Efectos del beano en la tolerabilidad y la farmacodinámica de la acarbosa

La acarbosa es un inhibidor de la alfa-glucosidasa aprobado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. La acarbosa inhibe la digestión de los hidratos de carbono, permitiendo que una cantidad excesiva de hidratos de carbono no digeridos llegue al colon. La fermentación bacteriana de los hidratos de carbono produce gases intestinales, que pueden causar flatulencia y dolor abdominal. Beano, un preparado enzimático de venta libre (alfa-galactosidasa), disminuye la producción de gases intestinales al potenciar la descomposición de ciertos hidratos de carbono antes de que lleguen al intestino inferior. Este estudio se llevó a cabo para investigar si la administración concomitante de Beano y acarbosa podría reducir la flatulencia asociada a la acarbosa y, en ese caso, si Beano interferiría con los efectos de la acarbosa en la concentración de glucosa sérica postprandial. En este estudio aleatorizado, doblemente enmascarado, controlado con placebo y con tres periodos cruzados, 37 pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 recibieron acarbosa 100 mg, acarbosa 100 mg más Beano o placebo. La población del estudio estaba formada por 20 hombres y 17 mujeres con edades comprendidas entre 36 y 72 años (media de 56 años) y con un peso de 62 a 142 kg (media de 92 kg). Cada período de tratamiento consistió en 3 días, durante los cuales se administraron tanto acarbosa como Beano al principio de cada una de las tres comidas. Hubo un intervalo de lavado de 4 días entre cada período de tratamiento. La frecuencia y la gravedad de la flatulencia se midieron mediante una puntuación compilada a partir de los diarios de los pacientes. Como medida adicional de la producción de gas intestinal, se midió la concentración de hidrógeno en el aliento el día 3 de cada período de tratamiento. La concentración posprandial de glucosa en suero se midió en momentos predeterminados después de cada dosis matinal para evaluar la actividad farmacodinámica. Los pacientes que tomaron Beano con acarbosa tuvieron una puntuación de flatulencia significativamente menor que los que tomaron acarbosa sola (0,79 frente a 1,09). En consonancia con este hallazgo, la concentración de hidrógeno en el aliento fue menor tras la administración de acarbosa más Beano que con la acarbosa sola (31,2 ppm frente a 50,5 ppm). El Beano tuvo efectos variables sobre la capacidad de la acarbosa para reducir la concentración de glucosa sérica postprandial. Aunque los niveles de glucosa sérica postprandial fueron más elevados en los pacientes que recibieron acarbosa más Beano que en los que recibieron acarbosa sola, ambos tratamientos (con o sin Beano) dieron lugar a niveles de glucosa sérica postprandial significativamente inferiores a los observados con placebo. Por lo tanto, aunque Beano parecía disminuir la actividad de la acarbosa, las concentraciones postprandiales de glucosa sérica seguían disminuyendo significativamente en los pacientes que tomaban Beano con acarbosa. Se ha demostrado que Beano alivia la flatulencia que acompaña al tratamiento con acarbosa, pero también puede interferir con el efecto reductor de la glucosa de la acarbosa.

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