PETALUMA, Calif.., Dec. 05, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Sonoma Pharma (Nasdaq: SNOA, Optionsscheine SNOAW), ein Spezialpharmaunternehmen, das einzigartige und wirksame Lösungen für die Behandlung von dermatologischen Erkrankungen und fortschrittlicher Gewebepflege entwickelt und vermarktet, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) einen erweiterten antimikrobiellen Claim für das wichtigste dermatologische Gelprodukt des Unternehmens, Alevicyn™ SG Antipruritic Spray Gel, genehmigt hat, was den erweiterten klinischen Nutzen des Produkts widerspiegelt.
„Mit dieser zweiten FDA-Zulassung freuen wir uns, dass sowohl die Alevicyn Dermal Spray-Lösung als auch die Gel-Produkte für die Behandlung von atopischer Dermatitis oder Ekzemen über erweiterte Claims verfügen, die antimikrobielle Formulierungen und Daten zum Nachweis der Wirksamkeit gegen klinisch relevante Organismen enthalten“, sagte Jeff Day, Präsident der Dermatologie-Sparte von Sonoma Pharmaceuticals, IntraDerm Pharmaceuticals. „Unsere Familie von Alevicyn Dermatologieprodukten kann mit der Gewissheit verschrieben werden, dass sie gleichzeitig sicher, antimikrobiell und wirksam bei der Behandlung verschiedener entzündlicher Hautdermatosen, einschließlich atopischer Dermatitis und Ekzemen, sind.“
Die erste behördliche Freigabe zur Erweiterung der Kennzeichnungssprache mit antimikrobiellen Angaben wurde im November von der FDA für das Alevicyn Dermal Spray erteilt.
Die verschreibungspflichtigen Alevicyn-Produkte bieten Dermatologen einen sicheren und klinisch bewährten Ansatz für die Behandlung vieler entzündlicher Hauterkrankungen, einschließlich atopischer Dermatitis – ohne die Nebenwirkungen topischer Steroide und ohne die mit dem übermäßigen Einsatz von Antibiotika verbundenen Resistenzprobleme. Darüber hinaus werden die Produkte der Alevicyn-Familie sowohl in der Vor- als auch in der Nachbehandlung eingesetzt, darunter auch bei Hautkrebsbehandlungen. In den letzten drei Jahren wurden über 61.000 Rezepte für die Alevicyn-Produktfamilie im Wert von über 7,5 Millionen Dollar ausgestellt. Weitere Informationen finden Sie unter www.alevicyn.com.
Über den globalen Dermatologiemarkt
Nach Angaben von BCC Research gehören Hauterkrankungen zu den häufigsten Gesundheitsproblemen in den meisten Ländern und übertreffen insgesamt die Prävalenz von Krankheiten wie Fettleibigkeit, Bluthochdruck und Krebs. Zu den beträchtlichen Kosten von Hautkrankheiten gehören Arztbesuche, Krankenhausaufenthalte, verschreibungspflichtige Medikamente und rezeptfreie Produkte für die Behandlung oder das Management dieser Krankheiten sowie indirekte Kosten aufgrund von Produktivitätsverlusten.
Der Weltmarkt für Technologien zur Behandlung von Hautkrankheiten wird im Jahr 2020 schätzungsweise 20,4 Milliarden US-Dollar erreichen. Der US-amerikanische Markt ist das größte Segment und dürfte im Jahr 2020 8,6 Mrd. $ erreichen.
Über Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Sonoma ist ein pharmazeutisches Spezialunternehmen, das einzigartige und wirksame Lösungen für die Behandlung von Hautkrankheiten und fortgeschrittener Gewebepflege entwickelt und vermarktet. Die Produkte des Unternehmens, die in den Vereinigten Staaten und international vertrieben werden, haben die Ergebnisse für mehr als fünf Millionen Patienten weltweit verbessert, indem sie Infektionen, Juckreiz, Schmerzen, Narbenbildung und schädliche Entzündungsreaktionen verringern. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Petaluma, Kalifornien, mit Produktionsstätten in den Vereinigten Staaten und Lateinamerika. Das europäische Marketing und der Vertrieb haben ihren Sitz in Roermond, Niederlande. Weitere Informationen finden Sie unter www.sonomapharma.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Abgesehen von den hierin enthaltenen historischen Informationen handelt es sich bei den in dieser Pressemitteilung dargelegten Angelegenheiten um zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich Aussagen über den kommerziellen und technologischen Fortschritt und die zukünftige finanzielle Leistung von Sonoma Pharmaceuticals, Inc. und seinen Tochtergesellschaften (das „Unternehmen“). Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind u.a. durch die Verwendung von Worten wie „glauben“, „erreichen“ und „anstreben“ gekennzeichnet. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung unterliegen bestimmten Risiken und Ungewissheiten, die dem Geschäft des Unternehmens inhärent sind und dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse abweichen, einschließlich der Risiken, dass sich regulatorische, klinische und richtlinienbezogene Entwicklungen ändern können, dass wissenschaftliche Daten möglicherweise nicht ausreichen, um regulatorische Standards oder den Erhalt erforderlicher behördlicher Genehmigungen oder Zulassungen zu erfüllen, dass klinische Ergebnisse möglicherweise nicht in tatsächlichen Patientenumgebungen reproduziert werden können, dass der Schutz, den die Patente und Patentanmeldungen des Unternehmens bieten, angefochten werden kann, Der Schutz, den die Patente und Patentanmeldungen des Unternehmens bieten, kann von seinen Konkurrenten angefochten, für ungültig erklärt oder umgangen werden, der verfügbare Markt für die Produkte des Unternehmens wird nicht so groß sein wie erwartet, die Produkte des Unternehmens werden nicht in der Lage sein, einen oder mehrere Zielmärkte zu durchdringen, die Einnahmen werden nicht ausreichen, um die weitere Entwicklung und die klinischen Studien zu finanzieren, sowie Ungewissheiten in Bezug auf unterschiedliche Produktformulierungen und eine Vielzahl unterschiedlicher regulatorischer und marketingbezogener Anforderungen in verschiedenen Ländern und Gemeinden und andere Risiken, die von Zeit zu Zeit in den Unterlagen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission aufgeführt werden. Das Unternehmen lehnt jede Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
Sonoma®, Alevicyn™ und Microcyn® Technology sind Marken oder eingetragene Marken von Sonoma Pharmaceuticals, Inc. Alle anderen Marken und Dienstleistungsmarken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
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