Antecedentes y objetivo: Escitalopram es el antidepresivo inhibidor de la recaptación de serotonina más selectivo; en cambio, duloxetina inhibe tanto la recaptación de serotonina como de norepinefrina. Los estudios comparativos a doble ciego pueden ayudar a guiar las decisiones de tratamiento al revelar los beneficios relativos de los diferentes enfoques terapéuticos. Este estudio evaluó la eficacia y seguridad de escitalopram frente a duloxetina en el tratamiento agudo de pacientes con trastorno depresivo mayor de moderado a grave.
Métodos: Entre el 20 de abril de 2005 y el 10 de marzo de 2006 se llevó a cabo un período de introducción de placebo de 1 semana, a ciegas, seguido de una comparación de grupos paralelos, aleatoria, doble ciega y multicéntrica, en centros de investigación psiquiátrica independientes con investigadores principales certificados en psiquiatría. Un total de 278 pacientes ambulatorios de 382 examinados con trastorno depresivo mayor diagnosticado por el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (4ª edición) (puntuación total de la escala de calificación de la depresión de Montgomery-Asberg > o =26) fueron asignados al azar a los dos grupos de tratamiento. Ocho pacientes no recibieron medicación y fueron excluidos del grupo de seguridad. Los pacientes fueron tratados con escitalopram 10-20 mg/día (fijado en 10 mg/día durante las primeras 4 semanas) o duloxetina 60 mg/día. La variable principal de eficacia fue el cambio en la puntuación total de la MADRS con respecto a la línea de base en la semana 8, utilizando el enfoque de la última observación realizada (LOCF). Las medidas de eficacia, seguridad y tolerabilidad se definieron prospectivamente en el plan de análisis estadístico antes del inicio del estudio, a menos que se indique específicamente lo contrario como realizado post hoc.
Resultados: Una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con escitalopram completó el estudio de 8 semanas en comparación con los pacientes tratados con duloxetina (87% frente a 69%, respectivamente; p < 0,01). Las puntuaciones totales medias de la MADRS al inicio del estudio fueron de 31,0 para el grupo de escitalopram y de 31,6 para el grupo de duloxetina. En la semana 8, el tratamiento con escitalopram dio lugar a una mejora significativamente mayor en comparación con duloxetina en la variable principal de eficacia definida prospectivamente del cambio medio desde el inicio en la puntuación total de la MADRS utilizando el enfoque LOCF (diferencia de medias por mínimos cuadrados -2,42; IC del 95% -4,73, -0,11; p < 0,05). No hubo diferencias entre los grupos de tratamiento en el análisis de casos observados (OC) (LSMD -0,32; IC del 95%: -2,71, 2,07; p = 0,79). Un número significativamente menor de pacientes tratados con escitalopram interrumpió el tratamiento debido a acontecimientos adversos en comparación con duloxetina (2% frente a 13%, respectivamente; p < 0,01).
Conclusión: Estos resultados sugieren que escitalopram es mejor tolerado y al menos tan eficaz como el inhibidor de la recaptación de serotonina-norepinefrina duloxetina en el tratamiento del trastorno depresivo mayor.