PETALUMA, Calif, 05 de diciembre de 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Sonoma Pharma (Nasdaq: SNOA, garantiza SNOAW), una compañía farmacéutica especializada que desarrolla y comercializa soluciones únicas y eficaces para el tratamiento de afecciones dermatológicas y el cuidado avanzado de los tejidos, ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado una declaración antimicrobiana ampliada para el principal producto dermatológico en gel de la compañía, Alevicyn™ SG Gel Antipruriginoso en Spray, lo que refleja la creciente utilidad clínica del producto.
«Con esta segunda aprobación de la FDA, nos complace que tanto la solución en spray dérmico Alevicyn como los productos en gel para el tratamiento de la dermatitis atópica o el eczema hayan ampliado las alegaciones para incluir un lenguaje antimicrobiano y datos que demuestren su eficacia contra organismos clínicamente relevantes», dijo Jeff Day, presidente de la división de dermatología de Sonoma Pharmaceuticals, IntraDerm Pharmaceuticals. «Nuestra familia de productos dermatológicos Alevicyn puede recetarse con la confianza de que son simultáneamente seguros, antimicrobianos y eficaces en el tratamiento de diversas dermatosis inflamatorias de la piel, incluidas la dermatitis atópica y el eczema.»
La primera autorización reglamentaria para ampliar el lenguaje de la etiqueta con declaraciones antimicrobianas fue emitida en noviembre por la FDA para el spray dérmico Alevicyn.
Los productos Alevicyn, disponibles con receta médica, ofrecen a los dermatólogos un enfoque seguro y clínicamente probado para el tratamiento de muchas enfermedades inflamatorias de la piel, incluida la dermatitis atópica, sin los efectos secundarios de los esteroides tópicos ni los problemas de resistencia asociados al uso excesivo de antibióticos. Además, la familia de productos Alevicyn se está utilizando tanto en los procedimientos previos como posteriores, incluidos los de cáncer de piel. En los últimos tres años, se han realizado más de 61.000 recetas de la familia de productos Alevicyn, valoradas en más de 7,5 millones de dólares. Para más información, visite www.alevicyn.com.
Sobre el mercado mundial de la dermatología
Según BCC Research, las enfermedades de la piel se encuentran entre los problemas de salud más comunes en la mayoría de las poblaciones nacionales, superando en conjunto la prevalencia de enfermedades como la obesidad, la hipertensión y el cáncer. Los costes considerables de las enfermedades de la piel incluyen las visitas al médico, la atención hospitalaria, los medicamentos recetados y los productos de venta libre para tratar o gestionar estas afecciones, así como los costes indirectos debidos a las pérdidas de productividad.
Se estima que el mercado mundial de tecnologías para el tratamiento de enfermedades de la piel alcanzará los 20.400 millones de dólares en 2020. El mercado estadounidense es el mayor segmento y debería alcanzar los 8.600 millones de dólares en 2020.
Acerca de Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Sonoma es una empresa farmacéutica especializada que desarrolla y comercializa soluciones únicas y eficaces para el tratamiento de afecciones dermatológicas y el cuidado avanzado de los tejidos. Los productos de la empresa, que se venden en todo Estados Unidos y a nivel internacional, han mejorado los resultados de más de cinco millones de pacientes en todo el mundo al reducir las infecciones, el picor, el dolor, las cicatrices y las respuestas inflamatorias perjudiciales. La sede de la empresa se encuentra en Petaluma, California, con operaciones de fabricación en Estados Unidos y América Latina. La comercialización y las ventas en Europa tienen su sede en Roermond (Países Bajos). Puede encontrar más información en www.sonomapharma.com.
Declaraciones prospectivas
A excepción de la información histórica contenida en este documento, los asuntos expuestos en este comunicado de prensa son prospectivos en el sentido de las disposiciones de «puerto seguro» de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, incluidas las declaraciones sobre el progreso comercial y tecnológico y los futuros resultados financieros de Sonoma Pharmaceuticals, Inc. y sus filiales (la «Compañía»). Estas declaraciones prospectivas se identifican por el uso de palabras como «creer», «lograr» y «esforzarse», entre otras. Las afirmaciones de carácter prospectivo contenidas en este comunicado de prensa están sujetas a determinados riesgos e incertidumbres inherentes a la actividad de la empresa que podrían hacer variar los resultados reales, incluidos los riesgos de que cambien los desarrollos clínicos y las directrices reglamentarias, de que los datos científicos no sean suficientes para cumplir las normas reglamentarias o la recepción de las autorizaciones o aprobaciones reglamentarias requeridas, de que los resultados clínicos no se reproduzcan en entornos reales de pacientes, de que la protección ofrecida por las patentes y las solicitudes de patentes de la empresa sea impugnada invalidarse o eludirse por parte de sus competidores, el mercado disponible para los productos de la Compañía no será tan grande como se espera, los productos de la Compañía no podrán penetrar en uno o más mercados objetivo, los ingresos no serán suficientes para financiar el desarrollo y los estudios clínicos adicionales, así como las incertidumbres relativas a las diferentes formulaciones de los productos y una multitud de requisitos regulatorios y de comercialización diversos en diferentes países y municipios, y otros riesgos que se detallan de vez en cuando en los archivos de la Compañía con la Comisión de Valores y Bolsa. La empresa renuncia a cualquier obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas, excepto si lo exige la ley.
Sonoma®, Alevicyn™ y Microcyn® Technology son marcas comerciales o marcas registradas de Sonoma Pharmaceuticals, Inc. Todas las demás marcas comerciales y de servicio son propiedad de sus respectivos propietarios.
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(425) 753-2105