Dalkon Shield, dispositivo anticonceptivo intrauterino (DIU) vendido a principios de la década de 1970 que fue responsable de un elevado número de incidentes notificados de infecciones pélvicas inflamatorias, perforaciones uterinas y abortos sépticos espontáneos, así como de al menos cuatro muertes. Fue fabricado por la empresa A.H. Robins. Las ventas del Dalkon Shield se suspendieron a petición de la Food and Drug Administration (FDA) en octubre de 1974. En 1985, después de que se hubieran litigado o resuelto 9.500 casos, la empresa se declaró en quiebra y creó un fondo fiduciario de activos fijos de 2.300 millones de dólares para hacer frente a los miles de casos pendientes.
El Dalkon Shield fue inventado por el médico Hugh Davis y el ingeniero eléctrico Irwin Lerner en 1968. Tras promocionar el dispositivo en reuniones médicas, formaron la Dalkon Corporation. En 1970 Davis publicó un artículo en el American Journal of Obstetrics and Gynecology que describía un estudio de 640 mujeres que utilizaban el Dalkon Shield con una tasa de embarazo del 1,1%. El artículo describía el dispositivo como «moderno», con un «rendimiento superior» y como «método de primera elección», palabras que no se suelen utilizar en un estudio científico riguroso. También omitió decir que él era el inventor. La empresa A.H. Robins compró los derechos de fabricación en junio de 1970 a cambio de derechos de autor y 750.000 dólares y contrató a Davis como asesor. Modificaron el diseño del Dalkon Shield, añadiendo una pequeña cantidad de cobre y una mecha multifilamento para ayudar a su eliminación. También fabricaron una versión más pequeña.
En ese momento, había más de 70 DIU en el mercado, por lo que A.H. Robins Company inició una agresiva campaña de marketing dirigida a médicos y clínicas, promocionando el dispositivo como más seguro, más fácil y menos doloroso de insertar y con la tasa de embarazo más baja. Utilizaron el artículo de Davis como herramienta de marketing sin revelar sus vínculos con la empresa. Como el Dalkon Shield no era un medicamento, no se sometió a las exhaustivas pruebas exigidas por la FDA. Los problemas comenzaron en 1971 con pacientes que se infectaron y/o quedaron embarazadas. En junio de 1974 se habían producido cuatro muertes relacionadas con el Dalkon Shield, así como innumerables abortos espontáneos e infecciones pélvicas que provocaban dolores continuos y a veces esterilidad. Muchos estudios demostraron que la tasa de embarazos era mucho más alta de lo que se pensaba en un principio, algunos estudios mostraron que era del 5,5% o incluso más. La FDA solicitó que se retirara del mercado, aunque nunca se emitió una retirada formal. La empresa A.H. Robins dejó de vender el dispositivo en 1974 y dejó de fabricarlo en 1976. En los Estados Unidos se habían vendido más de 2 millones de dispositivos; las ventas mundiales totales fueron de unos 4,5 millones en 80 países.
Los registros judiciales de los casos litigados mostraban la realización de pruebas inadecuadas, afirmaciones falsas sobre la seguridad y la tasa de embarazo, y una alta incidencia de infecciones pélvicas y otras complicaciones. A pesar de las pruebas de que la mecha del Dalkon Shield permitía el paso de bacterias vaginales al útero estéril, la primera respuesta de la empresa A.H. Robins fue culpar a los médicos de una inserción incorrecta. En 1980, la empresa envió cartas a los médicos solicitando que retiraran el Dalkon Shield a sus pacientes, pero no fue hasta 1984 cuando lanzaron una campaña publicitaria instando a las mujeres que aún utilizaban el dispositivo a que lo retiraran a costa de la empresa. A finales de marzo de 1985, 4.437 mujeres habían cumplido y presentado reclamaciones por los gastos de retirada. Ese año, la empresa A.H. Robins se acogió al Capítulo 11 de reorganización, lo que impidió más demandas. En total, casi el 8 por ciento de las mujeres estadounidenses que habían utilizado el Dalkon Shield presentaron demandas contra la compañía.
No fue hasta diciembre de 1989, con la adquisición por parte de American Home Products de la compañía A.H. Robins y su fideicomiso de 2.480 millones de dólares para reclamaciones, que el fideicomiso comenzó a ser administrado. El último caso se resolvió 10 años después. El fideicomiso, que fue el primer fondo fiduciario de activos fijos jamás administrado, había gestionado 400.000 casos de más de 80 países y pagado a 170.000 reclamantes. Todas las demandantes tenían que presentar sus historiales médicos y descripciones detalladas de su higiene personal y actividad sexual, y para muchas esto era imposible o embarazoso. En los países extranjeros, muchas mujeres nunca fueron recompensadas debido a los registros defectuosos.