La Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) ha llevado a cabo un análisis de las tendencias en la utilización de la codeína de alta potencia financiada por el Plan de Beneficios Farmacéuticos (PBS), encontrando un pico temporal después de la subida de la codeína de baja dosis que posteriormente disminuyó por completo con el tiempo.
La decisión de aumentar la prescripción de todos los productos con codeína se tomó después de que se demostrara que los medicamentos que contienen dosis bajas de codeína combinadas con paracetamol o antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el ibuprofeno o la aspirina, no eran en general más eficaces que otros medicamentos sin codeína. Las combinaciones que contienen codeína también se asociaron a una serie de riesgos para la salud, como la adicción que lleva a un uso indebido, daños hepáticos, perforaciones gastrointestinales, desequilibrios de potasio en sangre y depresión respiratoria. Se consideró que estos riesgos eran demasiado elevados para que los productos combinados con codeína se suministraran sin la supervisión de un médico.
En abril de 2019, la TGA publicó un análisis del suministro de codeína basado en los datos de ventas de la industria (IQIVIA). El último análisis se basa en los datos de dispensación del PBS entre 2014 y 2019.
El medicamento del PBS de interés en el último análisis de la TGA fue el paracetamol 500 mg más codeína 30 mg. Descubrimos que la dispensación del TBP aumentó un 6,5% en febrero de 2018 cuando todos los productos de codeína de baja potencia pasaron de ser de venta libre a venta con receta. Sin embargo, el aumento fue transitorio. Disminuyó en los meses siguientes y, en 2019, la dispensación del SBP de codeína de alta potencia había vuelto al nivel anterior a febrero de 2018.
Para los primeros 11 meses después de la reprogramación en 2018, la dispensación total nacional estimada fue de 5393 kg, en comparación con un total de 5237 kg para el período equivalente de 11 meses en 2017. En 2019, la dispensación total fue de 4721 kg entre enero y octubre, en comparación con 4679 kg para el mismo período en 2017.
El análisis utilizó la cantidad de codeína dispensada en los guiones del PBS y las estimaciones de población realizadas por la ABS. Los datos de dispensación del PBS entre 2014 y 2019 se extrajeron del almacén de datos empresariales del Departamento de Salud del Gobierno de Australia el 26 de febrero de 2020. Se utilizó el análisis de intervención de series temporales para modelar la dispensación mensual per cápita durante el período de 70 meses. Los totales nacionales de 2017 se estandarizaron a las poblaciones de 2018 y 2019, respectivamente, para controlar el crecimiento de la población.
Además del aumento transitorio después de la reprogramación, encontramos disminuciones en la dispensación de codeína de alta potencia en los meses anteriores a febrero de 2018 (ver Figura 1). El primero fue un cambio de nivel a partir de agosto de 2015, cuando la dispensación de la PBS disminuyó un 6,3%, seguido de un segundo cambio de nivel a partir de 2017, cuando la dispensación disminuyó aún más en un 3,5%. La modelización estadística no apoyó una tendencia lineal a lo largo del período de estudio, ni un cambio de nivel constante que se produjera después de febrero de 2018. La dispensación del SBP no mostró las grandes fluctuaciones observadas en los datos de venta al por mayor de codeína extraídos de la base de datos de IQVIA.
El aumento de la dispensación de codeína de alta potencia después de la reprogramación fue coherente con un escenario de cambio de los consumidores de codeína de productos de baja potencia a productos de alta potencia. Sin embargo, el aumento no ha durado más allá de 2018. Además, los cambios de nivel a partir de 2015 y luego en 2017 sugieren que las actividades de regulación de la TGA (por ejemplo, las reuniones de asesoramiento de expertos y las consultas públicas) han tenido un impacto positivo en la conciencia pública de los riesgos para la salud de la codeína, lo que ha contribuido a reducir el consumo de codeína y los daños en Australia.
