Evaluación in vitro de una nueva formulación de liberación inmediata de oxicodona (RoxyBond™) para el potencial de abuso por vía inyectable

Objetivo: Las formulaciones de oxicodona de liberación inmediata (RI) pueden ser manipuladas para vías de administración no orales. La oxicodona de liberación inmediata resistente al abuso (ARIR) es una nueva formulación disuasoria del abuso (ADF) de oxicodona IR. Este estudio tenía como objetivo evaluar el potencial de abuso intravenoso (IV) de la oxicodona ARIR en relación con los comprimidos de oxicodona IR disponibles en el mercado utilizando estudios de laboratorio in vitro.

Diseño: Los comprimidos intactos o manipulados se incubaron en 5 o 10 mL de agua a temperatura ambiente durante cantidades de tiempo crecientes. Para cada punto de tiempo, se evaluó la jeringabilidad, definida como la capacidad de extraer en una jeringa los comprimidos intactos o manipulados sumergidos en agua, en una escala de 1 (muy fácil) a 10 (imposible). Si la muestra preparada podía introducirse en una jeringa, la proporción de oxicodona jeringable se midió analíticamente.

Resultados: En todas las condiciones, fue casi imposible extraer cualquier líquido en una jeringa de las muestras que contenían comprimidos de oxicodona ARIR manipulados (N = 5/grupo), y la mayoría de las muestras liberaron concentraciones muy bajas (<10 por ciento) de su contenido total de oxicodona, independientemente del volumen de la muestra. Por el contrario, las muestras que contenían oxicodona IR triturada (N = 5/grupo) en pequeños volúmenes de líquido se introdujeron fácilmente en una jeringa a través de la aguja más pequeña, y más del 90 por ciento del contenido de oxicodona se liberó a partir de volúmenes de muestra relativamente pequeños (5 mL).

Conclusión: La dificultad requerida para preparar una solución inyectable de oxicodona ARIR cuando se manipula sugiere que la oxicodona ARIR tiene propiedades disuasorias del abuso que pueden disuadir el abuso intravenoso.

Deja un comentario