Fujifilm Kyowa Kirin Biologics anuncia la aprobación de «Adalimumab (recombinación genética) » en Japón
TOKIO, 29 de junio de 2020 – Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co., Ltd. ha anunciado hoy que Fujifilm Kyowa Kirin Biologics ha recibido la aprobación de fabricación y comercialización (MMA) en Japón el 29 de junio para «Adalimumab (Recombinación Genética) » (Código de producto: FKB327).
El producto es el primer biosimilar de adalimumab aprobado en Japón para Humira® (adalimumab) de AbbVie Inc comercializado más ampliamente en todo el mundo. En Japón, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics es el titular de la autorización de comercialización y Mylan EPD G.K. se encargará de la comercialización del producto.
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics estableció una asociación con Mylan en 2018 para la comercialización del biosimilar de adalimumab en Europa y ampliarla a nivel mundial en 2019. Hasta la fecha, Mylan ha comercializado el producto como Hulio® en más de 20 países de Europa. Fujifilm Kyowa Kirin Biologics seguirá trabajando para obtener las aprobaciones de comercialización en otros países del mundo.
«Estamos orgullosos de ser líderes al proporcionar el primer biosimilar de adalimumab en Japón», dijo Atsushi Matsumoto, presidente y director general de Fujifilm Kyowa Kirin Biologics. «Es nuestro compromiso contribuir a aumentar las opciones de tratamiento para los pacientes con afecciones inflamatorias, así como a ahorrar costes sanitarios. Seguimos haciendo todo lo posible para ofrecer un biosimilar de alta calidad y asequible en todo el mundo.»
«Adalimumab (Recombinación Genética)» está indicado como sigue:
| Nombre de la marca | Adalimumab BS Inyección Subcutánea 40mg Jeringa 0.8mL Adalimumab BS Injection Subcutaneous 40mg Pen 0.8mL |
Adalimumab BS Subcutaneous Injection 20mg Syringe 0.4mL |
|---|---|---|
| Nombre genérico | Adalimumab (Recombinación Genética) | |
| Indicación | Artritis Reumatoide, Psoriasis Vulgar, Psoriasis Artrítica, Psoriasis Pustular, Espondilitis Anquilosante, Enfermedad de Entero-Behcet, Enfermedad de Crohn, Artritis Idiopática Juvenil de curso poliarticular | Artritis Idiopática Juvenil de curso poliarticular |
Humira es el medicamento más vendido del mundo. Tuvo unas ventas de marca de aproximadamente 26.900 millones de dólares a nivel mundial durante los 12 meses que terminaron el 31 de diciembre de 2019, según IQVIA.
Acerca de Adalimumab
Adalimumab es un medicamento biológico inyectable que inhibe el Factor de Necrosis Tumoral (TNF). El TNF puede causar inflamación en enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide, la psoriasis en placas, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. Al unirse específicamente al TNF, el adalimumab bloquea su actividad, reduciendo así la inflamación y otros síntomas de la enfermedad.
Acerca de Fujifilm Kyowa Kirin Biologics
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics fue creada por FUJIFILM Corporation (Presidente: Kenji Sukeno; en adelante «Fujifilm») y Kyowa Kirin Co. (Presidente y Director General: Masashi Miyamoto, en adelante «Kyowa Kirin») el 27 de marzo de 2012 como una empresa para el desarrollo, la fabricación y la comercialización de biosimilares. Su cartera de productos incluye un biosimilar de adalimumab, Hulio®, y un biosimilar del anticuerpo monoclonal humanizado anti-VEGF, bevacizumab (código de producto: FKB238), un fármaco utilizado para tratar una serie de cánceres, como el colorrectal y el de pulmón de células no pequeñas. Fujifilm Kyowa Kirin Biologics creó Centus Biotherapeutics Ltd., una empresa conjunta para el desarrollo y la comercialización de FKB238 con AstraZeneca plc.
Al fusionar las tecnologías de producción avanzada, control de calidad y análisis que Fujifilm ha desarrollado durante muchos años a través de su negocio de películas fotográficas, con las tecnologías propias y los conocimientos técnicos que Kyowa Kirin ha acumulado a través de su I+D y fabricación biofarmacéutica, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics crea procesos de producción revolucionarios y reduce los costes para la producción de biosimilares. A través de esta asociación, la empresa desarrollará y fabricará productos biosimilares fiables, de alta calidad y competitivos en cuanto a costes, y comercializará estos productos en el momento oportuno. Con esta estrategia, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics pretende ocupar una posición de liderazgo en el creciente mercado de los biosimilares.Puede obtener más información sobre la empresa en: fujifilmkyowakirin-biologics.com
Para consultas sobre la información contenida en este comunicado de prensa, póngase en contacto con:
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Ryohei Kawai
Kyowa Kirin Co., Ltd (para Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)