Alina Siman, de 4 años, se mantiene con vida gracias a un dispositivo que obtuvo la aprobación en Estados Unidos hace apenas dos semanas. El EXCOR del Berlin Heart Group, un dispositivo de asistencia ventricular fabricado en Berlín (Alemania), asume la función normal del corazón bombeando la sangre directamente a la arteria pulmonar y a los pulmones.
Con la aprobación de la FDA concedida el 16 de diciembre, Estados Unidos se une a Europa y Canadá en la oferta de este dispositivo para niños de todas las edades con insuficiencia cardíaca en fase terminal.
Cuando un corazón que falla es incapaz de bombear suficiente sangre a todo el cuerpo, los dispositivos de asistencia temporal como el Berlin Heart bombean sangre de forma continua para mantener a los pacientes con vida mientras esperan que haya un corazón de donante disponible.
Sin embargo, muchos pacientes permanecen en la lista de espera tanto tiempo -hasta un año- que mueren antes del trasplante.
El tiempo medio de espera para los niños de 17 años o menos es de tres meses. En el caso de los pacientes que esperan más tiempo, hasta el 20% muere en la lista de espera, según la Red Unida para la Compartición de Órganos (UNOS).
En 2010, unos 300 niños estaban en la lista de espera para un nuevo corazón, según la UNOS, y se espera que aproximadamente el mismo número necesite un trasplante en 2012.
«Estábamos muy nerviosos por el corazón porque requería una cirugía mayor», dijo el padre de Alina, Jacob Siman. «Pero el resultado nos sorprendió»
Alina había estado perdiendo peso y pasaba la mayor parte del tiempo en la cama. Ahora, ha ganado peso y pasa los días leyendo en su habitación del hospital e incluso caminando por el pasillo.
Aunque debe permanecer cerca del Ikus, una unidad móvil que impulsa el Corazón de Berlín, puede sentarse en el suelo y jugar con juguetes o sentarse cerca de la ventana junto a sus dos hermanas mayores.
«El proceso de la insuficiencia cardíaca es tan lento que los padres suelen olvidar lo enérgicos que pueden ser sus hijos», dijo el cardiólogo Kevin Daly, médico de cabecera de Alina en el Hospital Infantil de Boston.
Quizás nadie entienda esto mejor que el cardiólogo del Children’s Christopher Almond, co-investigador principal de un ensayo clínico que ayudó a que el Berlin Heart obtuviera la aprobación de la FDA.
El estudio de cuatro años de Almond incluyó a 48 niños, el 90 por ciento de los cuales pasó con éxito a un nuevo corazón después de usar el dispositivo. Y Almond dice que los pacientes pueden vivir hasta un año o más con el dispositivo mientras esperan un nuevo corazón.
«Lo mejor del Heart es que parece que reduce el riesgo de muerte», dijo Almond. Antes de que se aprobara el Corazón de Berlín, los médicos podían solicitar el dispositivo caso por caso para uso compasivo, pero tenía que ser enviado desde Alemania y devuelto directamente después de que el paciente recibiera un nuevo corazón.
Ahora Children’s almacena varios de los dispositivos en tres tamaños para bebés, niños y adolescentes.
El Corazón de Berlín no se aprobó anteriormente porque hay menos incentivos monetarios para desarrollar un dispositivo de asistencia ventricular pediátrico, ya que la insuficiencia cardíaca es una enfermedad poco frecuente en los niños.
Incluso con la aprobación de la FDA, el dispositivo no está exento de efectos secundarios, que incluyen accidentes cerebrovasculares, infecciones y hemorragias internas. Alina sufrió una hemorragia en la cabeza y todavía tiene un dolor de cabeza persistente por el incidente.
«No nos gustan los riesgos, pero a medida que pasa el tiempo los riesgos son menos propensos a suceder», dijo Mary Siman, la madre de Alina.
Los padres de Alina dijeron que todo lo que pueden hacer ahora es esperar.
«Esperamos que tenga un nuevo corazón pronto», dijo el Sr. Siman. «Quiere volver a jugar, a ser una niña. Queremos llevarla a casa»
: Alina recibió un trasplante y está muy bien. Su madre dice que está deseando tomar clases de baile y de natación este año. Todavía está en Boston recibiendo las últimas revisiones, pero la familia espera volver pronto a Honduras.