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Crédito: (c) AI Therapeutics
27 de julio de 2020. AI Therapeutics ha anunciado el inicio de un ensayo clínico de fase II para el tratamiento de pacientes recién diagnosticados de COVID-19 en colaboración con la Universidad de Yale. AI Therapeutics es una empresa biofarmacéutica que desarrolla terapias novedosas identificadas a través de un algoritmo propio de inteligencia artificial para adecuar fármacos a nuevas indicaciones (Guardian Angel™).
El estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (NCT04446377) inscribirá hasta 142 pacientes ambulatorios para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de LAM-002A en la reducción de la carga viral en sujetos con un COVID-19 confirmado. Se evaluarán medidas adicionales de eficacia clínica, incluyendo la muerte, la hospitalización y la saturación de oxígeno.
LAM-002A es el primer inhibidor de la quinasa PIKfyve de su clase1,2 que ha demostrado una potente actividad antiviral in vitro contra varios aislados de SARS-CoV-2, el virus responsable de la COVID-193,4. De hecho, varios estudios han demostrado ahora que LAM-002A interfiere en la entrada y el tráfico del virus del SARS-CoV-2 en las células4,5,6 . Dado su mecanismo de acción, LAM-002 también tiene el potencial de formar parte de terapias combinadas, especialmente con otros fármacos dirigidos a proteínas o funciones víricas, como la replicación del virus.
Un estudio reciente identificó de forma independiente a LAM-002A como el mejor de entre 13.000 compuestos probados para inhibir el SARS-CoV-23.
«Todos queremos poner de nuestra parte para que las personas a las que queremos puedan volver a trabajar, a estudiar y a jugar. En AI Therapeutics creemos que tenemos que hacer todo lo posible para asegurarnos de que nuestro fármaco, LAM-002, tenga la mejor oportunidad de ayudar y trabajar con Yale es el lugar perfecto para empezar», dijo Jonathan Rothberg, cofundador de AI Therapeutics y galardonado con la Medalla Nacional de Tecnología e Innovación por inventar la secuenciación de ADN de alta velocidad «Next-Gen».
A medida que avanza el ensayo clínico, AI Therapeutics se prepara para hacer accesible el LAM-002 tiene 70.000 dosis listas, 70.000 en camino, y el compuesto en preparación para casi 5 millones de dosis más.
El Dr. Murat Gunel, miembro electo de la Academia Nacional de Medicina, que es el Presidente de Neurocirugía y Profesor de Neurocirugía, Genética y Neurociencia en la Universidad de Yale declaró: «La seguridad de LAM-002A se ha demostrado en más de 700 sujetos sanos y pacientes con enfermedades inflamatorias y malignas. Es uno de los fármacos más potentes en las pruebas preclínicas contra el SARS-CoV-2. Su perfil de seguridad y su eficacia proporcionan una sólida justificación para evaluar urgentemente este fármaco en pacientes con COVID-19, que tienen pocas opciones para frenar la progresión de la enfermedad.» El Dr. Gunel es el presidente del Consejo Asesor Científico de AI Therapeutics.
El Dr. Charles S. Dela Cruz, profesor asociado de Medicina y Patogénesis Microbiana y director del Centro de Investigación de Infecciones Pulmonares de la Universidad de Yale, que es el investigador principal del ensayo clínico, añadió: «Realmente necesitamos una opción de tratamiento ambulatorio para los pacientes sintomáticos a fin de evitar la progresión de la enfermedad y la hospitalización por COVID-19. Me entusiasma asociarme con Yale y AI Therapeutics para estudiar este prometedor medicamento.»
AI Therapeutics fue fundada por Jonathan Rothberg, emprendedor en serie; Tian Xu, ex vicepresidente y profesor de genética en Yale, que actualmente es el vicepresidente de la Universidad de Westlake en China y profesor adjunto de genética en Yale, y; Henri Lichenstein, con el objetivo de utilizar la Inteligencia Artificial para acelerar el desarrollo de fármacos haciendo coincidir los medicamentos clínicamente seguros con las poblaciones de pacientes con más probabilidades de beneficiarse (https://www.ai-therapeutics.com).
AI Therapeutics forma parte de la familia de empresas 4Catalyzer, que en conjunto cuenta con más de 400 científicos e ingenieros, y oficinas en Connecticut, Nueva York, Silicon Valley y Taiwán. La misión de 4Catalyzer es salvar las vidas de las personas que amamos y hacer que la atención sanitaria sea más accesible.
1Gayle S et al., Identification of apilimod as a first-in-class PIKfyve kinase inhibitor for treatment of B-cell non-Hodgkin lymphoma. Blood. 2017;129:1768-1778; 2Cai X et al., PIKfyve, una PI quinasa de clase III, es el objetivo del inhibidor molecular pequeño de IL 12/IL-23 apilimod y un actor en la señalización del receptor tipo Toll. Chem Biol. 2013 20:912-21; 3Riva L, et al. A Large scale Drug Repositioning Survey for SARS-CoV-2 Antivirals. bioRxiv.2020; 4Kang YL et al, La inhibición de la quinasa PIKfyve previene la infección por EBOV y SARS-CoV-2. bioRxiv. 2020 P;5Ou X et al. Caracterización de la glicoproteína de pico del SARS-CoV-2 en la entrada del virus y su reactividad cruzada inmunológica con el SARS-CoV. Nat Commun. 2020 11:1620. 6Bouhaddou et al. The Global Phosphorylation Landscape of SARS-CoV-2 Infection, Cell 2020 preprint.