Antecedentes: La tromboprofilaxis prolongada con dosis completas de betrixabán es eficaz para prevenir el tromboembolismo venoso (TEV). Sin embargo, no se ha evaluado su efecto sobre el criterio de valoración duro de la mortalidad relacionada con la TEV.
Métodos: En el ensayo APEX, 7.513 pacientes médicos agudos hospitalizados fueron aleatorizados para recibir betrixabán de duración prolongada (35 a 42 días) o enoxaparina de duración estándar (10 ± 4 días) para la prevención de la TEV. El régimen de dosis completa (betrixaban 80 mg diarios) se administró a sujetos que tenían un aclaramiento de creatinina de > 30 mL/min y a los que no se les administró un inhibidor fuerte de la glicoproteína P. Sobre una base de «tratamiento» (que incluye a los pacientes que fueron estratificados a la dosis de 40 mg pero recibieron 80 mg), se comparó la tasa de mortalidad relacionada con la TEV entre los dos brazos a los 42 días (fin de la tromboprofilaxis prolongada) y a los 77 días (fin del seguimiento) para evaluar el «efecto legado» de la tromboprofilaxis.
Resultados: A los 42 días, la muerte relacionada con la TEV se produjo en 9 (0,31%) y 14 (0,59%) pacientes en el grupo de betrixaban y enoxaparina, respectivamente (HR = 0,65 ; P = 0,30). A los 77 días, el riesgo fue significativamente menor entre los pacientes que recibieron betrixaban, con 10 (0,34%) eventos en el grupo de betrixaban frente a 22 (0,79%) en el grupo de enoxaparina (HR = 0,46 ; P = 0,0348; número necesario a tratar = 223).
Conclusiones: Los pacientes a los que se les administró la dosis completa de 80 mg de betrixaban de duración prolongada experimentaron una menor tasa de mortalidad en comparación con la enoxaparina de duración / dosis estándar.
Figura: Incidencia acumulada de mortalidad relacionada con la ETV en los pacientes que recibieron el régimen de dosis completa de betrixaban de duración extendida frente a enoxaparina de duración estándar
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