischen Dienstleistungen von Summa werden regelmäßig von U.S. News and World Report und Solucient ausgezeichnet. Weitere Informationen finden Sie unter www.summahealth.org.