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Dankbarkeit und Wertschätzung gegenüber anderen auszudrücken, kann sich positiv und nachhaltig auf persönliche und berufliche Beziehungen auswirken. Wenn es jedoch darum geht, diese Wertschätzung in Form von Geldzahlungen, Geschenken oder Zuwendungen zwischen Leistungserbringern im Gesundheitswesen und Arzneimittel- und Geräteherstellern und/oder -verkäufern zu kommunizieren, können die Dinge kompliziert werden.

Der Physician Payments Sunshine Act (PPSA oder Sunshine Act), der auch als Abschnitt 6002 des Affordable Care Act (ACA) von 2010 bekannt ist und als Open-Payments-Programm fungiert, verlangt von Herstellern und/oder Verkäufern von Arzneimitteln, Geräten, biologischen Produkten oder medizinischen Hilfsmitteln, Händlern oder Großhändlern, dass sie den Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) alle Zahlungen oder sonstigen Werttransfers an Ärzte oder Lehrkrankenhäuser offenlegen. Bestimmte Hersteller und Einkaufsgemeinschaften (Group Purchasing Organizations, GPOs) sind verpflichtet, alle Beteiligungen von Ärzten an diesen Unternehmen offenzulegen.

Die Daten werden jährlich in der öffentlich zugänglichen CMS-Datenbank „Open Payments“ veröffentlicht, einem nationalen Offenlegungsprogramm, das gesetzlich vorgeschrieben ist, um die Transparenz und Rechenschaftspflicht zwischen Ärzten (oder unmittelbaren Familienangehörigen des Arztes) und Lehrkrankenhäusern in Bezug auf finanzielle Beziehungen zu den betreffenden Herstellern und GPOs zu fördern. Die vorgenannten Hersteller, Verkäufer, Vertreiber und Großhändler sind verpflichtet, den Sunshine Act einzuhalten und müssen Zahlungen oder Wertübertragungen (Gegenstände oder Informationen) offenlegen, die an einen erfassten Empfänger, eine Einrichtung oder eine Einzelperson entweder direkt oder im Namen eines anderen erfassten Empfängers geleistet werden.

In CY 2020 veröffentlichte das Medicare-Programm Überarbeitungen der Zahlungsrichtlinien im Rahmen des Honorarverzeichnisses für Ärzte (Physician Fee Schedule), um noch deutlicher zu machen, wie das Programm die Transparenz erhöhen und potenzielle Interessenkonflikte (COI) aufdecken soll. Die Datenbank bietet den Beteiligten ein Forum, um die Beziehungen zwischen Ärzten zu analysieren und eine genaue Aufstellung der Eigentumsverhältnisse oder Investitionsinteressen von Ärzten wiederzugeben. Die folgende, nicht erschöpfende Liste enthält Beispiele für Punkte und Themen, die unter das Gesetz über offene Zahlungen fallen:

Was Sie wissen müssen:

Details zu Zahlungen oder Wertübertragungen (Gegenstände oder Informationen), die ein Unternehmen entweder direkt an einen erfassten Empfänger oder im Namen eines anderen erfassten Empfängers, einer Einrichtung oder einer Einzelperson geleistet hat, müssen jährlich an die Open-Payments-Datenbank übermittelt werden und werden dann öffentlich zugänglich. Die Unternehmen können Einzel- oder Gesamtsummen von Zahlungen oder Werttransfers melden. Abschnitt 1128G des Sozialversicherungsgesetzes legt bestimmte Mindestdollarschwellen für die Meldepflicht fest. Der gesetzlich festgelegte Schwellenwert für Einzelzahlungen im CY 2020 liegt bei 10,97 $, der Gesamtbetrag bei 109,69 $. Unternehmen können zivilrechtliche Geldstrafen (CMPs) in Höhe von 1.000 bis 10.000 US-Dollar für jede Zahlung, Wertübertragung, jeden Besitz oder jede Investition verhängen, die nicht rechtzeitig und korrekt gemeldet wird. Für Hersteller und öffentliche Auftraggeber, die wissentlich keine Meldung machen, verzehnfachen sich die Geldstrafen.

Was Sie tun müssen:

Gesundheitseinrichtungen müssen sicherstellen, dass ihr Verhaltenskodex und ihre COI-Richtlinien und -Verfahren darlegen, welche Aktivitäten mit Lieferanten und Unternehmen erlaubt und nicht erlaubt sind. Die Mitarbeiter und das medizinische Personal müssen über die Bedeutung ethischer und angemessener Interaktionen mit Lieferanten geschult und aufgeklärt werden. Solche Schulungen und Aufklärungsmaßnahmen sollten auch Beispiele für unangemessenes Verhalten und das Risiko für die Organisationskultur beinhalten. Binden Sie die Lieferanten ein, indem Sie die Teilnahme an COI- und Open-Payments-Schulungen und -Trainings vorschreiben oder bescheinigen und so sicherstellen, dass alle Lieferanten die Standards der Organisation und alle damit verbundenen Erwartungen, die speziell auf sie zutreffen, kennen und akzeptieren.

Bei der Erstanstellung und danach jährlich sollten die COI-Formulare sorgfältig überprüft und mit der CMS Open-Payment-Datenbank verglichen werden. Identifizieren Sie bestimmte Personen, die in der Lage sein könnten, die Einkaufs- oder Vertragsentscheidungen der Organisation zu beeinflussen. Dazu gehören Ärzte in administrativen Funktionen (z. B. medizinische Direktoren), an Forschungsstudien beteiligte Personen (z. B. leitende Prüfärzte) und Ärzte, die in Produktauswahlgremien tätig sind. Untersuchen und dokumentieren Sie mögliche COI und Open-Payment-Ergebnisse und entwickeln Sie Interventionsstrategien, die unzulässige finanzielle Beziehungen zwischen Anbietern und Unternehmen abschwächen. Erwägen Sie die Einrichtung eines COI-Komitees, das für die Identifizierung, Überwachung und/oder Lösung potenzieller COI verantwortlich ist. Führen Sie Audits im Rahmen des Compliance-Arbeitsplans durch, um die Einhaltung von Konflikten und Offenlegungspraktiken in Ihrer Organisation zu bewerten.

Wie PYA helfen kann

PYA hat eine CMS Open Payment Registry Review Checkliste entwickelt, um Sie bei Ihren Bemühungen in Bezug auf COIs und finanzielle Beziehungen innerhalb der Gesundheitsbranche zu unterstützen. Darüber hinaus kann das Expertenteam von PYA Sie bei der Einhaltung des Sunshine Acts unterstützen, einschließlich Überlegungen zur Bewertung von Vergütungen und der Automatisierung von Provider-Lookups. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an einen PYA-Mitarbeiter unter (800) 270-9629.