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Expresar gratitud y aprecio a los demás puede tener un efecto positivo y duradero en las relaciones personales y profesionales. Sin embargo, cuando se trata de comunicar ese agradecimiento en forma de pagos en efectivo, regalos o gratificaciones entre los proveedores de atención médica y los fabricantes y/o vendedores de medicamentos y dispositivos, las cosas pueden complicarse.

La Ley de Transparencia en los Pagos a Médicos (PPSA o la Ley de Transparencia), también conocida como la Sección 6002 de la Ley de Atención Asequible (ACA) de 2010 y que opera como el programa de Pagos Abiertos, requiere que los fabricantes y/o vendedores de medicamentos, dispositivos, productos biológicos o suministros médicos; los distribuidores; o los mayoristas revelen a los Centros de Servicios de Medicare & Medicaid (CMS) cualquier pago u otras transferencias de valor realizadas a los médicos u hospitales universitarios. Ciertos fabricantes y organizaciones de compra en grupo (GPO) están obligados a revelar cualquier participación de los médicos en esas empresas.

Los datos se publican anualmente en la base de datos de Pagos Abiertos de los CMS, que se puede consultar públicamente, un programa nacional de divulgación que tiene el mandato legal de promover la transparencia y la rendición de cuentas entre los médicos (o los miembros de la familia inmediata del médico) y los hospitales universitarios en lo que respecta a las relaciones financieras con los fabricantes y GPO aplicables. Los mencionados fabricantes, vendedores, distribuidores y mayoristas están obligados a cumplir con la Sunshine Act y deben revelar los pagos o transferencias de valor (artículos o información) realizados a un receptor cubierto, entidad o individuo, ya sea directamente o en nombre de otro receptor cubierto.

En el año CY 2020, el programa de Medicare publicó Revisions to Payment Policies Under the Physician Fee Schedule (Revisiones de las políticas de pago bajo el programa de tarifas para médicos) para aclarar aún más cómo el programa tiene como objetivo aumentar la transparencia y exponer los posibles conflictos de interés (COI). La base de datos proporciona un foro para que las partes interesadas analicen las relaciones de los médicos y reflejen una contabilidad precisa de las participaciones o intereses de inversión de los médicos. La siguiente lista, no exhaustiva, ofrece ejemplos de elementos y asuntos cubiertos por la Ley de Pagos Abiertos:

Lo que debe saber:

Los detalles relativos a los pagos o transferencias de valor (artículos o información) realizados por una empresa aplicable, ya sea directamente a un destinatario cubierto o en nombre de otro destinatario cubierto, entidad o individuo, deben enviarse anualmente a la base de datos de Pagos Abiertos y convertirse en información disponible públicamente. Las empresas pueden informar sobre los totales individuales o agregados de los pagos o transferencias de valor. El artículo 1128G de la Ley de la Seguridad Social establece determinados umbrales mínimos en dólares para la notificación obligatoria. El umbral legal para los pagos individuales en el año CY 2020 es de 10,97 dólares, y la cantidad agregada es de 109,69 dólares. Las empresas pueden incurrir en sanciones monetarias civiles (CMP) de 1.000 a 10.000 dólares por cada pago, transferencia de valor, propiedad o inversión que no se informe oportunamente y con precisión. Las CMP se multiplican por diez en el caso de los fabricantes y GPO que no informen a sabiendas.

Lo que debe hacer:

Las organizaciones sanitarias deben asegurarse de que su Código de Conducta y sus políticas y procedimientos de COI describen qué actividades con proveedores y empresas están permitidas y cuáles no. Los miembros de la plantilla y el personal médico deben recibir formación y educación sobre la importancia de las interacciones éticas y adecuadas con los proveedores. Esta formación y educación debe incluir ejemplos de comportamientos inadecuados y el riesgo para la cultura de la organización. Involucrar a los proveedores exigiendo que completen o atestigüen la educación y la formación en materia de COI y Pagos Abiertos, asegurándose de que todos los proveedores conozcan y acepten las normas de la organización y cualquier expectativa relacionada específica para ellos.

Desde la incorporación inicial y, posteriormente, cada año, los formularios de COI deben revisarse cuidadosamente y compararse con la base de datos de Pagos Abiertos de CMS. Identifique a las personas específicas que puedan estar en posición de influir en las decisiones de compra o contratación de la organización. Entre ellas se encuentran los médicos que desempeñan funciones administrativas (por ejemplo, los directores médicos), los que participan en estudios de investigación (por ejemplo, los investigadores principales) y los médicos que forman parte de comités de selección de productos. Investigar y documentar los posibles hallazgos de COI y Open Payment y desarrollar estrategias de intervención que mitiguen las relaciones financieras indebidas entre proveedores y empresas. Considerar la creación de un Comité de COI con la responsabilidad de identificar, supervisar y/o resolver las posibles COI. Incluir auditorías del Plan de Trabajo de Cumplimiento que evalúen el cumplimiento de su organización con los conflictos y las prácticas de divulgación.

Cómo puede ayudar PYA

PYA ha desarrollado una Lista de Comprobación de Revisión del Registro de Pagos Abiertos de CMS para ayudarle en sus esfuerzos cuando se trata de COIs y relaciones financieras dentro de la industria de la salud. Además, el equipo de expertos de PYA puede ayudarle con sus necesidades de cumplimiento de la Ley Sunshine, incluidas las consideraciones de valoración de la compensación y la automatización de las búsquedas de proveedores. Para obtener más información, póngase en contacto con un ejecutivo de PYA llamando al (800) 270-9629.