Edición Reino Unido. Pulse aquí para ver la versión para EE.UU.
Clopidogrel (como clorhidrato)
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo mientras esté recibiendo el tratamiento.
- Si tiene alguna otra duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted. No se lo dé a otras personas. Puede perjudicarles, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
- Si alguno de los efectos secundarios se agrava, o si nota cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
- Qué son los comprimidos de Clopidogrel y para qué se utilizan
- Antes de tomar Clopidogrel comprimidos
- Cómo tomar Clopidogrel comprimidos
- Posibles efectos secundarios
- Cómo conservar Clopidogrel Comprimidos
- Información adicional
¿Qué son los comprimidos de clopidogrel y para qué se utilizan?
Los comprimidos de clopidogrel pertenecen a un grupo de medicamentos llamados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son estructuras muy pequeñas en la sangre, que se agrupan durante la coagulación de la sangre. Al impedir esta aglomeración, los antiagregantes plaquetarios reducen las posibilidades de que se formen coágulos sanguíneos (un proceso llamado trombosis).
Clopidogrel Comprimidos se toma para evitar que se formen coágulos sanguíneos (trombos) en los vasos sanguíneos endurecidos (arterias), un proceso conocido como aterotrombosis, que puede dar lugar a episodios aterotrombóticos (como ictus, infarto de miocardio o muerte).
Se le ha recetado Clopidogrel Comprimidos para ayudar a prevenir los coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves porque:
- Tiene una enfermedad de endurecimiento de las arterias (también conocida como aterosclerosis), y
- Ha experimentado previamente un ataque al corazón, un ictus o tiene una enfermedad conocida como enfermedad arterial periférica.
Antes de tomar CLOPIDOGREL TABLETAS
No tome Clopidogrel Tabletas:
- Si es alérgico (hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de Clopidogrel Comprimidos
- Si tiene una condición médica que esté causando actualmente una hemorragia, como una úlcera de estómago o una hemorragia dentro del cerebro
- Si padece una enfermedad grave del hígado
Si cree que alguno de estos puntos se aplica a usted, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Comprimidos.
Tenga especial cuidado con Clopidogrel Comprimidos:
Si alguna de las situaciones mencionadas a continuación se aplica a usted, debe informar a su médico antes de tomar Clopidogrel Comprimidos:
- si tiene riesgo de hemorragia como:
- una enfermedad que le ponga en riesgo de sufrir una hemorragia interna (como una úlcera de estómago)
- un trastorno sanguíneo que le haga propenso a sufrir una hemorragia interna (hemorragia dentro de cualquier tejido órganos o articulaciones de su cuerpo)
- una lesión grave reciente
- una intervención quirúrgica reciente (incluida la odontológica)
- una intervención quirúrgica prevista (incluida la odontológica) en los próximos siete días
- si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (ictus isquémico) ocurrido en los últimos siete días
- si padece una enfermedad renal o hepática.
Mientras esté tomando Clopidogrel comprimidos:
- Debe informar a su médico si se planea una intervención quirúrgica (incluyendo la dental)
- También debe informar a su médico inmediatamente si desarrolla una condición médica (también conocida como púrpura trombocitopénica trombótica o PTT) que incluye fiebre y hematomas bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos, con o sin cansancio extremo inexplicable, confusión, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia) (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»)
- Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con la forma en que su medicamento actúa, ya que impide la capacidad de formación de coágulos de sangre. En el caso de cortes y lesiones menores, por ejemplo, si se corta al afeitarse, esto no suele ser motivo de preocupación. Sin embargo, si le preocupa la hemorragia, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»)
- Su médico puede pedirle análisis de sangre
Clopidogrel Comprimidos no está indicado para su uso en niños o adolescentes.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Algunos otros medicamentos pueden influir en la utilización de Clopidogrel Comprimidos o viceversa.
Debe informar específicamente a su médico si toma
- anticoagulantes orales, medicamentos utilizados para reducir la coagulación de la sangre
- un medicamento antiinflamatorio no esteroideo, generalmente utilizado para tratar afecciones dolorosas y/o inflamatorias de los músculos o las articulaciones
- heparina o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para reducir la coagulación de la sangre
- omeprazol, esomeprazol o cimetidina, medicamentos para tratar el malestar estomacal
- fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina o cloranfenicol, medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas y fúngicas
- fluoxetina fluvoxamina o moclobemida, medicamentos para tratar la depresión
- carbamazepina u oxcarbazepina, medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia
- ticlopidina, otro agente antiplaquetario
Toma de Clopidogrel Comprimidos con alimentos y bebidas
Clopidogrel Comprimidos puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Es preferible no tomar este producto durante el embarazo.
Si está embarazada o sospecha que lo está, debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Comprimidos. Si se queda embarazada mientras toma Clopidogrel Comprimidos, consulte a su médico inmediatamente ya que se recomienda no tomar clopidogrel mientras esté embarazada.
No debe dar el pecho mientras esté tomando este medicamento. Si está amamantando o planea hacerlo, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que los comprimidos de clopidogrel afecten a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Clopidogrel Comprimidos
Este medicamento contiene aceite de ricino hidrogenado, que puede causar malestar estomacal y diarrea.
Cómo tomar Clopidogrel Comprimidos
Tome siempre Clopidogrel Comprimidos exactamente como su médico le ha indicado. Debe consultar a su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis habitual es un comprimido de 75 mg de Clopidogrel al día que debe tomarse por vía oral con o sin alimentos, y a la misma hora cada día.
Debe tomar Clopidogrel Comprimidos mientras su médico se lo siga recetando.
Si toma más Clopidogrel Comprimidos de lo que debe
Póngase en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano debido al mayor riesgo de hemorragia.
Si se olvida de tomar Clopidogrel Comprimidos
Si se olvida de tomar una dosis de Clopidogrel Comprimidos, pero se acuerda dentro de las 12 horas siguientes a su hora habitual, tome su comprimido inmediatamente y luego tome su siguiente comprimido a la hora habitual.
Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis única a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas.
Si deja de tomar Clopidogrel Comprimidos
No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo indique. Póngase en contacto con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomarlo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel Comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos secundarios que se indican a continuación se define utilizando la siguiente convención:
- muy frecuentes (afectan a más de 1 usuario de cada 10)
- comunes (afectan de 1 a 10 usuarios de cada 100)
- no comunes (afectan de 1 a 10 usuarios de cada 1.000)
- raros (afectan de 1 a 10 usuarios de cada 10,000)
- muy raro (afecta a menos de 1 usuario de cada 10.000)
- no se conoce (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Contacte con su médico inmediatamente si experimenta:
- fiebre, signos de infección o cansancio extremo. Estos pueden ser debidos a una rara disminución de algunas células sanguíneas
- signos de problemas de hígado como coloración amarilla de la piel y/o de los ojos (ictericia), asociada o no a una hemorragia que aparece bajo la piel en forma de puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 «Tenga especial cuidado con Clopidogrel Comprimidos»)
- hinchazón en la boca o trastornos de la piel como erupciones y picores, ampollas en la piel. Estos pueden ser los signos de una reacción alérgica.
El efecto secundario más frecuente notificado con ClopidogrelTabletas es la hemorragia.
Las hemorragias pueden presentarse como sangrado en el estómago o en los intestinos, hematomas, hemorragia (sangrado o hematoma inusual bajo la piel), sangrado por la nariz, sangre en la orina. En un pequeño número de casos, también se han notificado hemorragias en el ojo, en el interior de la cabeza, en los pulmones o en las articulaciones.
Si experimenta una hemorragia prolongada al tomar Clopidogrel Comprimidos
Si se corta o se hiere, puede tardar más de lo habitual en detenerse la hemorragia. Esto está relacionado con la forma en que su medicamento actúa, ya que impide la capacidad de formación de coágulos de sangre. En el caso de cortes y lesiones menores, por ejemplo, si se corta al afeitarse, esto no suele ser motivo de preocupación. Sin embargo, si le preocupa la hemorragia, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente (ver sección 2 «Tenga especial cuidado con Clopidogrel Comprimidos»).
Otros efectos secundarios comunicados con Clopidogrel Comprimidos son:
- Efectos secundarios frecuentes: Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor de estómago.
- Efectos secundarios poco frecuentes: Dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o en los intestinos, erupciones cutáneas, picores, mareos, sensación de hormigueo y entumecimiento.
- Efectos secundarios poco frecuentes: Vértigo.
- Efectos secundarios muy raros: ictericia; dolor abdominal severo con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultades respiratorias a veces asociadas con tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón en la boca; ampollas en la piel; alergia en la piel; inflamación de la boca (estomatitis); disminución de la presión sanguínea; confusión; alucinaciones; dolor en las articulaciones; dolor muscular; cambios en el sabor de las cosas.
Además, su médico puede identificar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina.
Si alguno de los efectos secundarios se agrava, o si nota algún efecto secundario que no aparezca en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Cómo conservar los comprimidos de Clopidogrel
Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice los comprimidos de Clopidogrel después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister, después de EXP.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Clopidogrel Comprimidos si observa cualquier signo visible de deterioro.
Los medicamentos no deben eliminarse a través de las aguas residuales o de la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Otra información
Qué contiene Clopidogrel comprimidos
El principio activo es clopidogrel. Cada comprimido contiene 75 mg de clopidogrel (como clorhidrato).
Los demás componentes son: macrogol 6000, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, dibehenato de glicerol y aceite de ricino hidrogenado en el núcleo del comprimido y opadry II (que contiene óxido de hierro rojo (E172), macrogol 4000, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171) y talco) en la cubierta del comprimido.
Cómo son los comprimidos de Clopidogrel y el contenido del envase
Los comprimidos de Clopidogrel son comprimidos redondos, de color rosa, con bordes biselados. Se presentan en tiras de blíster en un envase exterior de cartón en tamaños de envase de 28, 30, 50 y 84 comprimidos. No se pueden comercializar todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización:
Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante:
CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Reino Unido.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
- Reino Unido: Clopidogrel 75mg comprimidos recubiertos con película
- Irlanda: Clopidogrel 75mg Comprimidos recubiertos con película
- Alemania: Clopidogrel 75mg Filmtabletten
- Polonia: Clopidogrel 75mg Tabletki Powlekane
- Chipre: Clopidogrel 75mg Comprimidos recubiertos con película
- Malta: Clopidogrel 75mg comprimidos recubiertos con película
- Francia: Clopidogrel 75mg comprimé pelliculé
Otros formatos:
Para escuchar o solicitar una copia de este prospecto en Braille, letra grande o audio, llame gratuitamente al 0800 198 5000 (sólo en el Reino Unido).
Por favor, esté preparado para dar la siguiente información:
- Nombre del producto: Clopidogrel 75mg Comprimidos
- Número de referencia: PL 29831/0415
Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de Ciegos.
Para la República de Irlanda llame al +353 52 6186000
Este prospecto fue aprobado por última vez en 02/2011.