Comunicado de prensa
Viernes, 11 de diciembre de 2020
Se publican los resultados del ensayo clínico de los NIH.
Micrografía electrónica de barrido coloreada de una célula fuertemente infectada con partículas del virus SARS-CoV-2 (amarillo), aislada de una muestra de un paciente.NIAID Qué
La combinación de baricitinib, un fármaco antiinflamatorio, y remdesivir, un antiviral, redujo el tiempo de recuperación de las personas hospitalizadas con COVID-19, según los resultados de un ensayo clínico publicados en el New England Journal of Medicine. El estudio contó con el apoyo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud.
El ensayo clínico es la segunda iteración del Ensayo de Tratamiento Adaptativo de la COVID-19 (ACTT-2) de los NIH, un protocolo de estudio para evaluar la terapéutica de las personas hospitalizadas con COVID-19. Remdesivir es un tratamiento antiviral de amplio espectro desarrollado por Gilead Sciences, Inc. El baricitinib fue descubierto por Incyte y licenciado a Eli Lilly and Company, y comercializado bajo la marca Olumiant. Está aprobado en más de 70 países como tratamiento para adultos con artritis reumatoide de moderada a grave. Los investigadores plantearon la hipótesis de que, dado que muchos de los síntomas graves de la COVID-19 están causados por una respuesta inflamatoria mal regulada, una terapia diseñada para atacar la inflamación podría ser útil para los pacientes. Los resultados primarios de este estudio se anunciaron por primera vez en septiembre. El ensayo ACTT-2 se inició el 8 de mayo de 2020 y contó con un total de 1.033 participantes voluntarios en centros de ocho países. Una vez inscritos, los participantes fueron asignados al azar para recibir un régimen de tratamiento de baricitinib en comprimidos orales y remdesivir intravenoso (IV) o de placebo en comprimidos orales y remdesivir IV. En el estudio, la combinación de baricitinib y remdesivir redujo el tiempo medio de recuperación en los pacientes hospitalizados de COVID-19 de ocho a siete días. Los pacientes que necesitaron oxígeno de alto flujo o ventilación no invasiva durante su hospitalización parecen haber obtenido el mayor beneficio: su tiempo medio de recuperación se redujo de 18 días a diez días. Además, el estado de los participantes en el día 15 del estudio (medido por una escala ordinal de ocho categorías que clasificaba la gravedad de su estado) mejoró significativamente cuando recibieron las dos terapias combinadas. Los receptores de los dos tratamientos también presentaron un número ligeramente inferior de efectos adversos graves.
Los investigadores advierten que la comparación de este régimen de tratamiento con COVID-19 frente a los de otros tratamientos, como la dexametasona, es difícil sin estudios de comparación adicionales. Según los investigadores, estos resultados parecen demostrar que baricitinib más remdesivir puede beneficiar a algunos pacientes con COVID-19 y que la combinación merece más estudios clínicos.
La investigación contó con el apoyo parcial de las subvenciones UM1AI148684, UM1AI148576, UM1AI148573, UM1AI148575, UM1AI148452, UM1AI148685, UM1AI148450 y UM1AI148689 del NIAID. También recibió apoyo del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) bajo el contrato 75N91019D00024, orden de trabajo 75N91020F00010. Para más información sobre el estudio, busque en ClincialTrials.gov con el identificador NCT04401579.
Artículo
Kalil et al. Baricitinib más remdesivir para el tratamiento de adultos hospitalizados con Covid-19. Un ensayo aleatorio doble ciego controlado con placebo. New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa2031994 (2020).
Quién
John Beigel, M.D., director asociado de investigación clínica en la División de Microbiología y Enfermedades Infecciosas del NIAID, está disponible para hacer comentarios.
El NIAID lleva a cabo y apoya la investigación -en los NIH, en todo Estados Unidos y en todo el mundo- para estudiar las causas de las enfermedades infecciosas e inmunomediadas, y para desarrollar mejores medios de prevención, diagnóstico y tratamiento de estas enfermedades. Los comunicados de prensa, las hojas informativas y otros materiales relacionados con el NIAID están disponibles en el sitio web del NIAID.
Sobre los Institutos Nacionales de la Salud (NIH):Los NIH, la agencia de investigación médica del país, incluyen 27 institutos y centros y son un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos. Los NIH son la principal agencia federal que lleva a cabo y apoya la investigación médica básica, clínica y traslacional, e investiga las causas, los tratamientos y las curas de enfermedades tanto comunes como raras. Para más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov.
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