Efectos secundarios de la apomorfina

Revisado médicamente por Drugs.com. Last updated on Jan 28, 2020.

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• Profesional

Para el consumidor

Se aplica a la apomorfina: solución subcutánea

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Junto con sus efectos necesarios, la apomorfina puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma apomorfina:

Más frecuentes

• Ansiedad
• Dolor de vejiga
• Orina con sangre o turbia
• Dolor o presión en el pecho
• Escalofríos
• Confusión
• Tos
• Disminución de la micción
• Dificultad, ardor, o dolor al orinar
• venas del cuello dilatadas
• desánimo
• mareos
• boca seca extrema
• desmayo
• caída
• sensación de tristeza o vacío
• fiebre
• fuerza frecuente de orinar
• aumento del frecuencia cardiaca
• respiración o latidos irregulares
• irritabilidad
• falta de apetito
• mareos
• pérdida de interés o placer
• dolor lumbar o lateral
• náuseas
• respiración acelerada
• ver, oír o sentir cosas que no existen
• sueño o somnolencia inusual
• estornudos
• dolor de garganta
• ojos hundidos
• hinchazón de la cara, dedos, pies o parte inferior de las piernas
• sed
• opresión en el pecho
• dificultad para respirar
• dificultad para concentrarse
• dificultad para dormir
• torsión, movimientos repetitivos e incontrolados de la lengua, los labios, la cara, los brazos o las piernas
• cansancio o debilidad inusuales
• vómitos
• aumento de peso
• piel arrugada

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de la apomorfina que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

• Dolor de brazos, espalda o piernas
• Sangrado, ampollas, ardor, frialdad, decoloración de la piel, sensación de presión, urticaria, infección, inflamación, picor, bultos, entumecimiento, dolor, erupción, enrojecimiento, cicatrización, dolor, escozor, hinchazón, sensibilidad, hormigueo, ulceración, o calor en el lugar de la inyección
• hematomas
• estreñimiento
• diarrea
• dificultad para moverse
• dolor de cabeza
• aumento de la sudoración
• dolor articular
• grandes, manchas planas, azules o violáceas en la piel
• dolor o rigidez muscular
• gestión nasal
• bostezos

Para profesionales sanitarios

Se aplica a apomorfina: polvo para compuestos, solución subcutánea, película sublingual

Generalidades

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia han incluido bostezos, somnolencia/somnolencia, discinesias, mareos/hipotensión postural, rinorrea, náuseas, vómitos, alucinaciones/confusión y edema/hinchazón de extremidades.

Gastrointestinal

Muy frecuente (10% o más): Náuseas y/o vómitos (30%)

Común (1% a 10%): Estreñimiento, diarrea

No común (0,1% a 1%): Estomatitis, sabor metálico transitorio

Se sabe que este medicamento causa náuseas y vómitos graves cuando se administra a las dosis recomendadas; debido a esto, se recomienda la premedicación con antieméticos. En un ensayo clínico en el que los pacientes recibieron premedicación con trimetobenzamida, el 31% y el 11% de los pacientes tuvieron náuseas y vómitos, respectivamente.

Cardiovascular

Muy frecuente (10% o más): Hipotensión ortostática (hasta el 20%), dolor/presión/angina de pecho (15%)

Común (1% a 10%): Síncope, hipotensión, edema/hinchazón de las extremidades, insuficiencia cardíaca congestiva

Raro (0,01% a 0,1%): Prolongación del intervalo QTc

Frecuencia no comunicada: Hipotensión profunda y pérdida de conciencia, formación de trombos, angina de pecho, infarto de miocardio, paro cardíaco y/o muerte súbita, prolongación del QTC

El uso concomitante de ondansetrón con apomorfina ha producido hipotensión profunda y pérdida de conciencia. Debido a esto, el etiquetado de Estados Unidos tiene contraindicado el uso concomitante de antagonistas 5HT3 y apomorfina.

Se ha producido la formación de trombos debido a la cristalización intravenosa de apomorfina con la administración intravenosa; este fármaco no debe administrarse por vía intravenosa.

En estudios clínicos, el 4% de los pacientes que recibieron este medicamento experimentaron angina, infarto de miocardio, paro cardíaco y/o muerte súbita. Se desconoce la incidencia específica de cada acontecimiento; algunos casos de angina e infarto de miocardio se produjeron en la proximidad de la administración de apomorfina, mientras que otros casos de paro cardíaco y muerte súbita se produjeron en un momento no relacionado con la dosis.

En un estudio controlado con placebo, las dosis únicas de apomorfina de 2 mg a 8 mg dieron lugar a diferencias medias con respecto al placebo en el QTc (medido por el monitor Holter) de 0, 1 y 7 milisegundos con 4, 6 y 8 mg hace, respectivamente. En otro estudio, las dosis únicas de apomorfina de 2 a 10 mg (media de 5,2 mg) dieron lugar a una diferencia media en el intervalo QTc de unos 3 milisegundos a los 20 y 90 minutos después de la dosis. Para todo el estudio, 2 pacientes mostraron aumentos mayores del QTc (mayores de 60 milisegundos desde la predosis; 1 paciente con 2 y 6 mg; 1 paciente con 6 mg).

Psiquiátricos

Muy frecuentes (10% o más): Alucinaciones (hasta 14%)

Comunes (1% a 10%): Confusión, insomnio, depresión

Frecuencia no comunicada: Control de impulsos/comportamientos compulsivos

Informes posteriores a la comercialización: Estado mental y cambios de comportamiento nuevos o que empeoran, incluyendo comportamiento de tipo psicótico, ideación paranoide, delirios, desorientación, comportamiento agresivo, agitación y delirio

En el caso de los pacientes que toman medicamentos que aumentan el tono dopaminérgico central, incluyendo este medicamento, se han notificado casos de impulsos intensos de jugar, aumento de los impulsos sexuales, impulsos intensos de gastar dinero de forma incontrolada y la incapacidad de controlar estos impulsos.

Otros

Muy frecuentes (10% o más): Caídas (hasta el 30%)

Común (1% a 10%): Fatiga

Local

Muy frecuente (10% o más): Reacciones en el lugar de la inyección (26%)

Frecuencia no comunicada: Paniculitis

Sistema nervioso

Muy frecuentes (10% o más): Somnolencia o adormecimiento (hasta 35%), discinesia (hasta 35%)

Común (1% a 10%): Dolor de cabeza, agravamiento de la enfermedad de Parkinson, debilidad

Frecuencia no comunicada: Quedarse dormido durante las actividades de la vida diaria

Local

Se han producido reacciones en el lugar de la inyección, incluyendo hematomas, granulomas y prurito con las inyecciones subcutáneas. La induración local y los nódulos (generalmente asintomáticos) se desarrollan a menudo con el uso continuo. A dosis más altas, pueden aparecer eritema, sensibilidad e induración en el lugar de la inyección subcutánea. Se ha notificado paniculitis cuando se ha realizado una biopsia de piel.

Genitourinario

Común (1% a 10%): Infección del tracto urinario

No común (0,1% a 1%): Erección espontánea del pene

Raro (0,01% a 0,1%): Erección dolorosa

Muy rara (menos del 0,01%): Priapismo

Hematológico

Común (1% a 10%): Equimosis

No común (0,1% a 1%): Trombocitopenia

Raro (0,01% a 0,1%): Anemia hemolítica de Coombs positiva, eosinofilia

Hipersensibilidad

Frecuencia no comunicada: Angioedema, anafilaxia, broncoespasmo

El metabisulfito de sodio es un excipiente en muchas soluciones de apomorfina. Se ha notificado angioedema y anafilaxia y broncoespasmo con este excipiente en individuos sensibles al sulfito.

Musculoesquelético

Común (1% a 10%): Dolor de extremidades, artralgia, dolor de espalda

Ocular

No común (0,1% a 1%): Aumento del lagrimeo

Metabolismo

Común (1% a 10%): Deshidratación

Respiratoria

Se ha producido una embolia pulmonar debida a la cristalización intravenosa de apomorfina con la administración intravenosa; este fármaco no debe administrarse por vía intravenosa.

Muy frecuente (10% o más): Bostezos (40%), rinorrea (20%)

Común (1% a 10%): Neumonía, disnea

No común (0,1% a 1%): Dificultades respiratorias

Frecuencia no comunicada: Embolia pulmonar

Dermatológica

No común (0,1% a 1%): Reducción del crecimiento del vello facial, erupciones locales y generalizadas

Endocrino

No común (0,1% a 1%): Aumento transitorio de la prolactina sérica, pérdida de la libido