En un avance significativo en la actual batalla contra el cáncer, un grupo de investigadores de Summa Health System, IC-MedTech y otras instituciones han completado el primer ensayo clínico en humanos de Apatone® aprobado por la FDA. Demostrando resultados prometedores, Apatone explota una nueva estrategia para reducir selectivamente el nivel de compuestos dentro de las células tumorales que ayudan a la producción de energía y protegen contra la quimioterapia. Este enfoque no tóxico debilita y elimina los cánceres de una forma novedosa.
Apatone fue descubierto por el Dr. Henryk Taper de la Universidad Católica de Lovaina en Bruselas, Bélgica, y fue desarrollado por el Dr. James Jamison y el Dr. Jack Summers, ambos de Summa Health System, y el Dr. Jacques Gilloteaux, ahora en la Universidad Americana del Caribe en St. Su innovador descubrimiento descubrió que dosis moderadas de Apatone eliminan muchos tipos de células cancerosas, como las de próstata, vejiga, riñón y ovario.
«Esta estrategia se dirige a las células cancerosas por su respuesta inflamatoria», explica el Dr. Jamison. «Es un enfoque diferente al de la mayoría de los demás fármacos antitumorales, que se dirigen a las células en división o al desarrollo de vasos sanguíneos dentro del tumor. Dado que las células normales utilizan azúcares o grasas para obtener energía y las células cancerosas dependen de la glucosa, la verdadera clave aquí es que Apatone se asemeja a la glucosa. Como la Apatona se acumula preferentemente en las células cancerosas, también suministra quinona que debilita y puede destruir la célula cancerosa desde dentro.
«La conclusión es: Apatone se dirige selectivamente a las células tumorales y las destruye utilizando una bioquímica no tóxica que protege el tejido sano circundante».
Licenciado en 2004 a IC-MedTech, Inc, una empresa de biotecnología con sede en California, el primer ensayo clínico comenzó en 2005 para evaluar el fármaco en pacientes con cáncer de próstata. Los estudios clínicos, que se realizaron en el Summa Health System de Akron (Ohio) y con el Dr. Ananias Diokno en el William Beaumont Hospital de Royal Oak (Michigan), examinaron la seguridad y la eficacia en 17 pacientes con cáncer de próstata en fase terminal durante 12 semanas. Estos pacientes tomaron Apatone por vía oral cada día. Los ensayos contaron con el apoyo de la Fundación Beaumont, Summa Health System e IC-MedTech.
A lo largo del ensayo, los investigadores controlaron los niveles de antígeno prostático específico (PSA), la velocidad del PSA y los tiempos de duplicación del PSA. Aunque el PSA es una proteína producida normalmente por la glándula de la próstata, los individuos con cáncer de próstata tienen niveles aumentados. La velocidad del PSA es el cambio de los niveles de PSA a lo largo del tiempo y el tiempo de duplicación del PSA es el tiempo que tarda el nivel de PSA de un paciente en duplicarse.
«Los resultados del ensayo son muy prometedores», dijo el Dr. Jamison. «Dieciséis de los 17 pacientes respondieron positivamente a Apatone y 13 mostraron una disminución de la velocidad del PSA y un aumento del tiempo de duplicación del PSA. Al final del periodo de tratamiento, 15 pacientes optaron por continuar el tratamiento».
Al mostrar retrasos en la progresión bioquímica en pacientes con cáncer de próstata en fase terminal, el ensayo demostró con éxito la seguridad y eficacia de Apatone administrado por vía oral. La investigación continúa y los conocimientos sobre el funcionamiento de este fármaco han dado lugar a colaboraciones y descubrimientos en el campo de los compuestos de cristal líquido. Apatone es un Liquid Crystal PharmaceuticalTM y ha dado lugar a investigaciones patrocinadas en Summa y con el Dr. Chun-che Tsai en la Universidad Estatal de Kent. Este trabajo es muy prometedor para el cáncer y otras enfermedades.
«En última instancia, Apatone está pensado para ser administrado por vía intravenosa antes de la quimioterapia, de modo que pueda descomponer las sustancias de un tumor que lo protegen de la quimioterapia y permitir una mayor destrucción celular», continuó el Dr. Jamison. «Entre los ciclos y tras la finalización de la quimioterapia, Apatone se tomará por vía oral para ayudar a prevenir o ralentizar el recrecimiento del tumor».
Aunque los investigadores todavía están trabajando para recibir la aprobación de la FDA para la quimioterapia junto con Apatone, la FDA concedió este año el estatus de medicamento huérfano a IC-MedTech para el uso de Apatone como tratamiento para el cáncer de vejiga metastásico, o localmente avanzado, en estadios III y IV. La designación de medicamento huérfano otorga un estatus especial a un producto para tratar una enfermedad o afección poco frecuente.
Se han planificado ensayos clínicos adicionales para la administración intravenosa de Apatone en pacientes en los que ha fracasado la quimioterapia.
Acerca de Summa Health System
Summa Health System es uno de los mayores sistemas de distribución organizados de Ohio. Abarcando una red de hospitales, centros de salud comunitarios, un plan de salud, una organización médico-hospitalaria, investigación y una fundación, Summa es reconocida a nivel nacional por su excelencia en la atención al paciente y por sus excepcionales enfoques en la prestación de atención médica. Los servicios clínicos de Summa son constantemente reconocidos por U.S. News and World Report y Solucient. Para más información, visite www.summahealth.org.