Con tantos sprays y cremas para la eyaculación precoz disponibles hoy en día, a menudo me he preguntado por qué un producto utiliza benzocaína y otro producto utiliza lidocaína. He investigado un poco y probablemente haré aún más después, ya que he descubierto que es bastante complejo. Pero esta entrada del blog le dará una comprensión básica.
He mirado muchos de los aerosoles, cremas y geles de PE en el mercado y la única cosa que he notado es que los aerosoles más baratos y menos populares usan benzocaína y los aerosoles más caros usan lidocaína. ¿Por qué?
Como la mayoría de las cosas, se reduce a – lo has adivinado – el DINERO. Al hacer un aerosol de eyaculación precoz, usted necesita seguir la monografía de la FDA 21 CFR 348.10. Lo primero es la elección de los ingredientes activos. Aquí hay un extracto de la monografía sobre su elección de ingredientes activos:
El ingrediente activo del producto consiste en cualquiera de los siguientes dentro de la concentración especificada establecida para cada ingrediente:
(a) Desensibilizadores genitales masculinos. (1) Benzocaína, del 3 al 7,5 por ciento en una base soluble en agua.
(2) Lidocaína en un aerosol medido con aproximadamente 10 miligramos por aerosol.
Así que, con la benzocaína, todo lo que hay que hacer es comprar benzocaína en polvo, ponerla en agua u otros ingredientes que pueden utilizarse en miles de cremas y lociones para la piel, en una solución del 3 al 7,5 por ciento – eso parece fácil. Resulta que es fácil comprar benzocaína. Basta con buscar «benzocaína en polvo». Lo encontrará en Amazon, eBay y otros lugares.
También puede encontrar lidocaína en polvo en línea, pero la monografía requiere la creación de la solución de manera que pueda entregar 10mg de lidocaína por spray. Mucho más difícil. Más desarrollo, una botella de spray especial, más control de calidad. En general, más coste.
No es de extrañar que haya más de 50 aerosoles y cremas de PE a base de benzocaína disponibles en el mercado.
¿Por qué la monografía de la FDA exige que la lidocaína se suministre en un frasco de dosis medida?
Toxicidad. La lidocaína es un anestésico más fuerte. Empieza a ser tóxica a partir de los 300 mg para un hombre de tamaño medio. Así que, usando el frasco de dosis medida, son 30 pulverizaciones. Por eso la monografía exige que las instrucciones digan «máximo 10 pulverizaciones».
Aquí hay un artículo de los Laboratorios ESBA sobre anestésicos tópicos que está bien escrito y es fácil de entender: www.esbalabs.com/how-do-skin-numbing-topical-anesthetics-work.html Aquí hay un extracto de este artículo, ligeramente alterado para una lectura más rápida.
–
La FDA regula la concentración y las combinaciones de principios activos que pueden usarse en productos farmacéuticos analgésicos de venta libre. Estos productos pueden venderse sin receta médica. Esta información se publica en el Código de Reglamentos Federales, Título 21 (véase más abajo).
Las combinaciones de miembros de la familia de las «caínas» no están permitidas sin receta médica. Esta es la razón por la que la crema EMLA que contiene una combinación de Lidocaína (2,5%) y Prilocaína (2,5%) no es un preparado de venta libre en los Estados Unidos. Los preparados que contienen benzocaína pueden contener hasta un 20% de fármaco, mientras que la concentración máxima de lidocaína permitida para su uso sin receta en la piel es del 4%. Esto refleja la potencia relativa de los fármacos, ya que la benzocaína es menos potente y se absorbe muy mal incluso a través de las mucosas.
–
Monografía de la FDA 21 CFR Parte 348
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=348.10
Peter
Me llamo Peter, tengo 32 años. Lucho con la educación física. He creado este sitio web para poder publicar actualizaciones sobre mi búsqueda de una cura para mi problema de eyaculación precoz. Haga clic en Acerca de mí en la barra de herramientas superior para saber más sobre mí 🙂